8月28日，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），宣布開(kāi)展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作，并附《藥品填報范圍》（完整名單見(jiàn)文末）。
《通知》明確了藥品要求、企業(yè)要求、填報內容及注意事項。
一、藥品要求
屬于藥品填報范圍（詳見(jiàn)附件）并獲得國內有效注冊批件且滿(mǎn)足以下要求之一的上市藥品，應具備相應批件或可在國家藥品監督管理局藥品審評中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢(xún)到相應結果：
1.國家藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。
2.通過(guò)國家藥品監督管理部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。
3.根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕，按化學(xué)藥品注冊分類(lèi)批準，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。
二、企業(yè)要求
屬于本次藥品填報范圍并滿(mǎn)足藥品要求的相關(guān)企業(yè)，包括：
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人，境外藥品上市許可持有人境內代理人。上述所稱(chēng)的代理人，是指按照國家有關(guān)部門(mén)關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規定，取得我國藥品注冊證書(shū)的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規規定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內企業(yè)法人。
三、填報內容
1、生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料（包括企業(yè)名稱(chēng)、統一社會(huì )信用代碼、聯(lián)系人、授權書(shū)等）。
2、符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說(shuō)明書(shū)等）。
3、產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明。
4、企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。
四、注意事項
1、填報方式：請登陸國家醫保信息平臺（網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫用耗材招采服務(wù)”—“國家組織藥品集中采購信息填報”—“企業(yè)登錄”）進(jìn)行填報新用戶(hù)需在登錄頁(yè)面點(diǎn)擊“注冊”，并按要求填寫(xiě)相關(guān)信息，完成平臺賬號注冊；若已有平臺賬號，需要重新提交與本次集采相關(guān)的資質(zhì)文件，待審核通過(guò)后方可進(jìn)行“品種信息”維護。用戶(hù)賬號長(cháng)期有效無(wú)需重復注冊。
2、審核通過(guò)的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認將生成《申報信息一覽表》，作為第九批國家組織藥品集中采購的申報依據，請正確填寫(xiě)相關(guān)信息。具體要求以采購文件規定為準。
3、聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266
(服務(wù)時(shí)間8:30-11:30, 13:30-16:30，節假日除外)
此外，文件還附有《藥品填報范圍》，共195個(gè)藥品品規，含44個(gè)大品種：
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