沉寂已久的科創(chuàng )板醫藥領(lǐng)域，將迎來(lái)新面孔。
2023年9月13日，據上海證券交易所官網(wǎng)顯示，CRO公司上海益諾思生物順利通過(guò)上市委會(huì )議，即將迎來(lái)始發(fā)上市。
那么，這家非臨床CRO在上市后，會(huì )有什么樣的表現？我們拭目以待。
AI制藥企業(yè)持續對外授權。
9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬(wàn)美元預付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 復星醫藥：控股股東擬累計增持不低于1億元
9月13日，復星醫藥發(fā)布公告，控股股東擬于9月13日起的12個(gè)月內累計增持總金額折合人民幣不低于1億元、累計增持比例不超過(guò)截至本公司已發(fā)行股份總數的2%。
2) 藥明巨諾擬與2SEVENTY BIO, INC.達成進(jìn)一步戰略合作
9月12日，藥明巨諾發(fā)布公告，公司與2seventy bio擬從2seventy bio的產(chǎn)品組合中共同開(kāi)發(fā)更多候選藥物，利用基于T細胞受體的技術(shù)針對實(shí)體瘤適應癥以及使用CAR-T細胞技術(shù)路徑針對自身免疫性疾病。
3) 茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士為首席開(kāi)發(fā)官
9月13日，茂行生物發(fā)布公告，宣布任命劉麗川 (Lichuan Liu)博士為首席開(kāi)發(fā)官(CDO),全面負責公司的臨床前藥理/PK/毒理、臨床藥理、轉化醫學(xué)及早期臨床開(kāi)發(fā)。
4) 益諾思生物科創(chuàng )板始發(fā)過(guò)會(huì )
9月13日，上海證券交易所公告顯示，CRO上海益諾思生物始發(fā)申請獲上市委會(huì )議通過(guò)。
5) 英矽智能與Exelixis達成8000萬(wàn)美元首付款全球獨家許可協(xié)議
9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬(wàn)美元預付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1) 卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批臨床，適用于預防狂犬病。
2) 勃林殷格翰BI 907828片獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，勃林殷格翰MDM2-p53拮抗劑BI 907828片獲批臨床，擬用于治療局部晚期和/或轉移性MDM2擴增，TP53野生型實(shí)體瘤。
3) 諾誠健華ICP-189片獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，諾誠健華SHP-2抑制劑ICP-189片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤以及聯(lián)合甲磺酸伏美替尼片用于治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
4) 恒瑞醫藥注射用SHR-A1912獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥靶向CD79b的ADC藥物注射用SHR-A1912獲批臨床，擬聯(lián)合含利妥昔單抗的治療方案用于初治或復發(fā)難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤。
5) Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床，擬用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。
6) 藹睦醫療AM011注射液獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，藹睦醫療AM011注射液獲批臨床，擬用于治療干性（非滲出性）年齡相關(guān)性黃斑變性。
7) TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床
9月13日，據CDE官網(wǎng)，TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床，擬用于治療人工關(guān)節感染。
8) 亞虹醫藥APL-1202臨床試驗取得積極結果
9月13日，亞虹醫藥發(fā)布公告，APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗完成Ⅱ期臨床試驗期中分析并取得積極結果。
9) 遠大醫藥創(chuàng )新復方鼻噴劑治療過(guò)敏性鼻炎III期臨床成功
9月13日，遠大醫藥發(fā)布公告，Ryaltris復方鼻噴劑在中國開(kāi)展的用于治療12歲及以上患者的季節性過(guò)敏性鼻炎的III期臨床研究已完成并成功達到主要終點(diǎn)。
10) 英派藥業(yè)PARP1抑制劑在美國獲批臨床
9月12日，英派藥業(yè)宣布，由其自主研究發(fā)現、與Eikon Therapeutics合作開(kāi)發(fā)的PARP1選擇性抑制劑IMP1734已獲得美國FDA的臨床試驗許可，并將于2023年第四季度開(kāi)展臨床1期研究。
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器械跟蹤
1) 賽諾醫療棘突球囊產(chǎn)品獲批上市
9月13日，賽諾醫療發(fā)布公告，公司冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴張導管獲得國內醫療器械注冊證，主要用于PTCA中對血管狹窄病變進(jìn)行擴張治療。
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海外要聞
1) FDA警告8家公司停止銷(xiāo)售非法眼科藥物
9月12日，FDA宣布，已向8家公司發(fā)出警告信，因這些公司非法制造和銷(xiāo)售未被批準的用于治療結膜炎、白內障、青光眼等疾病的眼科產(chǎn)品。本次事件涉及的公司有Boiron、CVS Health、DR Vitamin Solutions、Natural Ophthalmics、OcluMed、Similasan、TRP Company和Walgreens Boots Alliance。
2) 艾伯維利生奇珠單抗頭對頭烏司奴單抗III期研究取得積極結果
9月12日，艾伯維宣布，IL-23單抗利生奇珠單抗對比烏司奴單抗，治療中重度克羅恩病的III期SEQUENCE研究達到了所有的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
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