1月2日，宜聯(lián)生物宣布與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議。雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211（“c-MET ADC”），用于治療實(shí)體瘤。
根據協(xié)議條款，羅氏將獲得宜聯(lián)生物YL211項目在全球范圍內的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權益。宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng )新中心（CICoR）共同合作推動(dòng)YL211項目進(jìn)入臨床I期試驗階段，并交由羅氏負責后續全球范圍內進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。
羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬(wàn)美元，另外還有近10億美元的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來(lái)基于全球年度銷(xiāo)售凈額的梯度特許權使用費。
YL211是特異性靶向間質(zhì)表皮轉化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)藥物。
c-MET為受體酪氨酸激酶（RTK）家族的成員之一，與腫瘤的形成、侵襲性生長(cháng)和轉移密切相關(guān)，是治療上皮間質(zhì)轉化的關(guān)鍵靶點(diǎn)。
盡管包括ADC在內的多種c-MET靶向療法對實(shí)體瘤患者已顯示出療效，但在全球范圍內仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機會(huì )，以解決巨大的未滿(mǎn)足的醫療需求。
YL211目前處于臨床申報階段，采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN® ADC平臺技術(shù)，并配合以高特異性的c-MET抗體。YL211已在多種臨床前腫瘤模型及安全性評價(jià)實(shí)驗中展現出極具潛力的療效及安全性。
Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) 新型抗體偶聯(lián)藥物平臺技術(shù)是宜聯(lián)生物擁有獨立自主知識產(chǎn)權的新型ADC平臺技術(shù)，可利用腫瘤微環(huán)境和溶酶體在胞外胞內實(shí)現雙重裂解機制，兼具高水溶性、高均一性、高體內外穩定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個(gè)體內藥效模型與安全性評價(jià)實(shí)驗中，展現出相比于現有ADC技術(shù)更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段。
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