一場(chǎng)Apple Watch的停售風(fēng)波，正在美國上演。
據外媒報道，從12月21 日下午開(kāi)始，其Apple Watch的Series 9和Ultra 2型號，將不再可從其網(wǎng)站上購買(mǎi)，而店內銷(xiāo)售和在線(xiàn)訂單交付將于12月24日結束。
導火 索在于，這兩款設備的脈搏血氧飽和度功能，似乎構成了對醫療企業(yè)Masimo的侵權。雖然最終裁決要等到12月24號，但蘋(píng)果提前做了應對。
不管蘋(píng)果與Masimo的糾紛走向何方，一個(gè)值得醫療產(chǎn)業(yè)關(guān)注的信號是：在部分POCT（即時(shí)檢驗）領(lǐng)域，因為蘋(píng)果們的闖入，醫療企業(yè)必然會(huì )面對更大的競爭壓力。
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專(zhuān)利糾紛
從Apple Watch Series 6開(kāi)始，蘋(píng)果在其可穿戴設備中添加的脈搏血氧飽和度功能。這也使得，Apple Watch成為了健康檢測利器之一，深受市場(chǎng)歡迎。
不過(guò)，這等于動(dòng)了醫療企業(yè)的蛋糕。
Masimo率先做出應對，聲稱(chēng)Apple Watch的這項功能侵犯了其自己的基于光的脈搏血氧飽和度技術(shù)。
要想實(shí)現血氧飽和度監測，恰當的技術(shù)不可或缺。因為，設備需要識別靜脈血和其他“噪音”，將它們隔離并提取真正有用的信號。
而在血氧飽和度監測方面，Masimo是鼻祖。早在1970年，Masimo就開(kāi)始信號提取技術(shù) （SET）的研發(fā)。1990年，Masimo成功在醫院推出了脈搏血氧儀產(chǎn)品的基礎款。
根據公司所說(shuō)，其Masimo SET利用五種信號處理算法，其中四種是專(zhuān)有的，并且申請了嚴格的專(zhuān)利保護。
自推出Masimo SET以來(lái)，Masimo又不斷創(chuàng )新，推出了可以同時(shí)測量動(dòng)脈血氧飽和度和脈搏率的無(wú)創(chuàng )測量設備（手表），并獲得了FDA的批準。
作為直接競爭對手，Masimo顯然不愿意接受蘋(píng)果的闖入。Masimo認為，蘋(píng)果通過(guò)雇用他們前員工的方式，獲得了商業(yè)機密，因此提出了超過(guò)31億美金的賠償金要求。
當然，蘋(píng)果否認了Masimo的所有說(shuō)法，表示其沒(méi)有竊取任何商業(yè)機密，技術(shù)的重疊實(shí)際上并不構成商業(yè)秘密。
雙方就此陷入了互撕大戰。今年6月份，美國國際貿易委員會(huì )認定，蘋(píng)果在其產(chǎn)品中采用了Masimo的專(zhuān)利光脈搏血氧飽和度技術(shù)，違反了美國法律。
基于此，拜登政府需要在在12月25日前做出審議，決定蘋(píng)果是否需要在美國停止銷(xiāo)售該類(lèi)手表。但在此之前，蘋(píng)果主動(dòng)暫停了可能構成侵權手表的銷(xiāo)售。
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POCT競爭進(jìn)入混戰時(shí)代
不管蘋(píng)果與Masimo的糾紛如何，我們都不難發(fā)現一個(gè)事實(shí)：POCT的競爭，進(jìn)入混戰時(shí)代。
所謂POCT，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)細分賽道，指的是在采樣現場(chǎng)即刻進(jìn)行的快速診斷，省去了標本在實(shí)驗室檢驗的復雜處理的一類(lèi)方法。我們此前接觸的新冠抗原、血糖檢測儀等，均屬于POCT范疇。
POCT細分領(lǐng)域較多，按照檢測項目可分為傳染病及炎癥類(lèi)、血糖類(lèi)、心血管類(lèi)、血氣及凝血類(lèi)、妊娠類(lèi)、毒品類(lèi)等。由于POCT 逐漸成為傳統檢驗醫學(xué)的重要補充，近年來(lái)處于快速發(fā)展階段。
只是，在這一市場(chǎng)，競爭格局出現了微妙的變化。過(guò)去，主導POCT地位的主要是傳統醫療器械龍頭，包括羅氏、雅培、西門(mén)子、丹納赫等。
一直以來(lái)，行業(yè)主流觀(guān)點(diǎn)也認為，隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步與行業(yè)逐漸規范，市場(chǎng)增量將顯著(zhù)向有技術(shù)實(shí)力的頭部企業(yè)集中。
但如今，事情走向顯然并非如此。因為應用場(chǎng)景的契合，包括蘋(píng)果、華為等穿戴設備企業(yè)，也在嘗試進(jìn)入這一市場(chǎng)。Apple Watch的血糖監測功能，正在開(kāi)發(fā)之中；而華為手表的健康監測功能，也是其核心賣(mài)點(diǎn)。
在POCT賽道，因為這些科技巨頭的涌入，未來(lái)的競爭格局又會(huì )發(fā)生哪些變化呢？
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