8月29日，拜登在一份聲明中直言，美國人在處方藥花更多錢(qián)的日子即將結束。
這是因為，同一天，美國政府公布了第一批納入醫保談判名單的10種藥物清單。
這是歷史上美國政府第一次干預藥價(jià)，意味著(zhù)美國醫?？刭M的重頭戲終于要來(lái)了。
一直以來(lái)，美國都是創(chuàng )新藥的“天堂”。在自由定價(jià)法和專(zhuān)利法的加持下，創(chuàng )新藥在美國能夠實(shí)現商業(yè)價(jià)值最大化。
但美國創(chuàng )新藥定價(jià)，也存在著(zhù)陰暗的另一面，即藥物價(jià)格過(guò)高，患者可及性差。面對藥物高價(jià)問(wèn)題，美國民主黨曾多次意圖顛覆政府無(wú)法與藥企談判藥價(jià)的規則，但都以失敗告終。
此一時(shí)彼一時(shí)。2022年8月，美國國會(huì )通過(guò)了《通脹削減法案》（IRA），意在對抗通貨膨脹，其中醫藥改革措施更是重中之重。
隨著(zhù)該法案的出臺，美國在醫藥控費的道路上越走越遠。不久前，在這一法案的施壓下，美國的胰島素藥物紛紛降價(jià)。
現在，首批10款在美國最常見(jiàn)卻最貴的處方藥被架上了談判席，大藥企們會(huì )束手就擒嗎？
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美國醫保首批談判名單出爐
“長(cháng)期以來(lái)，美國人為處方藥支付的費用比任何主要經(jīng)濟體都高。盡管制藥行業(yè)賺取了創(chuàng )紀錄的利潤，但數百萬(wàn)美國人被迫在支付生活所需的藥物或支付食品、租金和其他基本必需品之間做出選擇，那些日子就要結束了。”8月29日，美國總統拜登在一份聲明中這樣表示。
看起來(lái)情況的確如此，美國藥價(jià)昂貴的情況或許將在不久后發(fā)生改變。
同樣是在8月29日，拜登政府還公布了第一批納入談判的10種藥物清單，這也是歷史上美國政府第一次干預藥價(jià)。
這十種藥物分別為阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、西格列汀、達格列凈、沙庫巴曲纈沙坦鈉、依那西普、伊布替尼、烏司奴單抗以及諾和諾德的胰島素。
這些藥物是從 Medicare藥房藥物福利花費最多的50種藥物中選出來(lái)的。據美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心(CMS) 提供的情況說(shuō)明書(shū)，這十種藥物是最常見(jiàn)卻又最昂貴的處方藥。在2022年6月至2023年5月期間，超過(guò)800萬(wàn)人通過(guò)醫療保險使用這些藥物，在此期間的總支出超過(guò)500億美元，約占Medicare D部分福利下處方藥成本的20%。
按照拜登政府的計劃，到2024年9月1日，CMS將會(huì )公布這十款藥物的談判后價(jià)格。2026年，談判價(jià)格開(kāi)始生效。在接下來(lái)的4年里，美國政府還將對Medicare D 部分和 B 部分承保的最多60種藥物進(jìn)行價(jià)格協(xié)商，此后每年還會(huì )增加最多20種藥物。
拜登政府預測，到2031年，醫保談判計劃的實(shí)施，每年能為美國節省 250億美元的藥品支出。
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大藥企們的反抗
盡管拜登政府信心滿(mǎn)滿(mǎn)，美國版本醫保談判名單也已經(jīng)出爐，但最終這次談判能否順利落地，或許還存在著(zhù)一定的變數。
因為，高價(jià)藥下降對患者、政府而言是一大利好，但對跨國大藥企而言無(wú)疑是一場(chǎng)噩夢(mèng)。所以，面對美國政府的降價(jià)鐵拳，利益受損的大藥企們早已奮起反抗，紛紛起訴美國政府。
6月6日，默沙東率先宣布起訴美國政府，要求停止IRA中包含的Medicare藥品價(jià)格談判項目。
在默沙東看來(lái)，這一法案違反了美國憲法第五和第一修正案，即禁止政府在沒(méi)有合理賠償的情況下沒(méi)收私有財產(chǎn)。
默沙東指出，IRA制造了一種錯誤印象，看起來(lái)是藥企自愿并參與并簽署了一份協(xié)議，但實(shí)際上IRA屬于一種脅迫甚至是敲詐。此前，輝瑞CEO也抨擊IRA，稱(chēng)其為“用槍指著(zhù)你的頭進(jìn)行談判”。
在默沙東之后，百時(shí)美施貴寶、強生、安斯泰來(lái)和勃林格殷格翰等多家大藥企，以及強大的行業(yè)游說(shuō)團體PhRMA和商會(huì )，都分別向各個(gè)地區法院提起了訴訟。
那么，大藥企們的上訴能夠阻止IRA的執行嗎？美國醫藥領(lǐng)域的這場(chǎng)醫保改革，究竟又會(huì )駛向何方？我們拭目以待。
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