據IPO早知道消息，Exelixis（Nasdaq：EXEL）和英矽智能于9月12日共同宣布，雙方已簽署一項獨家許可協(xié)議，Exelixis將從英矽智能處獲得ISM3091全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利，ISM3091是一款潛在同類(lèi)最 佳（best-in-class）小分子抑制劑，靶向BRCA突變腫瘤的合成致死靶點(diǎn)USP1。
根據協(xié)議條款，英矽智能將授予Exelixis開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球獨家許可，并在2023年第三季度獲得8000萬(wàn)美元的預付款。此外，英矽智能還有資格獲得基于后續開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和銷(xiāo)售的里程碑付款，以及未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級版稅。
值得一提的是，本次合作是亞太區AIDD公司首次完成AI藥物的license out，而8000萬(wàn)美金的首付款亦為今年生物醫藥領(lǐng)域小分子藥物出海首付款最高的項目。
這里不妨補充一點(diǎn)：ISM3091 是利用英矽智能的生成式人工智能平臺發(fā)現的一款小分子抑制劑，具有廣泛的多參數優(yōu)化能力，旨在抑制 USP1 的活性。臨床前研究結果顯示，ISM3091在多個(gè)腫瘤細胞系中顯示出潛在療效，并在BRCA基因突變的腫瘤細胞、同源重組修復模型中具有強效的抗增殖活性。既可作為單藥使用，也可與PARP抑制劑聯(lián)合使用。此外，ISM3091在臨床前安全性實(shí)驗中表現出良好的耐受性和較大的安全窗。2023年4月英矽智能在美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR）以壁報形式披露了部分數據。同月，FDA批準了ISM3091用于治療實(shí)體瘤患者的新藥臨床試驗申請。
Dana Aftab博士
Exelixis執行副總裁兼首席科學(xué)官
ISM3091是一款靶向USP1的潛在同類(lèi)最 佳小分子抑制劑。USP1是一個(gè)重要的腫瘤靶點(diǎn)，廣泛適用于BRCA突變的腫瘤。ISM3091有別于同類(lèi)USP1抑制劑，臨床前數據表明該化合物具有強大抗腫瘤活性、良好耐受性和理想的藥代動(dòng)力學(xué)特征。我們相信ISM3091將成為Exelixis持續增長(cháng)的臨床階段產(chǎn)品線(xiàn)的重要補充。今年5月FDA已經(jīng)批準了英矽智能關(guān)于ISM3091的新藥臨床試驗申請，我們期待著(zhù)加速1期臨床試驗的入組工作。
Alex Zhavoronkov博士
英矽智能創(chuàng )始人兼首席執行官
ISM3091是英矽智能在人工智能生成平臺Chemistry42賦能下發(fā)現的第三個(gè)臨床階段項目。該化合物的新穎結構、抗腫瘤活性和卓越的類(lèi)藥性使其成為潛在治療與BRCA突變相關(guān)的癌癥，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌的差異化項目。該項目吸引了多個(gè)制藥行業(yè)潛在合作伙伴的興趣，在這其中Exelixis 的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平及開(kāi)發(fā)和商業(yè)化能力讓我們印象深刻。Exelixis 在腫瘤學(xué)領(lǐng)域擁有成功的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化記錄，是推動(dòng) ISM3091 發(fā)展的理想合作伙伴。我們很高興看到USP1項目成為繼卡博替尼（cabozantinib）之后該公司全球腫瘤專(zhuān)營(yíng)項目管線(xiàn)中的一個(gè)組成部分。
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