新一批醫用耗材集中帶量采購將啟動(dòng)。
9月14日，國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，明確將進(jìn)行國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購。本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材。增材制造技術(shù)（即3D打印類(lèi)）產(chǎn)品可自愿參加。
越來(lái)越多的國內藥企入局“核藥”。
9月14日，科倫藥業(yè)公告表示，與西南醫科大學(xué)附屬醫院就放射 性核素藥物偶聯(lián)物（RDC）TBM-001訂立獨占性許可協(xié)議，公司獲得在全球范圍內研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化TBM-001的獨家許可。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）新一批醫用耗材集中帶量采購將啟動(dòng)
9月14日，國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，明確將進(jìn)行國家組織人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材集中帶量采購。本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類(lèi)及運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)醫用耗材。增材制造技術(shù)（即3D打印類(lèi)）產(chǎn)品可自愿參加。
2）科倫藥業(yè)引進(jìn)放射 性核素藥物偶聯(lián)物
9月14日，科倫藥業(yè)公告表示，與西南醫科大學(xué)附屬醫院就放射 性核素藥物偶聯(lián)物（RDC）TBM-001訂立獨占性許可協(xié)議，公司獲得在全球范圍內研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化TBM-001的獨家許可。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）迪哲醫藥宣布JAK1抑制劑戈利昔替尼上市申請獲受理
9月14日，迪哲醫藥宣布，高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼的新藥上市申請，已獲CDE正式受理，用于復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤的治療。
2）強生特立妥單抗上市申請擬納入優(yōu)先審評
9月13日，據CDE官網(wǎng)，強生特立妥單抗上市申請擬納入優(yōu)先審評，適應癥為單藥治療用于既往接受過(guò)至少三種治療的復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
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海外藥聞
1）Moderna流感mRNA疫苗三期臨床成功
9月13日，Moderna舉辦了研發(fā)日活動(dòng)，介紹了研發(fā)管線(xiàn)的進(jìn)展情況。Modenra表示，更新劑型版mRNA-1010三期臨床P303的中期數據，研究達到所有主要終點(diǎn)。
2）Madrigal THR-β激動(dòng)劑上市申請獲優(yōu)先審評
9月13日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，THR-β激動(dòng)劑Resmetirom治療NASH的上市申請獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評資格，PDUFA日期為2024年3月14日。
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