為促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展，加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中藥3.1類(lèi)）的研發(fā)和申報，根據中藥3.1類(lèi)的特點(diǎn)、溝通交流制度和中藥申報資料要求的相關(guān)規定，我中心組織起草了《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月22日
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