2024年1月15日
藥企動(dòng)態(tài)
GE醫療
GE醫療宣布，已與明維視景醫療軟件公司達成收購協(xié)議。明維視景醫療軟件公司在全球范圍內為影像中心、醫院、專(zhuān)科診所、科研機構以及制藥公司提供醫學(xué)影像分析、人工智能解決方案，其產(chǎn)品主要應用在放射腫瘤、分子影像和泌尿系統疾病診治等多個(gè)領(lǐng)域。成功收購MIM Software后，GE醫療會(huì )將其創(chuàng )新解決方案整合到先進(jìn)的可視化產(chǎn)品中，從而有力推動(dòng)包括基于人工智能的病灶分割和輪廓繪制、放射治療中的劑量分析等數字技術(shù)在疾病診治全流程的應用。
阿斯利康
無(wú)錫市人民政府指導，無(wú)錫市科技局和無(wú)錫市衛健委主辦，無(wú)錫高新區管委會(huì )承辦，阿斯利康中國協(xié)辦的"2024無(wú)錫肺癌防治產(chǎn)業(yè)大會(huì )暨第一屆肺癌防治周"在無(wú)錫舉辦。會(huì )議中，阿斯利康攜手生態(tài)圈企業(yè)瓦里安醫療、艾德生物、零氪科技、圣美生物、老百姓藥房和國大藥房等成立了"肺癌防治產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟"，致力于肺癌防治、規范化診療以及肺健康的全病程管理。
拜耳
拜耳提前簽約第七屆進(jìn)博會(huì )。全球領(lǐng)先的生命科學(xué)企業(yè)拜耳獲邀參加由中國國際進(jìn)口博覽局、國家會(huì )展中心(上海)舉辦的《第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )傳播影響力報告》發(fā)布暨第七屆企業(yè)展簽約儀式。
產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)
禮來(lái)的加卡奈珠單抗注射液(Galcanezumab，英文商品名Emgality)獲NMPA批準上市，用于預防性治療成人發(fā)作性偏頭痛。早在 2018 年 9 月加卡奈珠單抗就已經(jīng)獲 FDA 批準上市，用于預防性治療成人偏頭痛。2019 年 6 月，其新適應癥又獲 FDA 批準，用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛(ECH)。
默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗佳達修9獲得中國國家藥品監督管理局批準新增二劑次接種程序適用于9~14歲女性。此次獲批意味著(zhù)在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修9將新增9~14歲二劑次接種程序，為更多適齡女性提供更為經(jīng)濟、便捷的健康保護，幫助她們遠離HPV感染相關(guān)的宮頸癌和宮頸病變。
衛材和渤健宣布，人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體LEQEMBI(侖卡奈單抗)在中國獲批，用于治療阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和癡呆。這是全球第一個(gè)且唯一完全獲批的能通過(guò)清除大腦中的Aβ原纖維和斑塊來(lái)延緩疾病進(jìn)展、降低認知和功能衰退速度的療法。
諾華中國宣布，其創(chuàng )新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎的成年患者。這是繼"中重度斑塊狀銀屑病"和"強直性脊柱炎"后，可善挺在中國獲批的第三個(gè)適應癥。
葛蘭素史克(GSK)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)近期已批準新可來(lái)(美泊利珠單抗注射液)用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘(SEA)的維持治療。新可來(lái)是中國頭個(gè)針對這一適應癥的靶向人源抗白介素-5(IL-5)單克隆抗體生物制劑。
阿斯利康與默沙東攜手開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑“奧拉帕利”在華申報新適應癥。中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，奧拉帕利片的一項新適應癥上市申請已獲得受理。奧拉帕利(olaparib)是阿斯利康與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款PARP抑制劑，本次其申報上市的適應癥為：奧拉帕利單藥或與內分泌治療聯(lián)合用于既往接受過(guò)新輔助或輔助化療的胚系BRCA1/2突變的HER2陰性早期高危乳腺癌成人患者的輔助治療。
康華生物與HilleVax簽署重組六價(jià)諾如病毒疫苗獨家許可協(xié)議?？等A生物與HilleVax.Inc簽署《獨家許可協(xié)議》，公司授權HilleVax在除中國地區以外的全球范圍內對重組六價(jià)諾如病毒疫苗及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，協(xié)議首付款1500萬(wàn)美元。根據協(xié)議，公司有望獲得最高合計2.705億美元的價(jià)款，并獲得實(shí)際年凈銷(xiāo)售額個(gè)位數百分比的特許權使用費。
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