2023年10月16日，新 元素醫藥宣布近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領(lǐng)投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔任公司財務(wù)顧問(wèn)。本輪融資完成后，公司總融資約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng )新藥物管線(xiàn)的研發(fā)。

       新 元素醫藥目前已有多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前或臨床階段。其中，用于治療慢性痛風(fēng)的1.1類(lèi)創(chuàng )新藥ABP-671已在全球開(kāi)啟關(guān)鍵性臨床試驗。ABP-671通過(guò)抑制腎臟尿酸轉運蛋白1 (URAT1)，使尿液尿酸鹽正常排泄，從而達到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點(diǎn)是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標。

       在兩項評估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗中，ABP-671表現出良好的藥效和安全性。臨床試驗結果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個(gè)劑量組，100%受試者的sUA水平達到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點(diǎn)；更值得關(guān)注的是，100%受試者的sUA水平達到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時(shí)，與安慰劑組相比，沒(méi)有出現明顯的安全性問(wèn)題。目前，ABP-671核心專(zhuān)利已獲得70余個(gè)國家和地區的專(zhuān)利授權。

       痛風(fēng)患者的血尿酸水平達到5 - 4 mg/dL范圍是許多國家痛風(fēng)治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風(fēng)石溶解，減少痛風(fēng)石大小和數量，以及降低急性痛風(fēng)發(fā)作。這是目前市場(chǎng)上大部分藥物難以達到的。

       痛風(fēng)由長(cháng)期高尿酸血癥（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起，在全球范圍內，痛風(fēng)患者超過(guò)5000萬(wàn)人，高尿酸血癥患者超過(guò)2億人，美國有近1000萬(wàn)痛風(fēng)患者。痛風(fēng)嚴重影響人們的生活質(zhì)量，甚至增加心臟猝死、腎功能損傷概率?，F有治療慢性痛風(fēng)的藥物療效較差，存在十分嚴重的安全性問(wèn)題，如導致腎衰竭、心臟猝死或嚴重肝臟毒性。目前的痛風(fēng)藥物遠未滿(mǎn)足臨床需求。

       新 元素醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領(lǐng)域Best-in-Class的治療藥物。在安全性方面，ABP-671表現十分優(yōu)異，不良反應(AE) 均為一級或二級，大部分AE為一級，且發(fā)生率與安慰劑組相當，未出現重度不良反應 (SAE)。已完成的評價(jià)藥物吸收、代謝和排泄的質(zhì)量平衡(Mass Balance)臨床試驗證實(shí)，ABP-671 超過(guò)90%以原藥形式排出體外，在人體中不產(chǎn)生任何類(lèi)似于苯溴馬隆導致肝毒性的代謝產(chǎn)物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計劃開(kāi)展ABP-671用于頑固性痛風(fēng)的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風(fēng)的ABP-745已在今年8月向美國FDA提交了Pre-IND申請，預計在11月進(jìn)行中美IND申請提交。”史博士接著(zhù)指出：“非常感謝本次D輪融資的每個(gè)投資機構和早期的投資機構，十分榮幸得到你們的信任和支持，我們將努力把具有自主知識產(chǎn)權的、可能的Best-in-Class創(chuàng )新藥推向全球市場(chǎng)，造福全球痛風(fēng)患者。”

       凱泰資本合伙人李顯先生表示：“恭喜新 元素醫藥完成新一輪融資，也非常榮幸能夠有機會(huì )再次參與到新 元素醫藥的新一輪融資中來(lái)。作為公司最早的機構投資人，有幸見(jiàn)證了公司的快速發(fā)展，史博士和新 元素醫藥團隊的創(chuàng )新能力和執行能力讓人印象深刻。公司始發(fā)管線(xiàn)ABP-671在痛風(fēng)領(lǐng)域已經(jīng)獲得了非常有競爭力的臨床數據，我們對正在進(jìn)行的全球關(guān)鍵性臨床研究充滿(mǎn)期待，也很高興看到公司有更多的代謝性疾病及炎癥疾病的管線(xiàn)即將進(jìn)入臨床階段，為廣大的慢性疾病患者帶來(lái)治療的福音。”

       關(guān)于新 元素醫藥

       新 元素醫藥是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，專(zhuān)注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病的Best-in-Class創(chuàng )新藥的研發(fā)，過(guò)去幾年取得了顯著(zhù)的發(fā)展成果。公司的核心產(chǎn)品ABP-671正在后期臨床研發(fā)過(guò)程中，用于治療慢性痛風(fēng)。另一個(gè)小分子創(chuàng )新藥ABP-745在抗炎自免領(lǐng)域適應癥表現出顯著(zhù)的藥效，并具有良好的安全性。

