創(chuàng )新藥研發(fā)風(fēng)險始終不能忽視。
12月11日,舒泰神公告表示,RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段,基于該藥物已取得的臨床試驗初步研究結果,公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)。
為了緩解增長(cháng)焦慮,通策醫療開(kāi)啟新發(fā)展模式。
12月11日,通策醫療公告表示,公司以收購、增資的方式取得婁底口腔51%股權。由此,婁底口腔將成為公司的控股子公司。公司表示,此次交易是公司并購加盟模式的首次落地,有利于完善區域市場(chǎng)布局。
過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)通策醫療擬控股婁底口腔,并購加盟模式首次落地
12月11日,通策醫療公告表示,公司擬以2259.6萬(wàn)元的價(jià)格,收購婁底口腔42%的股權;并在此次股權轉讓后立即對婁底口腔以988.163萬(wàn)元進(jìn)行增資。
股權收購及增資完成后,公司將持有婁底口腔51%股權,婁底口腔將成為公司的控股子公司。此次交易是公司并購加盟模式的首次落地,有利于完善區域市場(chǎng)布局。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)舒泰神STSA-1002注射液Ib/II期臨床試驗完成首例受試者給藥
12月11日,舒泰神公告表示,近日,STSA-1002注射液完成了針對急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)Ib/II 期臨床試驗的首例受試者給藥。
2)舒泰神終止RNAi療法研發(fā)
12月11日,舒泰神公告表示,RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段,基于該藥物已取得的臨床試驗初步研究結果,公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)。
3)攬月生物SKG0201注射液獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),攬月生物SKG0201注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療I 型脊髓性肌萎縮癥(SMA)的研究。
4)睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),睿健醫藥人源多巴胺能前體細胞注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療發(fā)病年齡早于50歲的早發(fā)型帕金森病患者的研究。
5)Incyte蘆可替尼獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),Incyte蘆可替尼獲批臨床,擬用于12歲及以上兒童和成人患者非節段型白癜風(fēng)的局部治療。
6)抗創(chuàng )聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),抗創(chuàng )聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床,適用于假性球麻痹的治療。
7)人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床,擬開(kāi)展治療成人慢性非癌性疼痛患者阿 片類(lèi)藥物引起的便秘的研究。
8)西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床,擬開(kāi)展治療高血壓的研究。
9)邏晟生物NB002注射液獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),邏晟生物NB002注射液獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期或轉移性實(shí)體瘤的研究。
10)非同生物注射用FTL008.16獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),非同生物注射用FTL008.16獲批臨床,擬開(kāi)展治療晚期復發(fā)轉移和難治性實(shí)體瘤的研究。
11)三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
12月11日,據CDE官網(wǎng),三生國健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床,擬用于外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的兒童及青少年(6周歲≤年齡<18周歲)中重度特應性皮炎患者。
12)科笛集團公布兩款新藥中國3期臨床數據
12月11日,科笛集團宣布,在第十八屆中國醫師協(xié)會(huì )皮膚科醫師年會(huì )暨全國美容皮膚科學(xué)大會(huì )上,公司公布了CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)治療雄激素性脫發(fā)產(chǎn)品及CU-10201(外用4%米諾環(huán)素泡沫劑)治療非結節性中度至重度尋常痤瘡產(chǎn)品的中國3期臨床試驗積極結果。
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海外藥聞
1)諾華口服補體抑制劑治療C3腎小球病III期成功
12月11日,諾華宣布,口服補體B因子抑制劑iptacopan治療C3腎小球病的III期A(yíng)PPEAR-C3G研究達到主要終點(diǎn)。結果顯示,在6個(gè)月的背景治療基礎上,iptacopan相較于安慰劑在減少蛋白尿方面具有優(yōu)勢,具有臨床意義和統計學(xué)意義。
2)K藥聯(lián)合侖伐替尼一線(xiàn)治療子宮內膜癌III期研究失敗
12月8日,默沙東宣布,評估Keytruda聯(lián)合Lenvima一線(xiàn)治療晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者療效的III期LEAP-001研究未達到總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的雙重主要終點(diǎn)。
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