盡管2023年A股醫藥板塊尚未完全回暖，但也產(chǎn)生了一些牛股。

       據同花順財經(jīng)數據，2023年股價(jià)漲幅最高的10家藥企分別為：百利天恒、新諾威、通化金馬、常山藥業(yè)、首藥控股、邁威生物、艾力斯、興齊眼藥、諾泰生物、百奧泰。

       其中，8家藥企全年股價(jià)漲幅超100%，百利天恒、新諾威超過(guò)300%。

       2023年A股藥企股價(jià)漲幅TOP10

       （截至12月29日收盤(pán)，剔除醫療器械、醫藥商業(yè)公司）

       圖片來(lái)源：同花順問(wèn)財

       驚人漲幅的背后，是各家藥企靚麗的業(yè)績(jì)、創(chuàng )新藥迎來(lái)重大突破等扎實(shí)內在因素驅動(dòng)。

       01

       百利天恒：年度“漲幅王”

       從榮昌生物到科倫博泰，再到百利天恒，國產(chǎn)ADC出海授權紀錄一再被刷新。

       百利天恒之所以能成為年度“漲幅王”，與重磅藥物成功出海有著(zhù)莫大關(guān)系。

       近日，百利天恒全資子公司SystImmune將潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的EGFR×HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1授權給百時(shí)美施貴寶（BMS），達成最高84億美元潛在總交易額，其中首付款8億美元，刷新了我國創(chuàng )新藥授權出海首付款新紀錄。

       消息公布的次日，百利天恒開(kāi)盤(pán)即以20%漲幅封死漲停板。截至12月29日收盤(pán)，百利天恒總市值達到561億元，在A(yíng)股藥企總市值榜單中排名第13，在科創(chuàng )板藥企榜單中僅次于百濟神州（1396.23億元），排名第2。

       2023年A股藥企總市值TOP15

       （截至12月29日收盤(pán)，剔除醫療器械、醫藥商業(yè)公司）

       圖片來(lái)源：同花順問(wèn)財

       值得一提的是，BL-B01D1是首 個(gè)成功出海的國產(chǎn)雙抗ADC，對于國產(chǎn)ADC領(lǐng)域的發(fā)展極具里程碑意義，同時(shí)也充分表明：只有真正研發(fā)出質(zhì)量過(guò)硬的藥物，才能獲得跨國制藥巨頭和資本市場(chǎng)的認可。

       02

       新諾威：“石藥系”成員，完成創(chuàng )新轉型

       尋求創(chuàng )新轉型，一直都是醫藥行業(yè)的主旋律。資本市場(chǎng)也不缺資產(chǎn)重組的故事。

       新諾威之所以能摘得漲幅榜“榜眼”，正是因為搭上了石藥集團這艘“大船”，逐步實(shí)現從大健康公司到創(chuàng )新藥企的轉型。

       新諾威的主營(yíng)業(yè)務(wù)（功能性原料和保健食品類(lèi)產(chǎn)品）均與石藥有關(guān)，其中于2016年收購石藥旗下的河北果維康及中諾泰州，拓展功能性食品業(yè)務(wù)板塊，于2022年通過(guò)收購獲得石藥圣雪旗下的阿卡波糖原料藥相關(guān)業(yè)務(wù)，由此成為“石藥系”成員。

       2023年8月，新諾威發(fā)布公告稱(chēng)增資控股另一家“石藥系”成員巨石生物，進(jìn)軍創(chuàng )新藥領(lǐng)域，后者布局了PD-1單抗、ADC和mRNA疫苗等管線(xiàn)。消息公布后，新諾威股價(jià)在短短三個(gè)月漲了近4倍。

       巨石生物是新諾威控股股東恩必普藥業(yè)的全資子公司，恩必普藥業(yè)的控股股東是石藥集團，意味著(zhù)石藥集團是新諾威的實(shí)控人。2023年11月20日，新諾威發(fā)布公告稱(chēng)，將公司中文全稱(chēng)變更為“石藥創(chuàng )新”。

       石藥集團此舉，是希望通過(guò)注入資產(chǎn)幫新諾威完成創(chuàng )新轉型，同時(shí)布局A股創(chuàng )新資產(chǎn)。

       03

       通化金馬：因AD新藥拿下漲幅榜“探花”

       稀缺性賽道，既是創(chuàng )新藥領(lǐng)域的關(guān)注熱門(mén)，也是資本市場(chǎng)熱點(diǎn)。典型如阿爾茨海默病領(lǐng)域，治療藥物甘露特鈉膠囊（GV-971）就曾引起不小熱議。

