國內藥企在Claudun 18.2靶點(diǎn)領(lǐng)域持續向前。
9月1日，創(chuàng )勝集團在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項國際多中心III期臨床試驗，旨在評估TST001聯(lián)合納武利尤單抗和化療一線(xiàn)治療Claudun 18.2陽(yáng)性/HER2陰性的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性。
再鼎醫藥入局HER-2靶點(diǎn)。
今日，據NMPA官網(wǎng)，再鼎醫藥HER2單抗馬吉妥昔獲批上市，用于聯(lián)合化療治療已經(jīng)接受過(guò)兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用于轉移乳腺癌。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）億騰醫藥引進(jìn)兩款降血脂siRNA藥物
9月1日，億騰醫藥宣布，引進(jìn)納肽得靶向ANGPTL3和Lp(a)的兩款小干擾RNA（siRNA）藥物，億騰醫藥向納肽得支付首付款、里程碑付款和未來(lái)上市產(chǎn)品的銷(xiāo)售提成。
2）君實(shí)生物首席運營(yíng)官馮輝離職
9月1日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，首席運營(yíng)官馮輝因個(gè)人原因離職。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）阿可替尼新適應癥獲批
9月1日，據NMPA官網(wǎng)，阿斯利康BTK抑制劑阿可替尼又一新適應癥獲批上市，單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
2）再鼎醫藥HER2單抗馬吉妥昔獲批
9月1日，據NMPA官網(wǎng)，再鼎醫藥HER2單抗馬吉妥昔獲批上市，用于聯(lián)合化療治療已經(jīng)接受過(guò)兩種或兩種以上抗HER2治療方案的轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用于轉移乳腺癌。
3）智飛生物23價(jià)肺炎球菌 多糖疫苗獲批上市
9月1日，據NMPA官網(wǎng)，智飛生物23價(jià)肺炎球菌 多糖疫苗獲批上市，適用于2歲及以上兒童、成人預防肺炎球菌引起的感染性疾病。
4）創(chuàng )勝集團啟動(dòng)CLDN 18.2單抗全球III期臨床
9月1日，創(chuàng )勝集團在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項國際多中心III期臨床試驗，旨在評估TST001聯(lián)合納武利尤單抗和化療一線(xiàn)治療Claudun 18.2陽(yáng)性/HER2陰性的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性。
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海外藥聞
1）羅氏阿來(lái)替尼治療ALK陽(yáng)性早期NSCLC III期研究成功
9月1日，羅氏宣布，阿來(lái)替尼治療ALK陽(yáng)性早期非小細胞肺癌的III期A(yíng)LINA研究在預設的中期分析中達到了無(wú)病生存期（DFS）的主要終點(diǎn)。
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