2024年1月15日，科濟藥業(yè)宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監督管理局的IND批準，用于治療手術(shù)切除后出現復發(fā)風(fēng)險的GPC3陽(yáng)性的IIIa期肝細胞癌患者。
CT011是一種用于治療肝細胞癌（HCC）的自體GPC3細胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監局的IND批準，用于治療GPC3陽(yáng)性實(shí)體瘤患者，這是中國頭個(gè)針對實(shí)體瘤的CAR-T細胞療法的IND，科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。
科濟藥業(yè)首席醫學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥，而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見(jiàn)的組織學(xué)亞型。我們是第一個(gè)報告GPC3為CAR-T合理治療靶點(diǎn)的團隊，并于全球范圍內率先開(kāi)展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關(guān)案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實(shí)現了七年以上的持續無(wú)病生存。我們將持續探索CAR-T治療實(shí)體瘤的潛力，為更多患者帶來(lái)新的治療選擇。"
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