       拿下漲幅榜“探花”的通化金馬，正是基于治療阿爾茨海默病的創(chuàng )新藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲結果積極，達到統計學(xué)終點(diǎn)。

       畢竟，作為醫藥界知名“研發(fā)黑洞”的阿爾茨海默病，已經(jīng)讓不少MNC巨頭折戟，市場(chǎng)一直期盼質(zhì)量過(guò)硬的藥物面世，給予了極大預期。

       圖片來(lái)源：平安證券

       一款新藥引發(fā)藥企股價(jià)大漲的案例，在醫藥領(lǐng)域并不少見(jiàn)。這背后有預期新藥增長(cháng)潛力強勁的邏輯，也存在市場(chǎng)效應，但更為重要的，不僅要看新藥能否成功研發(fā)，還得看其商業(yè)化表現。

       04

       常山藥業(yè)：早年布局GLP-1，十年磨一劍

       2023年，因GLP-1實(shí)現暴漲的不僅有產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的原料藥企業(yè)，還有布局了GLP-1創(chuàng )新藥的常山藥業(yè)。

       早在2012年，常山藥業(yè)就與美國ConjuChem LLC設立合資公司常山凱捷健，布局研發(fā)GLP-1創(chuàng )新藥艾本那肽，這也是公司多肽藥物技術(shù)研發(fā)平臺孵化出的第一個(gè)創(chuàng )新藥。

       直到2023年9月，常山藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司常山凱捷健近日收到了艾本那肽III期臨床研究總結報告，命運的齒輪開(kāi)始轉動(dòng)。

       消息一經(jīng)公布，常山藥業(yè)開(kāi)啟了股價(jià)暴漲之路，即便公告中明確表示“公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗”，仍未澆滅資本市場(chǎng)的熱情。

       05

       首藥控股：專(zhuān)注小分子抑制劑，年漲幅127%

       小分子靶點(diǎn)抑制劑時(shí)常迭代升級，例如BTK抑制劑、EGFR抑制劑和ALK抑制劑，已迭代至第三代。

       首藥控股便是一家專(zhuān)注小分子新藥研發(fā)的藥企，在研管線(xiàn)中進(jìn)度最快的是ALK抑制劑，其中第二代ALK抑制劑SY-707，已處于pre-NDA溝通交流階段，以及第三代ALK抑制劑SY-3505，正在開(kāi)展II期臨床，進(jìn)度居于國內領(lǐng)先地位。

       從市場(chǎng)情況看，二代ALK抑制劑競爭尤為激烈，除了已有多款藥物獲批上市外，還有不少競品已處于臨床Ⅲ期或NDA階段；三代ALK抑制劑競爭格局相對緩和，目前全球僅有輝瑞的勞拉替尼（又稱(chēng)洛拉替尼）獲批上市，且國內在研競品較少。

       不過(guò)，由于首藥控股的ALK抑制劑尚未實(shí)現商業(yè)化。

       圖片來(lái)源：浙商證券

       06

       邁威生物：布局差異化ADC管線(xiàn)，“另類(lèi)”出海

       一手抓生物類(lèi)似藥，一手抓差異化ADC，可謂是邁威生物的鮮明特色。相較于單純押注創(chuàng )新藥、遲遲未能實(shí)現商業(yè)化的Biotech，這種模式獲得了資本市場(chǎng)的認可。

       邁威生物布局了4款生物類(lèi)似藥，其中已有2款獲批上市，支撐起2023年前三季度營(yíng)收9951萬(wàn)元，同比增長(cháng)387.22%。而且，邁威還針對阿達木單抗與地舒單抗這兩款生物類(lèi)似藥，在俄羅斯、埃及和阿根廷等海外新興市場(chǎng)達成了多項“另類(lèi)”出海合作。

       另外，在研管線(xiàn)中有3款差異化ADC相當吸睛，分別為9MW2821（Nectin-4 ADC）、9MW2921（Trop-2 ADC）、7MW3711（B7-H3 ADC）。其中，9MW2821是國內首 款、全球第二款進(jìn)入臨床的Nectin-4 ADC，未來(lái)或許達成可觀(guān)的海外授權合作。

       2023年邁威生物實(shí)現股價(jià)暴漲，其中一大因素便與風(fēng)口中的ADC有關(guān)。畢竟，在HER2、Claudin 18.2等靶點(diǎn)同質(zhì)化競爭的背景下，差異化ADC管線(xiàn)變得更加吃香。

