近兩年ADC領(lǐng)域的崛起與火熱有目共睹。
今年3月，輝瑞以 430 億美元收購 Seagen 公司轟動(dòng)一時(shí)。當時(shí)有網(wǎng)友笑稱(chēng)下一個(gè)被收購的該輪到ImmunoGen了。果然，11月30日，艾伯維（AbbVie）宣布溢價(jià)95%以101億美元現金收購ADC藥物上市公司ImmunoGen。
這項收購交易將使艾伯維獲得“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔單抗），以及其他在研管線(xiàn)。
制藥巨頭搶購ADC
PD-1浪潮之后，ADC成為最有潛力的腫瘤治療方案。
近幾年各大藥企紛紛“搶購”ADC項目，超百億美元大額交易頻繁出現。今年3月，輝瑞430億美元收購ADC龍頭公司Seagen。11月，另一家ADC龍頭公司ImmunoGen也被艾伯維收入囊中。而默沙東先后118億美元購入科倫博泰多款ADC項目、220億美元購入第一三共3款ADC項目。
從上表可以看出，幾乎所有MNC都布局了ADC領(lǐng)域，大有“每家藥企都需要一個(gè)ADC”之勢。
自免巨頭在A(yíng)DC領(lǐng)域的艱難突圍
從2012年起，修美樂(lè )每年為艾伯維帶來(lái)超百億美元的現金流。不僅僅是修美樂(lè )，艾伯維在自免領(lǐng)域還孵化了兩顆新星：Skyrizi和Rinvoq。
但在A(yíng)DC領(lǐng)域，艾伯維就沒(méi)有那么幸運了。
腫瘤領(lǐng)域是艾伯維除免疫之外的第二大板塊，有2個(gè)用于血液瘤的重要資產(chǎn)BTK抑制劑Imbruvica（依布替尼）和Bcl-2抑制劑Venclexta（維奈克拉）。多年來(lái)艾伯維一直致力于將腫瘤管線(xiàn)拓展至實(shí)體瘤，而被艾伯維寄予厚望的就是ADC。
早在十幾年前，艾伯維就開(kāi)始押注ADC，先后布局過(guò)幾十條管線(xiàn)，但大多以終止為結局。
2016年，艾伯維以高達58億美元收購S(chǎng)temcentrx，獲得靶向DLL3的ADC藥物Rova-T，擬用于SCLC患者治療。但后來(lái)因為Rova-T療效不佳，2019年艾伯維徹底終止了Rova-T的開(kāi)發(fā)。
此后，艾伯維又先后放棄了多個(gè)ADC項目，包括ABBV-414（靶向EGFR）、ABBV-221（靶向EGFR）、ABBV-321（靶向EGFR）、ABBV-154（靶向TNFα）、ABBV-647（靶向PTK7）、ABBV-011（靶向SEZ6）、ABBV-3373（靶向TNFα）、CX-2029（靶向CD71）等。
幾番調整后，目前艾伯維僅有4款臨床階段的ADC管線(xiàn)。其中c-Met ADC藥物ABBV-399 (Telisotuzumab Vedotin) 進(jìn)展最快。2023年11月29日，艾伯維公布了Ⅱ臨床LUMINOSITY頂線(xiàn)數據結果，公司計劃尋求其c-Met ADC藥物的加速批準，作為c-Met過(guò)表達、EGFR野生型的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的單藥療法。
除了ABBV-399外，艾伯維ADC管線(xiàn)還有ABBV-400、ABBV-319、ABBV-706。
艾伯維本次重金收購的ImmunoGen公司成立于1981年，是最早研發(fā)ADC藥物的企業(yè)之一，曾與Seagen、基因泰克并稱(chēng)為ADC領(lǐng)域的“三巨頭”。如今這“三巨頭”都已被MNC收購。
ImmunoGen最重要的資產(chǎn)是Elahere。
Elahere是全球首 款FRα ADC藥物，于2022年11月獲得FDA批準加速上市，治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。今年前三季度，Elahere累計銷(xiāo)售額2.12億美元，增速迅猛，ImmunoGen也憑借該產(chǎn)品首次實(shí)現了盈利。
Elahere適應癥還有望擴展至卵巢癌早期治療以及其他患者群體。
值得一提的是，2020年10月，華東醫藥以4000萬(wàn)美元預付款+2.65億美元里程碑金額獲得了該藥在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。今年10月，華東醫藥宣布ELAHERE上市許可申請獲得CDE受理，此前7月，ELAHERE已被納入國內優(yōu)先審評品種名單，意味著(zhù)ELAHERE有望在半年內獲批。
ImmunoGen其他重要管線(xiàn)還有IMGN-151、PIVEKIMAB SUNIRINE。
IMGN-151目前處于1期臨床，是用于治療卵巢癌的新一代FRα靶向ADC，且具潛力擴展到其他實(shí)體瘤適應癥。目前處于2期臨床的pivekimab sunirine是一種靶向母細胞性漿細胞樣樹(shù)突狀細胞腫瘤（BPDCN）的CD123靶向ADC，該藥物被美國FDA授予突破性療法認定，用于治療復發(fā)/難治性BPDCN。
Pivekimab sunirine目前處于2期臨床，是一種anti-CD123 ADC靶向母細胞漿細胞樣樹(shù)突狀細胞腫瘤（BPDCN），這是一種罕見(jiàn)的血液癌癥，被FDA授予用于治療復發(fā)/難治性BPDCN的突破性治療資格。
艾伯維認為ImmunoGen與公司產(chǎn)品管線(xiàn)高度互補，并購后將加速艾伯維進(jìn)入實(shí)體瘤領(lǐng)域，并在未來(lái)10年提供有意義的收入增長(cháng)，在血液瘤領(lǐng)域也有助益。
小 結
隨著(zhù)ImmunoGen被艾伯維收購，ADC領(lǐng)域的頭部生物技術(shù)公司幾乎都已被跨國大藥企收入囊中。除了并購，跨國大藥企還通過(guò)license in合作開(kāi)發(fā)方式大量獲取ADC管線(xiàn)，而國內藥企正是他們合作的主要對象，科倫博泰、翰森制藥、恒瑞醫藥等國內藥企都有與跨國大藥企合作的ADC項目。然而，藥物開(kāi)發(fā)九死一生，又有多少ADC能成為下一個(gè)DS-8201呢？
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