2023年12月13日，百濟神州（納斯達克代碼： BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球生物科技公司，宣布多款商業(yè)化產(chǎn)品和新增適應癥成功進(jìn)入國家醫療保障局（"國家醫保局"）發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（"國家醫保藥品目錄"）。
其中，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗注射液）和BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼膠囊）成功續約并分別新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄；合作引進(jìn)產(chǎn)品戈舍 瑞林長(cháng)效微球制劑百拓維®（注射用戈舍 瑞林微球）、罕見(jiàn)病Castleman病治療藥物薩溫珂®（注射用司妥昔單抗）首次獲得納入，而RANKL抑制劑安加維®（地舒單抗注射液，120mg（1.7ml）/瓶）成功轉為常規乙類(lèi)并新增一項適應癥獲得納入。此外，公司自主研發(fā)的PARP抑制劑百匯澤®（帕米帕利膠囊）也在今年成功續約。
"此次百濟神州多款創(chuàng )新藥物和新適應癥得以成功納入國家醫保藥品目錄，將使更多國內患者用上全球領(lǐng)先的高品質(zhì)抗癌新藥，切實(shí)減輕治療負擔，這令我們倍感振奮。近年來(lái)，得益于醫保支付制度的深入改革，以及我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，許多具備臨床效益的創(chuàng )新藥能夠被盡早納入醫保，極大改善了患者用藥的可及與可負擔性。"百濟神州總裁、首席運營(yíng)官吳曉濱博士表示，"尤其是今年《談判藥品續約規則》中對1類(lèi)新藥的有力支持，體現了國家醫保局鼓勵創(chuàng )新的政策導向，既保障了患者的治療需求，也為醫藥產(chǎn)業(yè)的長(cháng)期發(fā)展奠定了良好基礎。我們相信，隨著(zhù)醫保制度的不斷完善，醫藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步邁向高質(zhì)量發(fā)展，持續惠及我國乃至全球的患者。"
以下為本次新增納入或通過(guò)續約進(jìn)入國家醫保藥品目錄的產(chǎn)品和適應癥：
百澤安®成功續約并新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄：
聯(lián)合氟尿嘧啶類(lèi)和鉑類(lèi)藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌的一線(xiàn)治療。
聯(lián)合紫杉醇和鉑類(lèi)藥物或含氟尿嘧啶類(lèi)藥物和鉑類(lèi)藥物用于不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌的一線(xiàn)治療。
百悅澤®成功續約并新增兩項適應癥納入國家醫保藥品目錄：
新診斷的成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。
新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM） 患者。
百拓維®一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄：
需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。
薩溫珂®一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄：
治療人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman?。∕CD）成人患者。
安加維®成功轉為常規乙類(lèi)并新增一項適應癥納入國家醫保藥品目錄：
實(shí)體腫瘤骨轉移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術(shù)）的發(fā)生風(fēng)險。
百匯澤®成功續約：
既往經(jīng)過(guò)二線(xiàn)及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。
新版國家醫保藥品目錄將自2024年1月1日起正式實(shí)施。
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