       關(guān)于凱泰資本

       凱泰資本成立于 2009 年，是一家創(chuàng )新資本管理機構，專(zhuān)注于生物醫藥與生命科學(xué)、人工智能與數字科技、數據智能與科技消費等方向的投資。凱泰資本在生物醫藥與生命科學(xué)領(lǐng)域以全球化的視野、前瞻性的行業(yè)研究和產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資理念，已投資布局國內外生物醫藥和生命科學(xué)企業(yè)100多家，初步形成了產(chǎn)業(yè)協(xié)作生態(tài)。在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、抗感染、呼吸系統疾病、心血管疾病、神經(jīng)科學(xué)、腎病、眼科、皮膚以及基因治療與細胞藥物、醫藥工業(yè)、創(chuàng )新的生物技術(shù)及大健康產(chǎn)業(yè)方向形成了生態(tài)化的投資組合。

       關(guān)于達晨財智

       達晨財智是中國最 具影響力的創(chuàng )投機構之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jì)表現，達晨財智在中國創(chuàng )投委、清科集團、投中集團、融資中國等權威機構評選中連續多年名列前茅，連續22年榮獲清科“中國最 佳創(chuàng )業(yè)投資機構50強”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩居本土創(chuàng )投前三。此外，在中國保險資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會(huì )2020年、2021年、2022年保險資金投資的私募股權投資基金管理人評價(jià)中，達晨財智連續三年以高分獲評A類(lèi)機構。目前達晨財智管理基金規模近500億元，投資730余家企業(yè)，成功退出278家，其中142家企業(yè)上市，累計103家企業(yè)在新三板掛牌，包括了愛(ài)爾眼科、億緯鋰能、網(wǎng)宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業(yè)、和而泰、吉比特、藍色光標、圣農發(fā)展、熱景生物、凱普生物、奧浦邁等眾多明星上市企業(yè)。

       關(guān)于華金投資

       華金投資是中國企業(yè)500強、珠海國企華發(fā)集團旗下投資平臺。華發(fā)集團資產(chǎn)規模超過(guò)7000億元，是珠海最大的綜合型企業(yè)集團，位列“中國企業(yè)500強”第169位。在產(chǎn)業(yè)投資領(lǐng)域，華發(fā)集團重點(diǎn)布局新能源、半導體、大健康等核心賽道，旗下投資主體包括華金資本、英飛尼迪、珠?？苿?chuàng )投等多個(gè)平臺，其中華金資本曾多次入選清科“中國私募股權投資機構50強”榜單。截至目前，華發(fā)集團已陸續投資近400家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和高成長(cháng)性創(chuàng )新企業(yè)。已投項目包括：高景太陽(yáng)能、愛(ài)旭股份、青海麗豪、冠宇電池、欣旺達、納睿雷達、集創(chuàng )北方、華大智造等。

       關(guān)于新毅投資

       新毅投資以“新金融、新生活、新生態(tài)”為使命，主要投資清潔能源、生態(tài)環(huán)保、醫療健康、生物醫藥、智能制造等領(lǐng)域，基于豐富的多元化產(chǎn)業(yè)資源，構筑了強大產(chǎn)融復合投資能力與策略，聚焦核心產(chǎn)業(yè)前沿創(chuàng )新技術(shù)進(jìn)行成長(cháng)性投資，培育與賦能細分領(lǐng)域“隱形冠軍”，聚焦核心產(chǎn)業(yè)升級重構機會(huì )進(jìn)行并購整合價(jià)值投資，助力戰略伙伴成為行業(yè)“價(jià)值龍頭”，通過(guò)核心產(chǎn)業(yè)導入、資本聯(lián)盟同地方政府成立產(chǎn)業(yè)基金，構建區域產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展平臺，助力區域產(chǎn)業(yè)轉型升級和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。新毅投資已成功運作北京新奧建銀能源基金、河北藍天環(huán)?；?、頤悅健康基金、平陽(yáng)新毅旅游基金、中再新毅基金、農毅資環(huán)基金、國新產(chǎn)業(yè)基金和欣盛產(chǎn)業(yè)基金等數十支產(chǎn)業(yè)基金、并購基金及大量并購重組、資產(chǎn)管理、財務(wù)顧問(wèn)等業(yè)務(wù)，累計管理規模達到200多億元。

       關(guān)于乾道集團

       乾道集團創(chuàng )立于2011年，秉承“科技賦能金融、金融服務(wù)產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)報效祖國”理念，深度參與中國經(jīng)濟發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級，致力于成為以科技引領(lǐng)創(chuàng )新，服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟的綜合控股集團。乾道專(zhuān)注于股權投資、產(chǎn)業(yè)投資、特殊機遇投資等多項資產(chǎn)管理與投資業(yè)務(wù)，集團旗下?lián)碛芯劢贯t藥與醫療科技、先進(jìn)制造、新能源的乾道投資基金管理有限公司，混合所有制改革央企子公司——中國新興資產(chǎn)管理有限公司等多家成員企業(yè)。

       乾道的醫療健康領(lǐng)域投資著(zhù)力布局創(chuàng )新藥、創(chuàng )新設備器械、醫療服務(wù)與科技等優(yōu)質(zhì)賽道，投資了包括錦籃基因、澎立生物、瑞一科技、百優(yōu)達、恩凱賽藥、卡提醫學(xué)、耀海生物、凱聯(lián)醫療、力泰克等優(yōu)質(zhì)項目。