過(guò)往繁榮不再,經(jīng)過(guò)了寒冬磨礪后,創(chuàng )新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點(diǎn),能夠在創(chuàng )新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀(guān)感受。
結合當前的復雜形勢,在追求更為良性發(fā)展的思路上,部分創(chuàng )新藥企已達成新共識:
實(shí)用主義,即更注重放大自己的核心優(yōu)勢,以加速進(jìn)入“提速增質(zhì)”階段。對于已上市公司而言,其本質(zhì)在于,追求更良性的發(fā)展,對股東更為負責。
兩家新生代實(shí)力藥企于日前的聯(lián)手,是一個(gè)很好的觀(guān)察樣本。11月8日,基石藥業(yè)與艾力斯簽訂RET抑制劑普拉替尼在中國大陸獨家商業(yè)化推廣協(xié)議。
不管是基石藥業(yè)還是艾力斯,此次合作背后的意圖,都可以概括為——實(shí)用主義。雙方都在基于自身能力優(yōu)勢,在更為合理的成本下,打造實(shí)用性更高的價(jià)值變現方式,創(chuàng )造更多價(jià)值。
這一合作,或許也會(huì )給行業(yè)帶來(lái)更多啟示。
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并不常規的聯(lián)手
從表面來(lái)看,艾力斯與基石藥業(yè)聯(lián)手,只是藥企競合時(shí)代中的又一起常規案例:銷(xiāo)售能力強的一方,獲得了一款極具競爭力的藥物。
在商業(yè)化方面,艾力斯足夠出色。在首 個(gè)且唯一藥物商業(yè)化的第一個(gè)完整年度,公司就實(shí)現了盈利,并且業(yè)績(jì)持續狂飆。今年前三季度,艾力斯收入已經(jīng)突破10億元大關(guān),達到13.5億元,同比增長(cháng)160.52%,扣非凈利潤3.66億元,同比增長(cháng)1796.78%。
支撐艾力斯業(yè)績(jì)的,并非大多數biotech所追捧的FIC或BIC藥物,而是一款me too藥物伏美替尼。在伏美替尼獲批上市之前,國內市場(chǎng)已有兩款第三代EGFR抑制劑。
不過(guò),也正是這款me too藥物創(chuàng )造的銷(xiāo)售額,遠超市場(chǎng)預期,論證了艾力斯在肺癌商業(yè)化領(lǐng)域擁有較強的地位。
而在藥物潛力方面,普拉替尼在臨床端具有無(wú)可比擬的地位。作為中國 第一款獲批上市的精準靶向RET靶點(diǎn)的選擇性抑制劑,普拉替尼具有強效和持久的抗腫瘤活性,并且整體安全可控。
基于突出的治療效果,普拉替尼目前在國內已獲得一線(xiàn)、二線(xiàn)非小細胞肺癌適應癥的完全批準,這對于艾力斯擁有足夠的吸引力。RET融合作為肺癌驅動(dòng)的關(guān)鍵基因之一,在非小細胞肺癌中RET融合患者約占1-2%。
與此同時(shí),普拉替尼已上市適應癥也覆蓋了甲狀腺癌。實(shí)際上,不管是在肺癌還是其它適應癥領(lǐng)域,普拉替尼仍有較大的探索空間。因此,在基石藥業(yè)突出的臨床能力加持下,普拉替尼的未來(lái)無(wú)疑是值得期待的。
綜合來(lái)看,不管是基石藥業(yè)還是艾力斯,都能夠在這次合作中收獲更多。不過(guò),仔細分析,這次合作中又透露出不一樣的信號。
以往的藥企合作案例,更多是銷(xiāo)售能力有所欠缺的biotech,尋找“大腿”的過(guò)程。但此次對外授權的基石藥業(yè),實(shí)際上是為數不多在商業(yè)化方面已經(jīng)證明過(guò)自己的企業(yè)。
在渠道覆蓋方面,基石藥業(yè)效率足夠高。自在中國上市以來(lái),普拉替尼已在200家醫院和DTP藥房列名,并被超過(guò)140個(gè)城市納入商業(yè)保險項目。
那么,為什么基石藥業(yè)又愿意與艾力斯合作呢?
