PCSK9抑制劑之爭，依從性是關(guān)鍵。
9月12日，海森生物宣布，獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國地區的商業(yè)化權益。
當然，引進(jìn)有風(fēng)險，入市需謹慎。
9月11日，Acelyrin宣布，其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒(méi)有達到主要終點(diǎn)。而在2020年5月，創(chuàng )響生物獲得了Izokibep中國等部分亞洲區域的權益。
越來(lái)越多的國內藥企入局口服GLP-1。
9月12日，據CDE官網(wǎng)，華東醫藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場(chǎng)速遞
1）海森生物引進(jìn)月劑型PCSK9抑制劑
9月12日，海森生物宣布，獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國地區的商業(yè)化權益，LIB Therapeutics將獲得2000萬(wàn)美元的預付款，并有可能額外獲得最高達3.05億美元的臨床、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款。
2）信達生物配股融資23.74億元
9月12日，信達生物宣布配股融資23.74億元。因為配股融資影響，信達生物股價(jià)收跌6.53%。
3）復宏漢霖擴大與KGbio的合作
9月12日，復宏漢霖宣布，擴大與印度尼西亞制藥公司Kalbe子公司KGbio的獨家許可與商業(yè)化合作，授予其在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個(gè)中東和北非地區、國家對斯魯利單抗包括廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）在內的兩項適應癥進(jìn)行獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權益。
/ 02 /
醫藥動(dòng)態(tài)
1）諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床
9月12日，據CDE官網(wǎng)，諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床，擬用于接受口服降糖藥治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2）華東醫藥HDM1002片獲批臨床
9月12日，據CDE官網(wǎng)，華東醫藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。
3）拜耳非奈利酮片獲批臨床
9月12日，據CDE官網(wǎng)，拜耳非奈利酮片獲批臨床，擬用于與1型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，以延緩慢性腎臟病進(jìn)展。
4）艾伯維Upadacitinib片獲批臨床
9月12日，據CDE官網(wǎng)，艾伯維Upadacitinib片獲批臨床，擬開(kāi)展治療重度斑禿的研究。
/ 03 /
海外藥聞
1）阿斯利康本瑞利珠單抗治療EGPA III期研究成功
9月11日，阿斯利康宣布，本瑞利珠單抗治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）患者的III期MANDARA研究達到主要終點(diǎn)，緩解率（ORR）不低于美泊利珠單抗（mepolizumab）。
2）諾華終止開(kāi)發(fā)眼科基因療法GT005
9月11日，諾華宣布，決定停止GT005（PPY988）用于治療干性年齡相關(guān)黃斑變性（dry-AMD）繼發(fā)性地圖樣萎縮（GA）的開(kāi)發(fā)。
3）武田TYK2抑制劑治療銀屑病關(guān)節炎IIb期研究成功
9月11日，武田宣布，高選擇性口服TYK2抑制劑TAK-279，治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎的IIb期研究達到主要終點(diǎn)。
4）Acelyrin IL-17抗體治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究失敗
9月11日，Acelyrin宣布，其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒(méi)有達到主要終點(diǎn)。2020年5月，創(chuàng )響生物獲得Izokibep在大中華區、韓國的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，以及日本外亞太地區的臨床開(kāi)發(fā)權利，同時(shí)還獲得全球里程碑付款和銷(xiāo)售提成的權益。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
