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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科濟藥業(yè)CT011獲國家藥品監督管理局IND批準用于治療手術(shù)切除后出現復發(fā)風(fēng)險的GPC3陽(yáng)性的Ⅲa期肝細胞癌患者

科濟藥業(yè)CT011獲國家藥品監督管理局IND批準用于治療手術(shù)切除后出現復發(fā)風(fēng)險的GPC3陽(yáng)性的Ⅲa期肝細胞癌患者

熱門(mén)推薦: 肝細胞癌 GPC3 CAR-T 自體CAR-T細胞
來(lái)源:醫藥健聞
  2024-01-15
2024年1月15日,科濟藥業(yè)宣布,CT011,一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,已獲得國家藥品監督管理局的IND批準,用于治療手術(shù)切除后出現復發(fā)風(fēng)險的GPC3陽(yáng)性的IIIa期肝細胞癌患者。

       2024年1月15日,科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng )新CAR-T細胞療法公司宣布,CT011,一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,已獲得國家藥品監督管理局的IND批準,用于治療手術(shù)切除后出現復發(fā)風(fēng)險的GPC3陽(yáng)性的IIIa期肝細胞癌患者。

       科濟藥業(yè)首席醫學(xué)官Raffaele Baffa博士表示:"肝癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥,而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見(jiàn)的組織學(xué)亞型。我們是第一個(gè)報告GPC3為CAR-T合理治療靶點(diǎn)的團隊,并于全球范圍內率先開(kāi)展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關(guān)案例報告顯示,迄今已有晚期肝細胞癌患者實(shí)現了七年以上的持續無(wú)病生存。我們將持續探索CAR-T治療實(shí)體瘤的潛力,為更多患者帶來(lái)新的治療選擇。"

       關(guān)于CT011

       CT011是一種用于治療肝細胞癌(HCC)的自體GPC3細胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監局的IND批準,用于治療GPC3陽(yáng)性實(shí)體瘤患者,這是中國頭個(gè)針對實(shí)體瘤的CAR-T細胞療法的IND,科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。

       消息來(lái)源:科濟藥業(yè)控股有限公司

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