推動(dòng)本地合作，加快創(chuàng )新療法引入，持續深化互信
2023年12月1日，諾華宣布將在中國投資設立一家全新的放射 性藥物生產(chǎn)基地，以加快將創(chuàng )新型放射配體療法引入中國的步伐，造福有臨床需求的國內腫瘤患者。
此生產(chǎn)基地將落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，投資總額預計將超過(guò)6億元人民幣。該基地的建設將遵循安全高效運營(yíng)的最高質(zhì)量標準，在相關(guān)藥物獲得監管部門(mén)批準許可的情況下，預計將在2026年底投入生產(chǎn)。
諾華中國與浙江省海鹽縣簽約儀式
諾華公司中國區總裁兼董事總經(jīng)理張穎表示："中國是諾華最 具戰略意義的市場(chǎng)之一。秉持‘承諾中華'的理念，諾華扎根中國，持續投入，不斷推動(dòng)本地合作，全面布局中國市場(chǎng)，同時(shí)與中國社會(huì )深化互信。諾華始終致力于為中國患者不斷開(kāi)發(fā)并引進(jìn)高臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥。我們期待通過(guò)設立全新的生產(chǎn)基地，加快將放射配體療法引入中國的步伐，滿(mǎn)足臨床需求，同時(shí)助力中國核醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展和相關(guān)療法的臨床運用，為醫藥健康產(chǎn)業(yè)的長(cháng)遠發(fā)展和人民健康貢獻力量。"
位于浙江海鹽的這一全新放射 性藥物生產(chǎn)基地建成后，將成為諾華在國內的第二個(gè)創(chuàng )新藥生產(chǎn)基地。目前，諾華在北京昌平擁有一家工廠(chǎng)，于1987年奠基，總投資額超過(guò)7億元人民幣，最高產(chǎn)能達年30億片制程供應和4億盒包裝供應。
放射配體療法是新一代創(chuàng )新型靶向治療放射 性藥物，該療法可以高選擇性的靶向結合到相應的病變組織，利用輻射能量殺傷靶病變組織，且由于輻射距離適中，能夠最大限度減少對健康細胞的損害，繼而達到精準治療的目的。
作為一家專(zhuān)注創(chuàng )新藥的公司，諾華聚焦于心血管、腎臟及代謝，免疫，神經(jīng)科學(xué)，腫瘤四大核心治療領(lǐng)域，以及化學(xué)療法、生物療法、基因與細胞療法、放射配體療法和xRNA療法五大技術(shù)平臺，不斷拓展新的研發(fā)能力和生產(chǎn)規模。
諾華是開(kāi)發(fā)放射配體精準靶向藥物的先驅和領(lǐng)導者。2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng )新藥物獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進(jìn)展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。2022年12月，該創(chuàng )新藥在歐盟獲批，目前尚未在國內獲批。諾華在中國已經(jīng)同步啟動(dòng)關(guān)于該療法的國際多中心臨床研究，截至2023年，諾華在全球共有約10款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品，覆蓋一系列腫瘤疾病。
諾華目前已在意大利、西班牙和美國分別設立了放射 性藥物生產(chǎn)基地。諾華也在評估在其他關(guān)鍵市場(chǎng)設立放射 性藥物生產(chǎn)基地的必要性，以滿(mǎn)足全球患者需求。
諾華運營(yíng)總裁 Steffen Lang 表示："放射配體療法必須具備精密的制造技術(shù)，才能確保藥物在生產(chǎn)完成數小時(shí)后就能抵達患者。在浙江海鹽設立新的生產(chǎn)基地將確保急需這些療法的患者及其醫療團隊獲得一致、可靠的治療體驗。中國是諾華的重要市場(chǎng)，這一新基地將使我們能夠進(jìn)一步擴大諾華創(chuàng )新藥物的覆蓋范圍。"
放射 性藥物產(chǎn)業(yè)在中國已成為國家重點(diǎn)支持的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，是促進(jìn)醫療衛生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎產(chǎn)業(yè)之一。2021年6月，國家國防科技工業(yè)局、科技部、公安部、生態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局等8部門(mén)正式發(fā)布《醫用同位素中長(cháng)期發(fā)展規劃（2021-2035年）》，為推動(dòng)放射 性藥物行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展設立了總體框架。
2023年4月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射 性藥品審評審批管理體系的意見(jiàn)》，鼓勵以臨床價(jià)值為導向的放射 性藥品創(chuàng )新，鼓勵境外已上市原研放射 性藥品在我國境內進(jìn)口注冊，并提出將對臨床急需的放射 性藥品上市許可申請給予優(yōu)先審評審批。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
