近日，長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）控股子公司——長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”）收到了國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）關(guān)于 EG017 軟膏的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
此前，國家藥監局于 2022 年 7 月已同意 EG017 軟膏開(kāi)展絕經(jīng)后女性干眼癥的臨床研究，具體內容請詳見(jiàn)公司于 2022 年 7 月 27 日披露在巨潮資訊網(wǎng)（http://www.cninfo.com.cn）上的公告（公告編號 2022-057）。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，國家藥監局現批準金賽藥業(yè)申報的 EG017軟膏開(kāi)展干眼癥的臨床研究。
此次獲批準的干眼癥臨床研究不局限于絕經(jīng)后女性人群。
本藥品獲得臨床試驗批準后，公司將嚴格按照相關(guān)國家法律法規和規章，針對適應人群及時(shí)組織開(kāi)展該藥品的臨床研究工作。鑒于 EG017 軟膏尚需開(kāi)展相關(guān)臨床研究，研究結束后的上市批準等工作仍有不確定性，公司目前尚無(wú)法預測其對公司未來(lái)業(yè)績(jì)的影響，敬請投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告
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