為了更好地開(kāi)展藥物臨床試驗期間安全性研究與風(fēng)險管理工作，進(jìn)一步明確相關(guān)技術(shù)標準，我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導原則》，經(jīng)工作組及中心內部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人： 蘇嫻，劉文東
聯(lián)系方式： sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月23日
相關(guān)附件
1 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導原則》征求意見(jiàn)稿起草說(shuō)明.pdf
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