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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 長(cháng)春高新子公司重組人促卵泡激素注射液 獲得《藥品注冊證書(shū)》

長(cháng)春高新子公司重組人促卵泡激素注射液 獲得《藥品注冊證書(shū)》

來(lái)源:深圳證券交易所
  2024-01-11
近日,長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司控股子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。

       近日,長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)控股子公司長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,現將相關(guān)審批結論公告如下:

       根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,重組人促卵泡激素注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū)。

       本批件系國家藥監局針對金賽藥業(yè)上述3個(gè)品規的重組人促卵泡激素注射液批準注冊核發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。該產(chǎn)品水針劑型的獲批上市,將在臨床端給患者的治療提供更好的便利性。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作,產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售受諸多因素的影響,具有一定的不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。

       特此公告

       

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