11月17日，多家國內藥企迎來(lái)好消息。
據NMPA官網(wǎng)，亞盛醫藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片新適應癥正式獲批，結合市場(chǎng)信息推測為治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者。
億帆醫藥則是表示，其子億一生物研發(fā)的長(cháng)效升白藥艾貝格司亭α注射液獲得美國FDA批準，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）藥明合聯(lián)港股上市
11月17日，偶聯(lián)藥合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）企業(yè)藥明合聯(lián)于香港聯(lián)合交易所有限公司主板成功上市，最新市值329.96港幣。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）亞盛醫藥奧雷巴替尼片新適應癥獲批
11月17日，據NMPA官網(wǎng)，亞盛醫藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片新適應癥正式獲批，結合市場(chǎng)信息推測為治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）患者。
2）賽諾菲度普利尤單抗新適應癥在華獲批
11月17日，據NMPA官網(wǎng)，賽諾菲度普利尤單抗新適應癥上市申請獲得批準，結合市場(chǎng)信息推測此次獲批的新適應癥為治療哮喘。
3）億帆醫藥宣布艾貝格司亭α在美國獲批上市
11月17日，億帆醫藥表示，其子億一生物研發(fā)的長(cháng)效升白藥艾貝格司亭α注射液獲得美國FDA批準，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。
4）榮昌生物在A(yíng)CR年會(huì )公布泰它西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎Ⅲ期結果
日前，榮昌生物在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )公布，BLyS/APRIL抑制劑泰它西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者的Ⅲ期臨床試驗，達到所有主要終點(diǎn)并顯示出良好的安全性。
5）翰森制藥公布乙肝療法最新數據
11月16日，翰森制藥表示，口服抗乙肝病毒創(chuàng )新藥艾米替諾福韋的3期臨床研究144周數據顯示，與TDF相比，無(wú)論基線(xiàn)病毒載量高低，TMF組與TDF組病毒學(xué)應答率和谷丙轉氨酶復常率均相當；在TMF組與TDF組中，無(wú)論是96周前持續維持病毒應答、低病毒血癥還是無(wú)病毒學(xué)應答的患者，在96周到144周服用TMF后，第144周的病毒學(xué)應答和ALT復常率均得到改善。
6）康威生物腫瘤免疫新藥在美國獲批臨床
11月17日，康威生物表示，抗腫瘤新藥CAN2109的臨床試驗申請獲美國FDA批準，即將開(kāi)展針對多種實(shí)體瘤的臨床1期試驗。
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海外藥聞
1）全球首 款CRISPR基因編輯療法獲批
11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，英國MHRA已授予其CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy有條件上市許可，用于治療12歲及以上鐮刀型細胞貧血病伴復發(fā)性血管閉塞危象患者，以及無(wú)法獲得人類(lèi)白細胞抗原匹配造血干細胞移植治療的輸血依賴(lài)性β地中海貧血患者。這是全世界首 款獲批上市的CRISPR基因編輯療法。
2）SpringWorks MEK抑制劑叢狀神經(jīng)纖維瘤適應癥2b期臨床結果積極
11月16日，SpringWorks Therapeutics宣布，公司MEK抑制劑mirdametinib在治療兒童和成人神經(jīng)纖維瘤病1型相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤患者的2b期臨床試驗中獲得積極頂線(xiàn)結果。
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