2024年1月10日，致力于改善多重耐藥細菌感染和難治性病毒感染患者的健康狀況、處于商業(yè)化前期的私營(yíng)制藥公司 Venatorx Pharmaceuticals 與意大利生物制藥集團 Menarini Group 宣布雙方已達成一項協(xié)議。根據該協(xié)議，在獲得相關(guān)衛生部門(mén)的批準后，Menarini 將獲得 cefepime-taniborbactam 在歐洲、拉丁美洲、中東、土耳其、北非和獨立國家聯(lián)合體 (CIS) 的 96 個(gè)國家的獨家商業(yè)化權利。根據協(xié)議條款，Venatorx 將獲得預付許可費，外加研發(fā)、監管和銷(xiāo)售里程碑付款，以及按凈銷(xiāo)售額一定比例計算的潛在分成。
Venatorx 首席執行官 Christopher J. Burns 博士表示："Menarini 擁有遍布全球的商業(yè)基礎設施和豐富的抗生素等傳染病產(chǎn)品的商業(yè)化經(jīng)驗，是將 cefepime-taniborbactam 引入主要地理市場(chǎng)的理想合作伙伴。開(kāi)發(fā)針對多種耐藥菌的新型抗生素，不僅可以解決全球未被滿(mǎn)足的醫療需求，還可以為患者和醫療服務(wù)提供者有效治療快速增長(cháng)的耐藥革蘭氏陰性菌感染帶來(lái)希望。"
Menarini Group 首席執行官 Elcin Barker Ergun 表示："在 Menarini，我們相信 cefepime-taniborbactam 擴展了我們現有的 AMR 抗感染藥物組合，為我們帶來(lái)了加強構建重要抗生素組合的機遇，這一組合覆蓋了造成絕大多數抗生素耐藥性的關(guān)鍵病原體。在獲得相關(guān)衛生部門(mén)的批準后，我們將充分利用專(zhuān)業(yè)積淀和 Menarini 廣泛的商業(yè)基礎設施，為完善 cefepime-taniborbactam 的商業(yè)化提供所需的資源，并確保全球各地的患者都能獲得這種藥物。"
關(guān)于 Cefepime-Taniborbactam
Cefepime-taniborbactam 是一種在研的靜脈注射 (IV) β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑 (BL/BLI) 復合抗生素，用于治療包括腎盂腎炎在內的復雜性尿路感染 (cUTI) 以及醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)細菌性肺炎 (HABP/VABP)。Cefepime-taniborbactam 用于治療 cUTI（包括腎盂腎炎）的新藥申請正在接受美國 FDA 審評，PDUFA 日期為 2024 年 2 月 22 日。
Cefepime 是第四代頭孢菌素，是一種廣泛使用的 β-內酰胺類(lèi) (BL) 抗生素，已有超過(guò)二十年的使用記錄，對敏感的革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌具有良好的安全性和臨床效果。Taniborbactam 是一種 β-內酰胺酶抑制劑 (BLI)，目前正在研究將其與 cefepime 聯(lián)用，這種聯(lián)合用藥或可用于治療抗生素耐藥革蘭氏陰性菌引起的嚴重細菌感染患者。其中最主要的耐藥革蘭氏陰性菌是產(chǎn)超廣譜 β-內酰胺酶 (ESBL) 腸桿菌科細菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌 (CRE) 和多重耐藥 (MDR) 銅綠假單胞菌 (MDR-PA)，包括碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌 (CRPA)。
美國食品藥品管理局 (FDA) 已授予 cefepime-taniborbactam 用于治療 cUTI 和 HABP/VABP 的合格傳染病產(chǎn)品 (QIDP) 資格和快速通道認定資格。
資助合作機構與合作伙伴
Cefepime-taniborbactam 最早的研發(fā)資金來(lái)源是美國衛生與公眾服務(wù)部、美國國家衛生研究院、美國國家過(guò)敏及傳染病研究所提供的聯(lián)邦資金（合同號為 HHSN272201300019C），Wellcome Trust 提供的資金（獎金編號為 360G-Wellcome-101999/Z/13/Z），以及生物醫學(xué)高級研究與發(fā)展局 (BARDA)、美國衛生與公眾服務(wù)部戰略準備和應對管理局提供的聯(lián)邦資金（合同號為 HHSO100201900007C 和 75A50122C00080）。
2018 年 9 月，Venatorx 與 Everest Medicines 簽訂獨家許可協(xié)議，支持 cefepime-taniborbactam 在中國大陸以及港澳臺地區、韓國和東南亞部分國家/地區（"地區"）的開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化。
2020 年 4 月，Venatorx 與 GARDP 宣布開(kāi)展合作，以加速 cefepime-taniborbactam 的研發(fā)進(jìn)程，推進(jìn)其在成人和兒童中的應用。Venatorx 已授予 GARDP 獨家權利，一旦 cefepime-taniborbactam 獲得臨床使用批準，GARDP 將有權在某些低收入和中低收入國家銷(xiāo)售和分銷(xiāo)這種藥物。
2023 年 11 月，Venatorx 與 Melinta Therapeutics 簽訂了 cefepime-taniborbactam 在美國商業(yè)化的獨家許可協(xié)議。
消息來(lái)源：Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
