臨近農歷新年，諾華在中國開(kāi)啟了買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)模式，先是宣布完成了對信瑞諾兩款I(lǐng)gA腎病治療藥物在中國和新加坡獨家權益的收購；又宣布與舶望達成了一項高達41.65億美元的合作。有趣的是，信瑞諾兩款產(chǎn)品的前東家是諾華在半年前以35億美元收購的Chinook Therapeutics。有人戲稱(chēng)此次和信瑞諾的交易是“既買(mǎi)雞又買(mǎi)蛋”。
近年來(lái)，諾華對其產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)行了大刀闊斧的改革，剝離了仿制藥部門(mén)山德士，又對制藥和腫瘤兩大部門(mén)進(jìn)行整合。目前諾華的產(chǎn)品管線(xiàn)包含心血管（包含腎?。?、腫瘤、免疫和神經(jīng)科學(xué)。
現金牛Entresto專(zhuān)利臨期
心血管管線(xiàn)是諾華的核心管線(xiàn)，近年來(lái)諾華的Entresto一直扮演著(zhù)重磅現金牛的角色。
Entresto，通用名為沙庫巴曲纈沙坦鈉，是首 個(gè)血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），也是全球首 款心衰治療領(lǐng)域的突破性藥物。2015年獲批上市以來(lái)，全球銷(xiāo)售額從2018年的10.28億美元增長(cháng)至2022年的46.44億美元。
不過(guò)該藥2026年面臨專(zhuān)利保護到期的問(wèn)題，在國內就有恒瑞等藥企的各類(lèi)仿制藥虎視眈眈。
siRNA藥物接棒Entresto
為了應對Entresto的專(zhuān)利懸崖問(wèn)題，諾華2019年收購MDCO公司拿下了一款siRNA藥物inclisiran。
Leqvio(inclisiran，PCSK9 siRNA)是首 個(gè)也是唯一已上市的降血脂的siRNA藥物，2023年8月開(kāi)出中國首張處方，通用名為英克司蘭鈉注射液，國內定價(jià)為9988元/針。
Leqvio的ORION系列臨床試驗在目前在全球超過(guò)50個(gè)國家開(kāi)展，較安慰劑可以將LDL-C降低52%，且一年只需要兩針，還可以使血脂長(cháng)時(shí)間維持在較低水平。通過(guò)治療數據的積累，Leqvio未來(lái)有希望成為心血管疾病風(fēng)險一級預防的標準性治療方案。
目前全球有1.35億ASCVD(動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病)患者，該藥的專(zhuān)利至少可以保護到2035年，接棒Entresto不成問(wèn)題。
諾華此次與舶望制藥合作具體細節沒(méi)有披露，其兩款產(chǎn)品BW-01、BW-02是此次交易的主要內容，分別用于治療血脂異常和高血壓，很大可能也是siRNA藥物。
圖片來(lái)源：諾華官網(wǎng)
新機制降脂藥pelacarsen
諾華還有另外一個(gè)重磅的在研品種——針對Lp(a)的藥物Pelacarsen。
Lp(a) 升高是冠心病、缺血性腦卒中、外周血管疾病、冠狀動(dòng)脈鈣化及鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄等心血管疾病的獨立危險因素。Pelacarsen是一款反義寡核苷酸藥物，通過(guò)進(jìn)入肝細胞，選擇性切割Apo(a)的信使核糖核酸(mRNA)，抑制其翻譯成脂蛋白(a)的蛋白，并抑制Lp(a) 的合成，從而有效降低Lp(a)在血漿中的水平，II期臨床研究數據顯示，其可以使Lp(a)降低80%，80mg/月的給藥劑量可使98%的患者Lp(a)水平降至50 mg/dL以下。Pelacarsen最初由Ionis設計研發(fā)，并于2019年獲得諾華制藥公司的獨家全球開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化許可。
除了Leqvio、pelacarsen以外，諾華的大心血管管線(xiàn)中還有atrasentan、zigakibart、iptacopan等針對腎病的藥物。
諾華心血管管線(xiàn)在研藥物
資料來(lái)源：諾華官網(wǎng)
結 語(yǔ)
近年來(lái)，諾華的心血管藥物不斷發(fā)展，適應癥已逐步從心血管疾病的治療前移至心血管疾病風(fēng)險的預防。
小核酸藥物長(cháng)效化的發(fā)展未來(lái)或許能將心血管藥物的治療模式予以轉變。通過(guò)長(cháng)效化和“治未病”模式，目前心臟病患者“吃藥比吃飯多”的現狀或許能得到改變。圍觀(guān)跨國藥企的心血管藥物管線(xiàn)布局，“長(cháng)效化”+“治未病”或許會(huì )成為未來(lái)心血管藥物的常態(tài)。
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