1月9日，康寧杰瑞宣布，公司新一代雙抗ADC藥物JSKN016臨床試驗申請獲CDE正式受理，將開(kāi)展晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床研究。
JSKN016可同時(shí)靶向HER3（Human epidermal growth factor receptor 3，人表皮生長(cháng)因子受體3）和TROP2（Trophoblast cell surface antigen 2，人滋養細胞表面抗原2）。
JSKN016與腫瘤細胞表面TROP2或者HER3結合后，通過(guò)靶點(diǎn)介導的內吞作用進(jìn)入到溶酶體中，釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑 (TOPIi)，進(jìn)而誘導腫瘤細胞死亡，此外該抑制劑還可以穿透細胞膜進(jìn)入到抗原陰性的腫瘤細胞中發(fā)揮旁觀(guān)者效應。兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細胞的生長(cháng)。
此次臨床研究將評估JSKN016在中國晚期惡性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)以及抗腫瘤活性。
JSKN016為靶向HER3與TROP2的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點(diǎn)偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN016可誘導TROP2或者HER3陽(yáng)性的腫瘤細胞死亡，同時(shí)釋放的細胞毒性藥物穿透細胞膜進(jìn)入到抗原陰性的腫瘤細胞中發(fā)揮旁觀(guān)者效應，從而有效抑制腫瘤細胞生長(cháng)。JSKN016用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床試驗申請已獲CDE受理。
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