三季報預告來(lái)襲。
9月26日，艾力斯發(fā)布前三季度業(yè)績(jì)預告。公司預計，營(yíng)業(yè)收入約13.49億元，同比增長(cháng)8.31億元；扣非凈利潤3.66億元，比上年同期增加約3.47億元。
心脈醫療預計，營(yíng)收為8.63億元到8.97億元，較上年同期增長(cháng)30%到35%；凈利潤3.85億元到4億元，較上年同期增長(cháng)28%到33%。
諾華放射 性配體療法3期臨床數據積極。
諾華宣布，Lutathera在3期臨床試驗NETTER-2中達到主要終點(diǎn)，數據顯示Lutathera聯(lián)合長(cháng)效奧曲肽一線(xiàn)治療與單用高劑量長(cháng)效奧曲肽相比，可顯著(zhù)改善新確診的生長(cháng)抑素受體陽(yáng)性、2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內分泌腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）艾力斯前三季度扣非凈利潤3.66億元
9月26日，艾力斯發(fā)布前三季度業(yè)績(jì)預告。公司預計，營(yíng)業(yè)收入約13.49億元，同比增長(cháng)8.31億元；扣非凈利潤3.66億元，比上年同期增加約3.47億元。
2）德展健康：司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段
9月26日，德展健康在互動(dòng)平臺表示，公司目前主營(yíng)產(chǎn)品屬于心腦血管領(lǐng)域。在研項目司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段。
3）邁威生物地舒單抗注射液對外授權
9月26日，邁威生物宣布，與哥倫比亞制藥公司Legrand就兩款地舒單抗注射液 9MW0311和9MW0321達成戰略合作。根據協(xié)議，Legrand將負責產(chǎn)品在哥倫比亞以及厄瓜多爾的注冊和商業(yè)化。
4）心脈醫療前三季度營(yíng)收、利潤雙增長(cháng)
9月26日，心脈醫療發(fā)布前三季度業(yè)績(jì)預告。公司預計，營(yíng)業(yè)收入8.63億元到8.97億元，較上年同期增長(cháng)30%到35%；凈利潤3.85億元到4億元，較上年同期增長(cháng)28%到33%。
/ 02 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）卡提醫學(xué)KT032細胞注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，卡提醫學(xué)KT032細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療間皮素陽(yáng)性的晚期卵巢癌的研究。
2）華健未來(lái)HJ787軟膏獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，華健未來(lái)HJ787軟膏獲批臨床，擬開(kāi)展治療炎癥性皮膚病的研究。
3）齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床，擬開(kāi)展治療精神分裂癥的研究。
4）天士力B1344注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，天士力B1344 注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。
5）阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療5歲以上、12歲以下未受控制的重度哮喘兒童患者。
6）津曼特生物重組人源化抗表皮生長(cháng)因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，津曼特生物重組人源化抗表皮生長(cháng)因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療兩線(xiàn)標準治療失敗轉移性結直腸癌。
7）徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床，用于治療至少經(jīng)2種系統性治療的復發(fā)/難治性成人濾泡性淋巴瘤。
8）正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療1歲及以上兒童和成人患者接受至少兩種化療方案治療后無(wú)效或復發(fā)的T淋巴母細胞白血?。═-ALL）和T淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）。
9）泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床，擬用于治療復發(fā)或難治的晚期實(shí)體瘤。
10）恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床，擬開(kāi)展治療精神分裂癥的研究。
11）嘉越（成都）醫藥JYP0035膠囊獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，嘉越（成都）醫藥JYP0035膠囊獲批臨床，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。
12）朗來(lái)科技QR059349片獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，朗來(lái)科技QR059349片獲批臨床，擬開(kāi)展治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的研究。
13）羅氏RO7435846片獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，羅氏RO7435846片獲批臨床，擬用于KRAS G12C突變一線(xiàn)非小細胞肺癌。
14）奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床，擬聯(lián)合抗PD-1單抗適用于經(jīng)標準治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤的治療。
15）阿索醫藥LQ3片獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，阿索醫藥LQ3片獲批臨床，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化。
16）康禾生物K1注射液獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，康禾生物K1注射液獲批臨床，擬與吉西他濱和多西他賽聯(lián)合用于晚期軟組織肉瘤患者的治療。
17）開(kāi)拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，開(kāi)拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床，擬用于特發(fā)性肺纖維化的研究。
18）榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床，擬用于治療既往未接受系統化療的內分泌耐藥或不適合內分泌治療的HR陽(yáng)性HER2低表達、不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌
19）科倫博泰注射用SKB264獲批臨床
9月26日，據CDE官網(wǎng)，科倫博泰注射用SKB264獲批臨床，擬單藥或聯(lián)用KL-A167注射液用于不可手術(shù)切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性HR+/HER2-乳腺癌的治療。
20）璧辰醫藥新一代BRAF抑制劑獲FDA快速通道資格
9月26日，璧辰醫藥宣布，美國FDA授予其在研產(chǎn)品ABM-1310快速通道資格，用以治療攜帶BRAF V600E突變的膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。
21）柏全生物全新靶點(diǎn)抗腫瘤藥物獲FDA批準臨床
9月26日，柏全生物宣布，公司自研的全新靶點(diǎn)抗腫瘤藥物BT02已于近日獲得美國FDA的新藥臨床試驗（IND）批準
22）實(shí)生物抗PD-1單抗一線(xiàn)治療黑色素瘤3期臨床達主要終點(diǎn)
9月26日，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線(xiàn)治療不可切除或轉移性黑色素瘤的隨機、對照、多中心3期臨床研究（MELATORCH研究）的主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS，基于獨立影像評估）達到方案預設的優(yōu)效邊界。
/ 03 /
海外藥聞
1）諾華放射 性配體療法3期臨床數據積極
9月25日，諾華宣布，Lutathera在3期臨床試驗NETTER-2中達到主要終點(diǎn)，數據顯示Lutathera聯(lián)合長(cháng)效奧曲肽一線(xiàn)治療與單用高劑量長(cháng)效奧曲肽相比，可顯著(zhù)改善新確診的生長(cháng)抑素受體陽(yáng)性、2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內分泌腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
