2023年國家醫保談判收官之際，有著(zhù)“全民免費醫療”名號的英國版“醫保談判”鬧掰后續也迎來(lái)了最新消息。
據Biospace 網(wǎng)站消息，英國國家醫療服務(wù)局（NHS）與英國制藥工業(yè)協(xié)會(huì )（ABPI）公布了一項聯(lián)合聲明，聲明中顯示雙方簽署了一項為期五年的新協(xié)議。在新協(xié)議中，英國政府同意將品牌藥物的銷(xiāo)售額年增長(cháng)率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。
NHS和ABPI賦予了這項新協(xié)議“里程碑”意義，稱(chēng)該協(xié)議將為英國國家醫療服務(wù)局節省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）資金，并為研發(fā)工作提供專(zhuān)項資金。協(xié)議將于2024年生效。
為何“鬧掰”？
新協(xié)議的簽訂背景要追溯到今年年初的一場(chǎng)以禮來(lái)和艾伯維為代表的制藥巨頭與NHS之間的“鬧掰”。
英國《金融時(shí)報》1月17日報道，艾伯維和禮來(lái)宣布退出VPAS計劃，以抗議英國對品牌藥的征費大幅提高。禮來(lái)和艾伯維也成為首批退出了VPAS計劃的藥企。
艾伯維英國區負責人Todd Manning曾表示，原本艾伯維不會(huì )輕易做出離開(kāi)的決定，但NHS征費機制對其在英國的盈利能力產(chǎn)生了影響。
禮來(lái)表示，這種征費機制對創(chuàng )新藥產(chǎn)生了“懲罰性”影響，使得藥企成本失控。
禮來(lái)和艾伯維退出VPAS，意味著(zhù)兩家企業(yè)或將放棄英國市場(chǎng)。
而對不斷飆升的征收費率，不愿買(mǎi)單的不只有禮來(lái)和艾伯維。
1月17日，拜耳制藥相關(guān)負責人表示，英國、歐盟地區對創(chuàng )新藥“不友好”，拜耳將“在某種程度上降低歐洲的投資力度”，接下來(lái)專(zhuān)注于美國和中國。
此外，阿斯利康首席執行官Pascal Soriot也提到英國的“稅收環(huán)境”使其對生物醫藥投入的吸引力有所下降。
除此之外，安進(jìn)、默沙東、賽諾菲等眾多MNC均發(fā)聲，對現有的VPAS規則表示不滿(mǎn)……如果英國政府不修改現有的VPAS規則，更多跨國藥企或將退出英國醫保體系。
不禁要問(wèn)，讓制藥公司與NHS“不歡而散”的VPAS計劃是何物。
VPAS計劃是什么？
了解VPAS計劃之前，先起底一下英國的醫保系統。
英國實(shí)行的是全民醫療保險，幾乎所有藥品費用由國家醫療服務(wù)體系（NHS）承擔，醫療保障覆蓋全體公民，全民有免費、平等享有國家醫療服務(wù)的權利。
而英國也是全球公認的藥品價(jià)格管理體系最為嚴格的國家之一，該國的藥品定價(jià)政策深受各方關(guān)注。
英國的藥品定價(jià)政策主要由英國國家醫療服務(wù)局和藥價(jià)評審委員會(huì )(NPUB)負責制定。其中，NHS 負責評估藥品的需求和成本，而 NPUB則負責審核藥品的價(jià)格。在定價(jià)過(guò)程中，NPUB 會(huì )考慮藥品的成本療效、臨床需求以及患者的負擔能力等因素。為控制藥品價(jià)格，英國政府還采取了一系列措施，如推行藥品價(jià)格審查制度、限制藥品的利潤率和實(shí)施藥品價(jià)格談判等。這些措施有效地控制了藥品價(jià)格的增長(cháng)速度，限制了藥企利潤。
英國政府在2019年提出了一項新的藥品定價(jià)計劃，即品牌藥品定價(jià)和準入自愿計劃（VPAS）。
制藥公司可自愿簽訂該協(xié)議，一旦加入，NHS將通過(guò)醫保報銷(xiāo)的方式確保這些品牌藥在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售，藥企享有一定的定價(jià)自由。這個(gè)計劃一定程度上等同于中國“以量換價(jià)”的醫保體系。
VPAS的一大好處就是，進(jìn)入該計劃的品牌藥在專(zhuān)利到期之后也能保障一定的市場(chǎng)銷(xiāo)量，既鼓勵了藥企繼續創(chuàng )新的積極性，也保障了患者能持續獲取原研創(chuàng )新藥。
