去年年底，跨國大藥企并購勢頭漸起，但麥肯錫認為國內biotech將會(huì )缺席。
核心原因在于，大部分國內生物科技企業(yè)，因為管線(xiàn)過(guò)于同質(zhì)化，不具備被并購的價(jià)值；跨國藥企因為地緣因素，并不會(huì )貿然出手。
但事后來(lái)看，麥肯錫的觀(guān)點(diǎn)并不完全準確。2023年12月以來(lái)，海外大藥企開(kāi)啟了并購國內biotech模式，先是阿斯利康并購了亙喜生物，不到一個(gè)月，諾華則將信瑞諾醫藥納入麾下。
參考這兩起并購案，未來(lái)由大藥企主導的這場(chǎng)并購浪潮，兩類(lèi)國內企業(yè)可能會(huì )參與其中。
一類(lèi)，是在技術(shù)方面具有差異化競爭優(yōu)勢；另一類(lèi)，則是作為引進(jìn)方，享有海外藥企管線(xiàn)的國內權益，隨著(zhù)海外藥企被并購，它們也成為了談判對象。
某種程度上來(lái)說(shuō)，信瑞諾醫藥的賣(mài)身故事，就是如此。
/ 01 /
海外biotech掘金中國的平臺
從發(fā)展路徑來(lái)看，信瑞諾醫藥是一家非典型發(fā)展路徑的biotech，其成立初衷是：不具備國內臨床商業(yè)化能力的海外創(chuàng )新藥企，聯(lián)合中美資本打造的一個(gè)本土化平臺。
時(shí)間回到2021年底。彼時(shí)，國內的鼎豐生科資本與美國知名醫療基金Frazier聯(lián)合生物科技公司Chinook，共同創(chuàng )立了信瑞諾醫藥。
作為一家biotech，Chinook技術(shù)入股，其在慢性腎病領(lǐng)域擁有技術(shù)積累。
Chinook的核心管線(xiàn)之一Atrasentan，是一種強效高選擇性?xún)绕に谹（ETA）受體拮抗劑，可選擇性阻斷ETA受體。
ETA受體的激活，被認為是蛋白尿、腎細胞損傷的關(guān)鍵驅動(dòng)因素，同時(shí)促進(jìn)腎臟炎癥和纖維化，所有這些都導致IgA腎病的進(jìn)展。因此，Atrasentan具有治療IgA腎病的潛力。
雖然艾伯維對于A(yíng)trasentan的開(kāi)發(fā)不盡如人意，但在Chinook的挖掘下似乎又有了重新成藥的可能。2021年3月，Chinook也是啟動(dòng)了一項名為ALIGN的研究，以論證Atrasentan治療IgAN的可能性。
Chinook的另一核心管線(xiàn)是BION-1301。這是一種APRIL抗體，可阻斷APRIL與其受體結合。
作為一種參與B細胞信號傳導的TNF家族細胞因子，APRIL被認為與IgAN和其他適應癥有關(guān)。事實(shí)上，IgAN患者的APRIL水平明顯高于健康個(gè)體。因此，BION-1301也被認為是一種潛力的新興療法。
根據協(xié)議，Chinook將其旗下兩款核心管線(xiàn)Atrasentan和BION-1301在中國及新加坡地區的所有權益及未來(lái)管線(xiàn)的優(yōu)先談判權，授予信瑞諾醫藥。
借此，Chinook將獲得信瑞諾醫藥50%的股權。在后續的研發(fā)中，Chinook只需提供臨床數據支持和技術(shù)指導，并不需要承擔在兩款管線(xiàn)在中國和新加坡地區的臨床、商業(yè)化費用。
如果信瑞諾醫藥研發(fā)并且商業(yè)化成功，Chinook還將獲得里程碑款和銷(xiāo)售分成。
而鼎豐生科資本、Frazier等財團的身份，則是出資人。在成立之初，幾家投資機構總共出資4000萬(wàn)美元，拿到了信瑞諾醫藥50%的股權。
至此，作為類(lèi)似于Chinook“子公司”身份存在的信瑞諾醫藥，開(kāi)啟了其在國內市場(chǎng)的研發(fā)之路。只是，隨著(zhù)Chinook身份的變化，信瑞諾醫藥的發(fā)展軌跡也出現了變動(dòng)。
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一場(chǎng)并購引發(fā)的連鎖反應
過(guò)去，腎病領(lǐng)域的發(fā)展不溫不火，但隨著(zhù)海外biotech開(kāi)始逐步拿出讓人期待的數據，跨國大藥廠(chǎng)也開(kāi)始蠢蠢欲動(dòng)。
