2024年1月5日宣布，全球前沿酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑頌狄多®（氘可來(lái)昔替尼片）在中國上市，為適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者帶來(lái)兼具長(cháng)效、安全性與便捷性的口服治療新方案，這也是目前全球唯一獲批的TYK2變構抑制劑。
銀屑病尚無(wú)法根治，靶向療法是目前銀屑病領(lǐng)域的前沿治療手段。過(guò)去，靶向療法主要集中在大分子藥物（生物制劑）領(lǐng)域，需定期注射給藥，且臨床中存在如注射部位不良反應、因免疫原性導致療效衰減等問(wèn)題，未滿(mǎn)需求依然存在。而在慢性疾病管理中，口服藥物是一重要治療選擇。因此，許多銀屑病患者仍在期待長(cháng)效、安全的口服治療方案。
在此背景下，頌狄多在多項大型III期臨床研究中的表現備受矚目。以此次頌狄多中國關(guān)鍵性注冊III期研究之一的POETYK PSO-3為例，其結果證實(shí)頌狄多在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中獲益顯著(zhù)持久，安全性耐受性良好：在所有隨機分組至頌狄多治療組的患者中，16周的PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%）應答率為68.8%， PASI 90（銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少90%，即皮損幾乎清除或全部清除）應答率為38.2%，均顯著(zhù)優(yōu)于對照組（分別為8.1%和1.4%, P均<0.0001）。此外，62.9%的中重度頭皮銀屑病患者達到ss-PGA 0/1（頭皮皮損清除或基本清除），證實(shí)該創(chuàng )新療法在頭皮這一臨床難治部位上的治療優(yōu)勢。安全性方面，POETYK PSO-3研究中頌狄多總體安全性與耐受性良好，與全球其他兩項關(guān)鍵III期研究安全性特征一致。不良事件以輕度或中度為主，最常見(jiàn)不良事件（＞10%）為上呼吸道感染和鼻咽炎，未觀(guān)察到新的安全信號。研究中未報告死亡、腫瘤、重大心血管不良事件、機會(huì )性感染、血栓及自殺意念及行為等事件。
此外，在2023年舉行的歐洲皮膚病與性病學(xué)學(xué)會(huì )（EADV）大會(huì )上，頌狄多公布了POETYK PSO 長(cháng)期擴展研究最新3年隨訪(fǎng)結果，顯示持續接受頌狄多治療至148周，分別有73.2%和48.1%的銀屑病患者達到PASI 75和PASI 90，且不良事件和嚴重不良事件發(fā)生率沒(méi)有增加，也未出現新的安全性信號，證實(shí)了該療法長(cháng)期療效穩健、安全性良好。
頌狄多是由百時(shí)美施貴寶研發(fā)的高選擇性口服TYK2變構抑制劑，其靶向的TYK2是IL-23/Th17軸中的關(guān)鍵信號分子，負責介導IL-23、IL-12和I型IFN細胞因子信號傳導，可促成IL-17、TNF-α等炎癥因子在下游的生成，在銀屑病發(fā)病發(fā)展過(guò)程中扮演重要角色。此外，頌狄多獨特的"變構抑制"機制實(shí)現了針對TYK2的高選擇性抑制。在治療劑量下，頌狄多不會(huì )抑制JAK1、JAK2和JAK3 ，精準靶向發(fā)揮治療作用的同時(shí)帶來(lái)良好安全性。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