然而，為了控制品牌藥醫保支付的費用增長(cháng)，VPAS計劃建立了一套利潤限制和制藥公司支付機制，即將品牌藥的銷(xiāo)售額限制在一個(gè)固定的增長(cháng)水平，規定年銷(xiāo)售額增長(cháng)率不能超過(guò)2%。如果銷(xiāo)售額增長(cháng)超過(guò)了規定的比例，則參與該計劃的制藥公司將每年銷(xiāo)售額的一定比例退還給NHS，通俗來(lái)講就是征費。
征費為的是什么？提高NHS使用創(chuàng )新藥的可負擔性。
2019年的還款比例為9.6%，隨著(zhù)計劃的推進(jìn)會(huì )根據一定的方法來(lái)調整這一比例。該計劃預期每年為NHS節省支出9.3億英鎊。
原本英國政府認為，品牌藥的銷(xiāo)售額在未來(lái)五年內的增長(cháng)率不會(huì )高于2%，這是一個(gè)合理的增幅，即使原研藥過(guò)了專(zhuān)利保護期，在供需穩定的情況下，市場(chǎng)變化也不會(huì )太大。
但計劃總是趕不上變化，一場(chǎng)疫情的到來(lái)，打破了英國政府的理想藍圖。
突如其來(lái)的新冠疫情使得全球相關(guān)藥物銷(xiāo)售額飛速增長(cháng)，相應地NHS的醫保費用支出大幅增長(cháng)。
據統計，2021年，制藥公司需要向NHS還款6億英鎊，還款率為5.1%；2022年增加到18億英鎊，還款率飆升到15%。2023年更是逼近33億英鎊，還款率達到了26.5%。
NHS解釋?zhuān)€款率增加到26.5% 的部分原因是 2022 年 1 月通過(guò)了新的修正案，該法案將2022年的部分欠款推遲到2023年結算。
不論如何，26.5%的還款率意味著(zhù)藥企將損失超1/4的銷(xiāo)售額，這無(wú)疑是一筆巨大的金額。也正因如此，艾伯維和禮來(lái)先后宣布退出VPAS。
然而，艾伯維和禮來(lái)退出該計劃的決定并不代表他們可以向NHS支付更少的征費。根據法律條款，不屬于自愿協(xié)議成員的制藥公司必須根據原費率進(jìn)行還款。目前，法定費率為銷(xiāo)售收入的24.4%，且英國政府提議從今年4月起提高到27.5%。
ABPI也意識到，定價(jià)協(xié)議使英國“與全球競爭對手完全脫節，超出了歷史標準”。如果英國不能在未來(lái)幾年解決飆升的征費問(wèn)題，英國將失去國際競爭力。
新協(xié)議簽訂能改變局勢嗎？
回到這項新簽的“里程碑”協(xié)議上，英國政府同意將品牌藥物的銷(xiāo)售額年增長(cháng)率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。也就是說(shuō)，在原來(lái)2019年規定的比例之上翻了一倍。
從數字來(lái)看，NHS為制藥公司預留了2%的銷(xiāo)售額增長(cháng)空間。NHS制定的4%，目的是在控制支出和促進(jìn)投資之間尋找一個(gè)平衡點(diǎn)。
但英國政府提到，新簽協(xié)議將為NHS節省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）的資金，而2019年的舊版協(xié)議才節省了70億。在2%的銷(xiāo)售額增長(cháng)空間內，70億到140億之間產(chǎn)生的70億節省成本差額，又是怎么實(shí)現呢，誰(shuí)又來(lái)買(mǎi)單呢？
前文提到，藥企擁有一定的自由定價(jià)，“一定”二字就很微妙了。定價(jià)太高，銷(xiāo)量理想狀態(tài)下，銷(xiāo)售額也自然水漲船高，但超過(guò)4%的限定比例，返款自然也多。定價(jià)太低，成本不夠。所以，定價(jià)對藥企而言，是一門(mén)學(xué)問(wèn)。
但是，NHS如果將4%比例的基數上調，在醫?；鹬С鲱~度上做出讓步，或許就是平衡點(diǎn)所在，達到雙贏(yíng)。（注：以上僅為筆者不成熟的個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，僅供參考）
那么，退出VPAS計劃近一年之久的禮來(lái)與艾伯維等在NHS給出的2%銷(xiāo)售額增長(cháng)空間條件下，會(huì )做何選擇，是與NHS摒棄前嫌，重新加入；又或是，繼續“剛到底”。
拭目以待！
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