為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導原則并持續推進(jìn)一致性評價(jià)工作，進(jìn)一步規范地屈孕酮片和復方甘草酸苷片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調研和討論，我中心組織起草了地屈孕酮片生物等效性研究指導原則（征求意見(jiàn)稿）》和《復方甘草酸苷片生物等效性研究指導原則（征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：魏春敏；劉冬
聯(lián)系方式：weichm@cde.org.cn；liud@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月23日
相關(guān)附件
1 《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
2 《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
3 《地屈孕酮片生物等效性研究指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
4 《復方甘草酸苷片生物等效性研究指導原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
5 《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx
6 《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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