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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局藥審中心開(kāi)展境外生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作

國家藥監局藥審中心開(kāi)展境外生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作

來(lái)源:國家藥監局藥審中心
  2023-12-25
為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求,國家藥監局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》。

       為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理,滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求,國家藥監局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》)(藥審業(yè)〔2023〕639號)。按照《工作方案》第一條第(二)項“境外生產(chǎn)藥品參與試點(diǎn)工作的直接向國家藥監局藥品審評中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥審中心)提出申請”的要求,境外生產(chǎn)藥品持有人有意向參與試點(diǎn)的,請通過(guò)公文形式將報名信息表報送藥審中心,報名信息表可參照《工作方案》后附表格形式,并按照《工作方案》相關(guān)要求填寫(xiě)。

國家藥監局藥審中心

2023年12月19日

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