這更多是其作為biotech,面對寒冬所做出的戰略調整。這與大藥廠(chǎng)當前頻頻調整銷(xiāo)售組織架構的做法并無(wú)二致,目的均是提質(zhì)增效,尋找更大的確定性。
本質(zhì)上,此次雙方合作是,創(chuàng )新藥企面對當下如此復雜的外部環(huán)境,在經(jīng)營(yíng)思路層面更注重實(shí)用主義的一種體現,也是上市公司追求更良性發(fā)展,對股東更負責的一種體現。
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實(shí)用主義新共識
所謂實(shí)用主義,就是指藥企結合自己能力優(yōu)勢,在合理的成本控制下,打造實(shí)用性更高的價(jià)值變現方式。結合兩家藥企的實(shí)際情況來(lái)看,都能發(fā)現實(shí)用主義的影子。
對于基石藥業(yè)而言,雖然自主商業(yè)化能力已經(jīng)足夠出色,但通過(guò)合作的方式,普拉替尼的商業(yè)價(jià)值大概率能夠得到進(jìn)一步釋放。
在肺癌領(lǐng)域,EGFR-TKI所面對的患者群體規模要高于普拉替尼,所以艾力斯在資源等諸多環(huán)節的覆蓋面,必然會(huì )高于基石藥業(yè)。也正因此,艾力斯能夠賦能普拉替尼,加速其滲透率的提升。
此舉能為基石藥業(yè)創(chuàng )造更大的收益。根據協(xié)議條款,基石藥業(yè)將獲得首付款和后續的研發(fā)里程碑付款,并將繼續獲得普拉替尼在中國大陸的銷(xiāo)售收入,艾力斯則將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費。據知情人士透露,此次合作的首付款也頗為不錯。
相較于基石藥業(yè)此前自主商業(yè)化,這是一種回報確定性更高的方式。畢竟,自主商業(yè)化有固定的支出,需要達到一定規模效應之后才能體現更高利潤,而通過(guò)合作伙伴商業(yè)化,支付服務(wù)費的方式,收益將更為穩定。
對于艾力斯而言,也能通過(guò)此次合作實(shí)現增效的結果。正如上文所說(shuō),艾力斯在肺癌領(lǐng)域已經(jīng)足夠強勢,并且覆蓋面廣于基石藥業(yè),因此其在原有商業(yè)化渠道上,就能夠實(shí)現普拉替尼的放量。在不會(huì )增加太多成本的情況下,就能提升銷(xiāo)售人員的產(chǎn)出,這無(wú)疑是艾力斯樂(lè )于見(jiàn)到的局面。
透過(guò)這起合作,也不難看出,創(chuàng )新藥企在寒冬中,基于追求更為良性發(fā)展,創(chuàng )造更大價(jià)值所做出的努力。
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應勢而變的探索
兩家藥企并不特別關(guān)注形式,而是注重產(chǎn)生實(shí)際價(jià)值為核心出發(fā)點(diǎn)的探索,無(wú)疑是值得整個(gè)創(chuàng )新藥行業(yè)借鑒的。
過(guò)去,在創(chuàng )新大浪潮中,因為資本裹挾等因素,大部分biotech都希望自己打通冗長(cháng)又復雜的醫藥產(chǎn)業(yè)鏈條。
盡管困難,但biotech也理應有宏大目標。只不過(guò),在實(shí)現這一目標的過(guò)程,也需要順應時(shí)勢,及時(shí)做出戰略調整,如此方能行穩致遠。
畢竟,任何時(shí)候,只有先活下去,才有追求夢(mèng)想的權利。
眾所周知,2021年以來(lái),集采壓力疊加創(chuàng )新藥內卷,生物制藥行情迅速冷卻,融資窗口也逐漸關(guān)閉,尚未實(shí)現盈利的biotech無(wú)不承受著(zhù)巨大壓力。
裁員、臨床終止甚至破產(chǎn)清算成了大洋彼岸biotech的常態(tài),甚至如Mirati般手握不菲現金的明星公司也尋求賣(mài)身。
國內biotech也要面對這樣的現實(shí)。寒氣還在蔓延,對于大部分biotech而言,活下去成了第一要務(wù)。
在當前這樣的市場(chǎng)環(huán)境中,首先通過(guò)放大自身優(yōu)勢再成為全能戰士的路徑,確定性無(wú)疑會(huì )更大。與此同時(shí),對于已上市公司而言,追求更良性的發(fā)展也已經(jīng)成為一家負責任上市公司的首要任務(wù)。
回到基石藥業(yè)和艾力斯的合作層面,從實(shí)用主義出發(fā),意味著(zhù)它們將會(huì )加速進(jìn)入提速、增質(zhì)的新階段。
對于基石藥業(yè)而言,其優(yōu)勢在于戰略眼光,以及研發(fā)、臨床能力。我們能夠看到,基石藥業(yè)當前也更希望發(fā)揮這一方面的優(yōu)勢,其管線(xiàn)布局進(jìn)入升級的2.0時(shí)代,越積越厚。
在2.0管線(xiàn)陣容中,大部分具有角逐未來(lái)的潛力。例如,其靶向ROR1的ADC藥物CS5001,不僅是全球進(jìn)度前二的藥物,且具有同類(lèi)最 佳潛質(zhì)。
隨著(zhù)公司更加聚焦,無(wú)疑會(huì )在研發(fā)、臨床環(huán)節加速。這也意味著(zhù),其作為biotech的價(jià)值會(huì )更為凸顯。
對于艾力斯而言,基于過(guò)硬的銷(xiāo)售能力,在不斷增厚管線(xiàn)的情況下,整體營(yíng)收規模也會(huì )加速邁向新臺階。
很顯然,就當下而言,不管是基石藥業(yè)還是艾力斯,其在“創(chuàng )造價(jià)值“方面是更為確定的。這也為兩家企業(yè)后續的發(fā)展,帶來(lái)了更大的可能。
隨著(zhù)基本盤(pán)的進(jìn)一步穩固,未來(lái)不管是基石藥業(yè)整合銷(xiāo)售資源還是艾力斯加碼自主研發(fā),都不會(huì )讓人感到意外。
對于biotech而言,未來(lái)是無(wú)限的,一切皆有可能。當然,在追求未來(lái)的過(guò)程中,如何時(shí)時(shí)刻刻保持清晰思考,正確把握變局中的時(shí)與勢,不斷建立起足夠深的護城河,才是最關(guān)鍵的。
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