2023年12月18日，康哲藥業(yè)創(chuàng )新藥益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰谌珖嗟囟嗉裔t院第一時(shí)間為符合治療指征要求的銀屑病患者開(kāi)出首張處方，包括中國醫學(xué)科學(xué)院皮膚病醫院、中山大學(xué)附屬第三醫院、南方醫科大學(xué)皮膚病醫院、佛山市第一人民醫院等。隨著(zhù)益路取全國各地供藥的正式開(kāi)啟，標志著(zhù)產(chǎn)品正式進(jìn)入規?；R床應用，為中國銀屑病患者的長(cháng)期治療與疾病管理提供更優(yōu)選擇。
2023年5月26日，益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┇@中國國家藥品監督管理局批準上市，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。12月13日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》發(fā)布，益路取成功獲納入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍，進(jìn)一步提升可及性和可負擔性。
益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基結合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75 應答率隨治療時(shí)間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長(cháng)期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針，可能帶來(lái)更高的患者依從性。
益路取在中國獲批后，康哲藥業(yè)各業(yè)務(wù)部門(mén)通力合作，在各級政府與合作伙伴的大力支持下，實(shí)現益路取首批上市商業(yè)化產(chǎn)品的快速進(jìn)口。12月13日，益路取首張處方在南京、廣州、佛山三地同頻開(kāi)出，標志著(zhù)產(chǎn)品正式投入規?；R床應用?？嫡芩帢I(yè)將積極配合推進(jìn)益路取的醫保落地與準入工作，開(kāi)展相關(guān)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，并實(shí)現全渠道商業(yè)化覆蓋，為中國中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效、長(cháng)期的更優(yōu)治療選擇。
作為一家鏈接醫藥創(chuàng )新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺型企業(yè)，康哲藥業(yè)立足自身商業(yè)化能力和具有規模效應的臨床資源，與全球源頭創(chuàng )新力量廣泛合作，聯(lián)合開(kāi)發(fā)具有學(xué)術(shù)價(jià)值、差異化優(yōu)勢的創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品，提升中國患者對全球創(chuàng )新藥的可及性。經(jīng)過(guò)五年多的投資布局及研發(fā)推進(jìn)，2023年，康哲藥業(yè)三款創(chuàng )新產(chǎn)品成功在中國獲批上市，兩款創(chuàng )新產(chǎn)品處于中國NDA審評中，超十余款創(chuàng )新產(chǎn)品正在穩步推進(jìn)以RCT為主的中國注冊性臨床試驗，以期源源不斷地產(chǎn)生以差異化臨床價(jià)值為導向的創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品。
支持惠民，受益患者。今年以來(lái)，康哲藥業(yè)包含益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海┰趦鹊暮嫌?款藥物新納入/續約國家醫保目錄，將進(jìn)一步提升高品質(zhì)藥物的可及性及可負擔性，惠及更多國內患者。
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