近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）獲悉，根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第 10 號）的規定，經(jīng)國家藥品監督管理局組織審核和論證，公司專(zhuān)利中藥連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥，現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：連花清咳片
劑 型：片劑
藥品注冊分類(lèi)：中藥 6.1 類(lèi)
主治功能：宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。
二、藥品其它情況
公司連花清咳片是首 創(chuàng )運用中醫絡(luò )病理論探討氣管-支氣管炎發(fā)病機制，開(kāi)辟了應用絡(luò )病理論指導急性氣管-支氣管炎防治的有效新途徑。組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰，具有“化痰止咳”的作用特點(diǎn)，有助于減少痰液生成、降低痰液粘度、促進(jìn)痰液排出，可以有效解決多種呼吸系統傳染性或感染性疾病中，因病毒或細菌感染引起痰液阻滯氣管，影響肺之通氣換氣功能，導致病變復發(fā)或加重的臨床難題。公司擁有該藥獨立完本公司及董事會(huì )全體成員保證信息披露內容的真實(shí)、準確和完整，沒(méi)有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。整的知識產(chǎn)權。
連花清咳片于 2020 年 5 月獲得國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，2020 年 12 月，連花清咳片通過(guò)醫保談判首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020 年）》，并于 2023 年 1 月成功續約，被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022 年）》。
根據國家藥監局藥品評價(jià)中心發(fā)布的《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》，公司申請將連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥。2023 年 11 月 22 日，根據國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于連花清咳片等 3 種處方藥轉換為非處方藥的公告（2023 年第 145 號）》，連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥。
自上市以來(lái)，連花清咳片已被列入多項國家級、省市級的流感、新冠診療方案、專(zhuān)家共識、用藥指引等。
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