11月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準禮來(lái)公司的藥物tirzpatid(替爾泊肽)用于肥胖患者。
此前該藥物以Mounjaro的名稱(chēng)銷(xiāo)售,從去年開(kāi)始用于2型糖尿病患者,以幫助改善血糖。
作為一種治療肥胖癥的藥物,這種藥物將被稱(chēng)為Zepbound。
在Zepbound獲得批準之前,禮來(lái)公司的股價(jià)在2023年已飆升67%,使其成為全球最有價(jià)值的上市醫療保健公司。盡管人們普遍預期會(huì )獲得批準,禮來(lái)公司股價(jià)上漲超3%,市值逼近6000億美元大關(guān)。
禮來(lái)在新聞稿中稱(chēng),這是有史以來(lái)對肥胖癥最有效的藥物。此前諾和諾德公司銷(xiāo)售的減肥藥物為Wegovy。
而同一時(shí)間,諾和諾德宣布將于明年在美國停產(chǎn)其長(cháng)效胰島素Levemir,原因是預計供應中斷、降價(jià)65%,并且該公司面臨與CMS就其他胰島素進(jìn)行價(jià)格談判。
臨床試驗顯示,72周內較高劑量的Zepbound平均體重減輕超過(guò)20%,比其他批準藥物效果更好。FDA批準該藥物適用于肥胖癥患者或患有至少一種與體重相關(guān)的健康狀況(例如高血壓或心臟?。┑某鼗颊?,這與Wegovy的適應癥相同。與類(lèi)似藥物一樣,患者每周注射一次,建議在減少熱量飲食和增加鍛煉的基礎上進(jìn)行注射。
禮來(lái)表示,Zepbound不含保險的每月費用約為1,060美元,感恩節假期后它將在藥房貨架上銷(xiāo)售。Mounjaro的標價(jià)(不含保險)為每月1,023美元。
諾和諾德生產(chǎn)的Ozempic和Wegovy也是同一種藥物,Ozempic保險前每月費用為936美元,而Wegovy為1,349美元。
禮來(lái)公司在其新聞稿中特別強調,Zepbound的減肥成本比索馬魯肽低20%,定價(jià)較為激進(jìn)。
自去年以來(lái),美國GLP-1藥物處方激增,主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推動(dòng)。
11月2日,諾和諾德和禮來(lái)雙雙公布了2023 Q3財報,司美格魯肽(Wegovy)和替爾泊肽(Tirzepatide)的銷(xiāo)售額都遠超預期,營(yíng)收和利潤均創(chuàng )下紀錄。
諾和諾德Q3營(yíng)收83.38億美元,同比增長(cháng)29%,前三季度共營(yíng)收達1663.98億丹麥克朗(約合241.52億美元),同比增長(cháng)29%。
產(chǎn)能不足也成為營(yíng)收增長(cháng)的主要因素。
禮來(lái)公司董事長(cháng)兼首席執行官戴夫·里克斯在周三的新聞發(fā)布會(huì )上表示,到今年年底,該公司的產(chǎn)能將是去年這個(gè)時(shí)候的兩倍,這得益于在北卡羅來(lái)納州新建的制造工廠(chǎng)以及其他生產(chǎn)基地的擴大生產(chǎn)。
禮來(lái)表示,他們預計未來(lái)還會(huì )擴大業(yè)務(wù)。
根據美國疾病控制與預防中心的數據,2017年至2020年3月期間,美國的肥胖率為41.9%。與之相比,1999年至2000年這一數字僅為30.5%,增長(cháng)超過(guò)10個(gè)百分點(diǎn)。另外嚴重肥胖的患病率從4.7%升至9.2%,幾乎翻了一倍。
與其他腸促胰島素一樣,Zepbound可引起副作用,如惡心、打嗝、腹瀉、嘔吐、便秘、胃部不適和疼痛、注射部位反應、疲勞、發(fā)熱、皮疹、脫發(fā)和胃食管反流病。
患者通常會(huì )在4到20周內增加6個(gè)劑量的Zepbound,從5毫克增加到15毫克,副作用往往會(huì )隨著(zhù)劑量的增加而增加。在某些情況下,它們會(huì )隨著(zhù)劑量的增加而暫時(shí)增加。
禮來(lái)公司的下一款藥物“Triple G”可能是真正的減肥“金剛”。
禮來(lái)公司還在研究一種更強大的“三重”藥物,一些專(zhuān)家已經(jīng)將其稱(chēng)為減肥“金剛”。
在臨床試驗中,瑞他魯肽的效果與減肥手術(shù)相當,平均體重減輕高達24%以上。
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