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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局藥審中心舉辦“吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題”宣講會(huì )

國家藥監局藥審中心舉辦“吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題”宣講會(huì )

來(lái)源:國家藥監局藥審中心
  2023-12-19
為進(jìn)一步規范吸入制劑的研究與評價(jià),加強對申請人的指導和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題線(xiàn)上宣講會(huì )。

       為進(jìn)一步規范吸入制劑的研究與評價(jià),加強對申請人的指導和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題線(xiàn)上宣講會(huì )?,F將有關(guān)事項通知如下:

       一、會(huì )議時(shí)間

       2023年12月20日,09:00-11:10

       二、會(huì )議方式

       采用在線(xiàn)平臺進(jìn)行線(xiàn)上直播。

       三、參加人員

       面向全社會(huì )公開(kāi),臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內容

       本次培訓的內容主要圍繞化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則、境外已上市境內未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導原則(臨床專(zhuān)業(yè))等內容進(jìn)行解讀宣講,具體詳見(jiàn)附件。

       五、報名注冊

       1. 此次培訓不收取費用,參會(huì )人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個(gè)單位限報2人,報完為止。

       直播二維碼:

       直播鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692

       2.請參與培訓的學(xué)員,注冊后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面,提交需要講者回復的問(wèn)題,講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       附件:1.“吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題宣講會(huì )”會(huì )議議程

       2. 報名及觀(guān)看流程

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