10月17日,華東醫藥宣布全資子公司華東醫藥醫美投資(香港)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫美投資”)就含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110項目,與韓國ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。
根據協(xié)議,醫美投資將獲得 ATGC擁有的含有 A 型肉毒桿菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫美及治療在內所有適應癥的臨床開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化權益。
同時(shí),醫美投資將向 ATGC 支付1300萬(wàn)美元首付款,最高不超過(guò)1700 萬(wàn)美元的臨床開(kāi)發(fā)、注冊里程碑。
這是華東醫藥在醫美版圖的又一重磅產(chǎn)品。
百億元市場(chǎng)中
華東醫藥搶占先機
近年來(lái),隨著(zhù)醫美概念火爆全球,玻尿酸、肉毒素等輕醫美產(chǎn)品受到廣泛關(guān)注。其中,根據ISAPS(國際美容整形外科學(xué)會(huì ))發(fā)布數據,肉毒素是使用率最高的非手術(shù)類(lèi)醫美項目。據了解,肉毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白質(zhì),根據抗原性不同可分為A、B、C、D、E、F、G等類(lèi)型,其中A型毒性最強,臨床應用也最為廣泛。
由于可被用于治療皺眉紋、眼瞼痙攣等多類(lèi)疾病,肉毒素成為了醫美領(lǐng)域的火熱產(chǎn)品。然而,當前我國批準的肉毒素產(chǎn)品僅有寥寥幾款,包括蘭州生物旗下的衡 力、美國艾爾建旗下的保 妥適、英國Ipsen旗下的吉 適、韓國Hugel旗下的樂(lè )提葆。此外,現階段大多數傳統肉毒桿菌毒素含復合蛋白及其他雜質(zhì),長(cháng)期使用可能刺激人體產(chǎn)生抗體,以致于抗藥失效。因此,我國的肉毒素產(chǎn)品仍然存在一定臨床空白甚至市場(chǎng)空缺。
華東醫藥引入的ATGC-110是完全不含復合蛋白成份的肉毒桿菌素,只保留活性神經(jīng)毒素。據公告顯示,ATGC-110的藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細胞傳遞功能,使肌肉得以放松,令面部線(xiàn)條平滑,達到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。
ATGC-110在韓國針對改善中度至重度眉間紋的研究已開(kāi)展至Ⅲ期階段,目前全部受試者均已入組。ATGC公司表示,將在Ⅲ期臨床研究結束后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請,此外還計劃拓展ATGC-110治療多種疾病的適應癥。華東醫藥同時(shí)表示,將根據研發(fā)進(jìn)展情況,分階段啟動(dòng)ATGC-110在全球各區域的臨床及注冊申報工作。
根據弗若斯特沙利文統計,2017-2021年,我國肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規模的復合年增長(cháng)率達到了25.6%,從19億元增加至46億元,同時(shí)弗若斯特沙利文預計該市場(chǎng)規模將于2025年及2030年分別達到126億元及390億元。百億元市場(chǎng)中,華東醫藥已搶占先機。
小結
在醫美領(lǐng)域,華東醫藥早已率先布局針對面部、唇部等多種部位的多樣化全球創(chuàng )新醫美產(chǎn)品,前不久,其皮膚全能型選手「V20」也在華申報上市。
據華東醫藥所披露的報告顯示,其2022年醫美業(yè)務(wù)收獲了近20億元年營(yíng)收,今年上半年也創(chuàng )下12.24億元營(yíng)收,海內外業(yè)務(wù)實(shí)現同步增長(cháng)。通過(guò)多款產(chǎn)品齊齊發(fā)力,華東醫藥有望占據國內醫美領(lǐng)域重要地位
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