2024年1月9日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修®9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月）已獲得中國國家藥品監督管理局批準。此次獲批意味著(zhù)在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修®9將新增9~14歲二劑次接種程序，為更多適齡女性提供更為經(jīng)濟、便捷的健康保護，幫助她們遠離HPV感染相關(guān)的宮頸癌和宮頸病變。
佳達修®9適用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。
宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國HPV及其相關(guān)疾病報告顯示，2020年在中國15~44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[1]。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致[1]，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門(mén)癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病[2]。HPV16、18是在全球范圍內廣泛流行的高危型HPV，但在中國存在著(zhù)差異性，一項匯總中國170萬(wàn)女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示，中國女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、52、58型[3,a]。
喬友林教授
中國醫學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫學(xué)院群醫學(xué)及公共衛生學(xué)院
9~14歲女孩是世界衛生組織推薦的首要接種人群[4]，她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應[5-10]，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得良好預防效果[11]。對于我國9~14歲適齡女性來(lái)說(shuō)，‘0，6~12月’的二劑次接種程序簡(jiǎn)化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進(jìn)一步推動(dòng)我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。
李正卿博士
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁
作為全球首家推出九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的公司，默沙東多年來(lái)基于嚴格的臨床研究和大量真實(shí)世界數據，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預防相關(guān)疾病的潛力，探索更多樣化的的接種方案和接種人群以提升疫苗的可及性。我們目前在國內開(kāi)展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，希望用中國研究成果惠及更多有需要的人群，為中國大眾的健康保駕護航。
田安娜（AnnaVanAcker）
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁
消除宮頸癌是全人類(lèi)共同的愿景。本次佳達修?9針對9-14歲女性二劑次接種程序的獲批，彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，也是默沙東根植中國、造福中國承諾的體現。默沙東將繼續與政府、學(xué)術(shù)機構、利益相關(guān)方和合作伙伴緊密協(xié)作，通過(guò)加大對中國市場(chǎng)供應等措施提升HPV相關(guān)疾病的認知以及HPV疫苗的可及性，助力中國公共衛生事業(yè)的發(fā)展，力爭創(chuàng )造‘一個(gè)沒(méi)有宮頸癌的未來(lái)’。
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們團結一致追求共同的目標：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來(lái)，我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類(lèi)帶來(lái)希望。我們致力成為前沿的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發(fā)前線(xiàn)，推出創(chuàng )新解決方案，以推進(jìn)人類(lèi)和動(dòng)物疾病的預防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負責的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天，確保所有人、所有社區都能有一個(gè)安全、可持續和健康的未來(lái)。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長(cháng)戰略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時(shí)在北京設有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠(chǎng)，實(shí)現了研發(fā)、制造和商業(yè)運營(yíng)三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng )新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會(huì )。
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