2023年12月11日，諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，多項血液腫瘤管線(xiàn)最新數據在第65屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì )（ASH）年會(huì )上進(jìn)行了公布，其中奧布替尼聯(lián)合方案治療初治套細胞淋巴瘤（MCL）患者研究入選口頭報告。
一項奧布替尼+來(lái)那度胺+利妥昔單抗聯(lián)合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對治療應答影響的初步分析（摘要代碼：736）
POLARIS研究是一項單臂、多中心、開(kāi)放標簽II期研究，采用奧布替尼、來(lái)那度胺、利妥昔單抗三藥聯(lián)合方案治療初治MCL患者，用藥最大周期為24周期。
截至2023年7月10日，共入組28例患者?？偩徑饴剩∣RR）為100%，完全緩解率（CRR）為76.2%；中位起效時(shí)間為3個(gè)月；12個(gè)月預估緩解持續時(shí)間（DOR）率和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）率分別為90.9% 和 92.3%。
初步研究結果表明，奧布替尼、來(lái)那度胺和利妥昔單抗聯(lián)合用藥具有協(xié)同抗腫瘤活性，在未經(jīng)治療的MCL患者中具有良好的安全性。
摘要第一作者/通訊作者為天津醫科大學(xué)腫瘤醫院張會(huì )來(lái)教授。
下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學(xué)和療效數據（摘要代碼：6149）
這是一項I期研究，旨在評估ICP-248在復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、藥效學(xué)和初步療效。
ICP-248顯示出良好的生物利用度及PK分布，藥物暴露與給藥劑量呈現清晰的線(xiàn)性關(guān)系。未觀(guān)察到劑量限制性毒性（DLT），無(wú)藥物相關(guān)的不良事件直接導致的劑量中斷及劑量減低。研究未觀(guān)察到腫瘤溶解綜合征（TLS），包括實(shí)驗室TLS。
提交摘要時(shí)，三名患者完成評估，觀(guān)察到兩例BTK抑制劑治療失敗的患者達到完全緩解（CR），微小殘留病灶（uMRD）已檢測不到。另一名患者評估為疾病穩定，且各項疾病指標呈現緩解趨勢。
初步結果表明，ICP-248治療復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤具有良好的臨床藥理學(xué)、安全性和耐受性，并初步顯示出良好的有效性，迅速地控制疾病并且達到深度緩解，接下來(lái)將進(jìn)一步評估ICP-248治療更多患者的安全性和有效性，以及積極探索與奧布替尼聯(lián)用效果。
摘要第一作者/通訊作者為中國醫學(xué)科學(xué)院血液病醫院易樹(shù)華教授。
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療一線(xiàn)MZL的有效性和安全性（摘要代碼：6146）
本研究回顧性分析了奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗一線(xiàn)治療邊緣區淋巴瘤（MZL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)為總緩解率（ORR），次要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。
研究結果顯示，ORR為90%。中位隨訪(fǎng)13.0個(gè)月，中位PFS尚未達到，6個(gè)月PFS率為100%。安全性良好，未報告脫靶相關(guān)不良事件，如房顫、腹瀉、大出血等。
這項回顧性數據表明，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗在MZL治療中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。這為MZL患者提供了潛在的一線(xiàn)治療策略。未來(lái)需要在前瞻性臨床試驗中進(jìn)一步驗證奧布替尼治療一線(xiàn)MZL的臨床結果。
摘要通訊作者為復旦大學(xué)附屬中山醫院劉澎教授。
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關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。公司現有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
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