11月20日，康方生物今日宣布其自主研發(fā)的全球首 創(chuàng )雙抗新藥卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）用于治療肝細胞癌（HCC）、胃/胃食管結合部癌（G/GEJC）、結直腸癌（CRC）的三項臨床研究成果將在12月1日~3日舉辦的2023年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲年會(huì )（ESMOASIA）上發(fā)布，歡迎繼續關(guān)注。
肝癌
卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈灌注化療術(shù)（HAIC）新輔助治療CNLCⅠb/Ⅱa期可切除的多結節肝細胞癌(CAR_Hero)
Neoadjuvantcadonilimab(PD-1/CTLA-4bispecificantibody)plustranshepaticarterialinfusionchemotherapy(HAIC)forresectablemultinodularCNLCⅠb/Ⅱahepatocellularcarcinoma(Car_Hero)
摘要編號：187P
通訊作者：廣西醫科大學(xué)附屬第一醫院彭濤教授
研究入組患者按1:1:1隨機納入三個(gè)術(shù)前新輔助治療隊列：（A）卡度尼利單抗；（B）FOLFOX-HAIC+卡度尼利單抗；（C）FOLFOX-HAIC。結果顯示，卡度尼利聯(lián)合FOLFOX-HAIC新輔助治療肝癌具有較好的療效及安全性。
根據此前2023年ESMO年會(huì )報道的數據，卡度尼利聯(lián)合抗血管生成一線(xiàn)治療HCC初步療效優(yōu)于當前已獲批療法。
目前康方生物關(guān)于卡度尼利用于高復發(fā)風(fēng)險肝細胞癌根治術(shù)后輔助治療的注冊性III期臨床研究（AK104-306，NCT05489289）正在高效開(kāi)展中，卡度尼利在可手術(shù)HCC和晚期HCC肝癌中的療效，將有望提高HCC全人群的遠期生存。
胃癌
卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合化療一線(xiàn)治療PD-L1CPS≤5的晚期胃（G）或胃食管結合部癌（GEJC）的真實(shí)世界研究結果
Real-worldoutcomesofcadonilimab（PD-1/CTLA-4bispecificantibody）pluschemotherapyasfirst-linetreatmentinadvancedgastric(G)orgastroesophagealjunction(GEJ)cancerwithPD-L1CPS≤5
摘要編號：194P
通訊作者：浙江省腫瘤醫院徐琦教授
研究探索了卡度尼利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療的PD-L1CPS≤5的晚期G/GEJC患者的療效和安全性，該真實(shí)世界研究進(jìn)一步確證了卡度尼利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療PD-L1CPS≤5的晚期G/GEJC患者具有良好的療效和安全性。
根據2023年ASCO年會(huì )報道數據，卡度尼利聯(lián)合化療一線(xiàn)治療胃癌的全人群（無(wú)論PD-L1表達）緩解率高，長(cháng)期生存獲益突出。相比于已上市PD-1單抗產(chǎn)品在PD-L1低表達及陰性人群的局限性，卡度尼利在PD-L1低表達及陰性人群中的療效同樣優(yōu)異，有望成為晚期胃癌全人群患者更優(yōu)的免疫治療選擇。
此次真實(shí)世界研究再次驗證了卡度尼利在胃癌一線(xiàn)治療的療效。目前康方生物關(guān)于卡度尼利一線(xiàn)治療晚期胃癌的III期研究（NCT05008783）已完成入組，正在隨訪(fǎng)中。
結直腸癌
卡度尼利單抗聯(lián)合FOLFOXIRI和貝伐珠單抗一線(xiàn)治療晚期MSS/pMMR型復發(fā)/轉移性結直腸癌的II期臨床研究
AphaseIIstudyofcadonilimab+FOLFOXIRIandbevacizumabasinitialtherapyforunresectableproficientmismatchrepair/microsatellitestable(pMMR/MSS)metastaticcolorectalcancer(mCRC)
摘要編號：128TiP
通訊作者：福建省腫瘤醫院林榕波教授
這項前瞻性、單中心、探索性II期臨床研究（NCT05839470）入組了未經(jīng)系統治療晚期MSS/pMMR型不可手術(shù)復發(fā)/轉移性結直腸受試者，接受卡度尼利單抗+貝伐珠單抗+FOLFOXIRI化療，該研究目前正在入組中。MSS/pMMR結直腸癌免疫治療反應不佳，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利能否為這部分患者帶來(lái)免疫治療療法，延長(cháng)生存，令人關(guān)注。
關(guān)于開(kāi)坦尼®（卡度尼利單抗注射液）
開(kāi)坦尼®是康方生物完全獨立自主研發(fā)的全球首 創(chuàng )PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，在胃癌、肝癌、肺癌、宮頸癌、腎癌、食管鱗癌等多種惡性腫瘤上顯示出優(yōu)異的療效和安全性。相關(guān)臨床研究數據顯示，卡度尼利與PD-1單抗聯(lián)合CTLA-4單抗的聯(lián)合療法相比，毒性顯著(zhù)降低，具有明顯的安全性和療效優(yōu)勢。
開(kāi)坦尼®于2022年6月29日獲得國家藥品監督管理局的批準，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的治療，并且已被CSCO等多個(gè)臨床指南收錄推薦。開(kāi)坦尼®上市首12個(gè)月銷(xiāo)售額高達11.5億。同時(shí)，卡度尼利加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗一線(xiàn)治療持續、復發(fā)或轉移性宮頸癌的III期臨床研究已完成患者入組，卡度尼利聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期胃或胃食管結合部腺癌的III期關(guān)鍵性注冊性臨床研究已經(jīng)完成患者入組，卡度尼利針對高復發(fā)風(fēng)險肝細胞癌根治術(shù)后輔助治療的III期臨床研究正在高效開(kāi)展中，卡度尼聯(lián)合化療一線(xiàn)治療PD-L1陰性非小細胞肺癌（頭對頭比較替雷利珠單抗）的III期研究已經(jīng)啟動(dòng)。
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