       07

       艾力斯：一款創(chuàng )新藥撐起190億市值

       不同于概念炒作，艾力斯股價(jià)暴漲是由“實(shí)打實(shí)”的靚麗業(yè)績(jì)所驅動(dòng)。

       第三代EGFR抑制劑伏美替尼，是艾力斯目前唯一商業(yè)化的產(chǎn)品，于2021年獲批上市，至今已獲批2項適應癥：T790M突變非小細胞肺癌（二線(xiàn)）治療、EGFR敏感突變非小細胞肺癌（一線(xiàn)）治療。

       正是憑借這款獨苗，艾力斯在2021年全年、2022年全年、2023年前三季度分別實(shí)現總營(yíng)收5.3億元、7.91億元、13.48億元，歸母凈利潤為1827.5萬(wàn)元、1.31億元、4.10億元。

       但由于EGFR抑制劑市場(chǎng)競爭壓力不小，艾力斯選擇向外引進(jìn)產(chǎn)品來(lái)鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢，在2023年3月引進(jìn)了和譽(yù)醫藥新一代EGFR抑制劑ABK3376，以求解決三代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變問(wèn)題，又于11月獲得了基石藥業(yè)RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）在中國大陸區域的獨家商業(yè)化推廣權，進(jìn)一步擴展了肺癌領(lǐng)域的覆蓋，充分發(fā)揮營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢。

       08

       興齊眼藥：“黃金大單品”獲批在即

       回看興齊眼藥2023年股價(jià)走勢圖，“命運的齒輪”是從4月發(fā)布的一則公告開(kāi)始轉動(dòng)。

       4月24日，興齊眼藥發(fā)布公告稱(chēng)，低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品上市申請獲NMPA受理，次日開(kāi)盤(pán)即以20%漲幅封死漲停板。截至12月29日收盤(pán)，興齊眼藥總市值達227億元。

       圖片來(lái)源：同花順財經(jīng)

       由此可見(jiàn)，低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品具備成為“黃金大單品”的潛質(zhì)。

       目前，國內尚無(wú)控制近視的低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，如果該藥能在2024年順利獲批上市，將有望獲得2-3年的市場(chǎng)獨占期，且該藥適用于6周歲至青春期的兒童青少年，目標人群數量不低。

       據國盛證券研報預測，低濃度阿托品滴眼液2024年收入有望達約15億元，在滲透率逐步提升的情況下，2030年收入有望達到約68億元。

       09

       諾泰生物：GLP-1帶飛的原料藥企業(yè)

       GLP-1無(wú)疑是2023年最火熱的概念題材，既讓禮來(lái)、諾和諾德等擁有GLP-1減肥藥的巨頭上演市值狂飆競賽，也帶飛了原料藥企業(yè)，例如諾泰生物就是其中之一。

       胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是一種多肽類(lèi)降血糖藥物，諾泰生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)是多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)，擁有包括利拉魯肽、司美格魯肽、醋酸蘭瑞肽等在內的豐富品種管線(xiàn)。

       圖片來(lái)源：招商證券

       此前，2024年鐘聲尚未敲響，諾泰生物就提前發(fā)布了2023年業(yè)績(jì)預告：經(jīng)財務(wù)部門(mén)初步測算，公司預計2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9億元到10億元，同比上年增加38.19%到53.54%，扣非凈利潤為1.5億元到1.6億元，同比增長(cháng)80.52%到92.56%，得益于公司自主選擇產(chǎn)品中部分制劑及多肽原料藥品種的持續放量。

       10

       百奧泰：生物類(lèi)似藥接連打入美國市場(chǎng)

       兼具生物類(lèi)似藥和ADC兩大標簽的百奧泰，2023年可謂收獲頗豐。

       尤其在生物類(lèi)似藥方面，BAT1806（施瑞立）先后于1月、10月獲NMPA、美國FDA批準上市，這也是全球首 個(gè)獲批的托珠單抗生物類(lèi)似藥，市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢顯著(zhù)；12月，BAT1706（普貝希）獲FDA批準上市，成為首 個(gè)獲得FDA批準的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥。

       另外，百奧泰還有多款自免領(lǐng)域重磅炸 彈的生物類(lèi)似藥均已開(kāi)啟國際多中心III期臨床，包括烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗，進(jìn)度均居于前列。

       在A(yíng)DC領(lǐng)域，百奧泰共有5款ADC進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，包括BAT8006、BAT8007、BAT8008、BAT8009、BAT8010，分別靶向FRα、Nectin-4、Trop2、B7-H3和HER2，均針對抗腫瘤領(lǐng)域，處于臨床Ⅰ期階段。