去年6月13日，諾華曾發(fā)布公告表示，以最高35億美元的金額收購Chinook，而這家公司吸引諾華的點(diǎn)，就在上文提及的治療IgA腎病的兩款藥物。
在之一背景下，諾華繼承了Chinook所有的資產(chǎn)，包括其持有的信瑞諾醫藥50%股份。不過(guò)，國內潛在較大的腎病市場(chǎng)，似乎讓諾華并不滿(mǎn)足只有50%的權益。
從流行病數據來(lái)看，IgA腎病具有顯著(zhù)的人種差異。在美國，IgA腎病屬于罕見(jiàn)病，美國僅有13-15萬(wàn)名患者；亞洲國家發(fā)病率明顯高于歐洲、美洲及非洲等國家，而在亞洲國家中，中國和日本的發(fā)病率又是最高的。
根據最新數據，在中國，2022年IgA腎病的新確診人數在10萬(wàn)左右，存量患者的規模超過(guò)100萬(wàn)人。如果算上未明確診斷IgA腎病的患者，這一數字可能會(huì )超過(guò)400萬(wàn)。
要知道，由于有效治療手段欠缺等因素，導致IgA腎病患者長(cháng)期預后極不理想，患者10年累積腎臟存活率為83%，15年為74%，20年為64%。這些數字無(wú)疑表明了一點(diǎn)，IgA腎病藥物在國內具有不錯的市場(chǎng)前景。
也正因此，諾華提出收購信瑞諾醫藥另外50%股份并不讓人感到意外?？吹竭@里，你可能會(huì )有這樣的疑惑，既然市場(chǎng)潛力巨大，那么信瑞諾醫藥的其他股東為什么要選擇賣(mài)身呢？
答案可能是多方面的。一方面，資本寒冬依舊，在上述機構完成第一次注資后，信瑞諾醫藥并未拿到后續的融資；另一方面，隨著(zhù)國內藥企引進(jìn)或者自主研發(fā)的能力上市，腎病領(lǐng)域的競爭強度也在逐級上升。
在這樣的背景下，賣(mài)身對于信瑞諾醫藥的其他股東來(lái)說(shuō)，或許是一個(gè)更佳選擇。
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并購浪潮會(huì )加速嗎
某種程度上來(lái)說(shuō)，信瑞諾醫藥賣(mài)身，是特殊背景下的一起案例。
過(guò)去幾年，國內醫藥市場(chǎng)的預期升溫，吸引了資本、藥企的關(guān)注，諸多前沿療法通過(guò)子公司或者引進(jìn)的方式，進(jìn)入了國內市場(chǎng)；
與此同時(shí)，資本寒冬驟降，讓所有人都始料未及。這也讓部分海外biotech的發(fā)展戰略，發(fā)生了根本改變，從單打獨斗到投入大藥廠(chǎng)的懷抱。
而這些變化，也隨之影響到了國內biotech的選擇。實(shí)際上，信瑞諾醫藥并不是“第一人”。在此之前，云頂新耀也遇到了類(lèi)似的狀況。
2019年4月，云頂新耀以6500萬(wàn)美元的預付款及7.7億美元的里程碑款，從Immunomedics手中拿下了Trodelvy的權益。
云頂新耀眼光可謂“毒辣”。彼時(shí)，DS-8201還未顯露拳腳，ADC也并未像如今一樣火爆。
事后來(lái)看，這是一筆極為成功的引進(jìn)。2020年9月，吉利德宣布以210億美金的價(jià)格，收購Immunomedics，看中的便是Trodelvy。
雖然吉利德耗費巨資，但中國、韓國及部分東南亞國家的獨家權益依然屬于云頂新耀。
隨后，云頂新耀的Trodelvy研發(fā)也一路順利。今年6月，Trodelvy在國內成功獲批上市，用于既往至少接受過(guò)2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者，成為國內首 款獲批的TROP-2 ADC。
對此，吉利德在2022年選擇將Trodelvy上述地區的權益贖回。借此，云頂新耀可謂收益頗豐，最高回報可達3.3億美金，也就是20多億人民幣，是當年首付款和里程碑款的3.6倍。
如果說(shuō)，吉利德收購云頂新耀Trodelvy權益的背后，更多是偶然；那么，如今信瑞諾醫藥當下的賣(mài)身，或許預示著(zhù)這樣的例子將會(huì )繼續增加。
過(guò)去幾年的引進(jìn)大潮，或許會(huì )讓國內藥企以另一種方式，參與當前正在發(fā)生的藥企大并購進(jìn)程中。
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