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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 跨國藥企的JPM狂歡派對

跨國藥企的JPM狂歡派對

熱門(mén)推薦: ADC JPM會(huì )議 CSK
作者:豌豆射手  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2024-01-16
今年的JPM會(huì )議格外熱鬧,第一天就迎來(lái)MNC藥企的三筆并購,包括強生20億美元收購AmbrxBiopharma、默沙東6.8億美元收購HarpoonTherapeutics、諾華4.25億美元收購CalypsoBiotech,第二天GSK以14億美元收購AiolosBio點(diǎn)燃會(huì )議高潮,一場(chǎng)跨國藥企的狂歡派對就此開(kāi)始。

       今年的JPM會(huì )議格外熱鬧,第一天就迎來(lái)MNC藥企的三筆并購,包括強生20億美元收購AmbrxBiopharma、默沙東6.8億美元收購HarpoonTherapeutics、諾華4.25億美元收購CalypsoBiotech,第二天GSK以14億美元收購AiolosBio點(diǎn)燃會(huì )議高潮,一場(chǎng)跨國藥企的狂歡派對就此開(kāi)始。

01

超60億美元,

諾華“四大手筆”引領(lǐng)狂潮

       這些年,諾華在不斷的調整框架,在2023年正式剝離仿制藥業(yè)務(wù)山德士后,成為一家完全專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的公司(圖1)[1]。

圖1諾華近些年來(lái)調整策略

圖1諾華近些年來(lái)調整策略

圖片來(lái)源:參考文獻1

       在2024年JPM會(huì )議上,諾華表示將專(zhuān)注于四大核心治療領(lǐng)域,包括心血管-腎臟-代謝(CRM)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、腫瘤,打造“2+3”技術(shù)平臺,分別為化學(xué)、生物治療、xRNA、放/射性配體以及細胞與基因治療(圖2)。

圖2諾華未來(lái)重點(diǎn)方向

圖2諾華未來(lái)重點(diǎn)方向

圖片來(lái)源:參考文獻1

       基于此,2024年開(kāi)年,諾華就動(dòng)作不斷,先后發(fā)起四筆收購和合作協(xié)議,先是1月2日,諾華宣布與VoyagerTherapeutics就共同開(kāi)發(fā)針對亨廷頓?。℉D)和脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法達成一項總金額高達13億美元的戰略合作與許可協(xié)議。

圖3諾華與VoyagerTherapeutics合作管線(xiàn)

圖3諾華與VoyagerTherapeutics合作管線(xiàn)

圖片來(lái)源:VoyagerTherapeutics官網(wǎng)

       Voyager公司核心技術(shù)是TRACER衣殼發(fā)現平臺,能夠快速發(fā)現AAV衣殼,是一個(gè)廣泛適用的基于RNA的篩選平臺,在包括非人靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物在內的多個(gè)物種中具有強大的血腦屏障穿透力和增強的中樞神經(jīng)系統趨向性,將藥物穿過(guò)血腦屏障輸送到大腦[2]。

       諾華正是看中該技術(shù)而與Voyager達成合作協(xié)議,進(jìn)攻神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,此次合作將擴充Voyager的現金儲備,并將其的經(jīng)營(yíng)期限延長(cháng)至2026年年中,Voyager公司的股價(jià)在周二的盤(pán)前交易中應聲大漲超30%。

       1月5日,諾華開(kāi)啟了今年第二筆交易,宣布全資收購信瑞諾醫藥,加速其在腎臟疾病領(lǐng)域的布局。

       信瑞諾醫藥是由ChinookTherapeutics與數名國際領(lǐng)先的生命科學(xué)投資者于2021年12月共同設立的,專(zhuān)注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床階段生物技術(shù)公司。

       諾華收購Chinook獲得了兩項處于III期研究的IgA腎?。↖gAN)資產(chǎn):口服內皮素A受體拮抗劑atrasentan和抗APRIL單克隆抗體zigakibart。

       第三筆交易,則是1月7日,諾華與舶望制藥就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協(xié)議,兩項交易潛在總價(jià)值高達41.65億美元。

       此次諾華與舶望制藥的兩項協(xié)議主要內容包括將兩款針對心血管疾病開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品全球或者除大中華區以外全球許可給諾華,推測涉及產(chǎn)品BW-00112,此外,諾華還將獲得針對心血管疾病的最多額外2個(gè)靶點(diǎn)化合物的選擇權。

       在近期的JPM的大會(huì )上,諾華又以約4.25億美元收購CalypsoBiotech,獲得了在多種免疫疾病的潛在“best-in-class”抗IL-15抗體療法CALY-002,為開(kāi)年第四筆交易。

02

打響第一槍

強生殺入ADC

       今年JPM會(huì )議上,強生打響了第一槍?zhuān)悦抗?8美元,總股本價(jià)值約為20億美元收購AmbrxBiopharma,此次交易預計將于2024年上半年完成。

       強生正在面臨重磅產(chǎn)品“專(zhuān)利懸崖”之痛,其銷(xiāo)售額前十的三款產(chǎn)品烏司奴單抗(2023年9月到期)、戈利木單抗(2024年專(zhuān)利到期)和達雷妥尤單抗(2029年專(zhuān)利到期)都面臨專(zhuān)利到期問(wèn)題,強生急需尋找新的增長(cháng)點(diǎn)。

       而ADC的火爆肉眼可見(jiàn),2023年輝瑞和艾伯維先后分別以430億美元和101億美元收購S(chǎng)eagen和ImmunoGen。

       強生這次的收購更加表明MNC在殺入ADC,幾乎每個(gè)企業(yè)都急于擁有ADC產(chǎn)品。

       相比于Seagen和ImmunoGen,Ambrx還沒(méi)有上市的產(chǎn)品,其管線(xiàn)還在初期,包括內部暫停研發(fā)的ARX788和ARX517等(圖4)。

圖4AmbrxBiopharma的研發(fā)管線(xiàn)

圖4AmbrxBiopharma的研發(fā)管線(xiàn)

圖片來(lái)源:AmbrxBiopharma官網(wǎng)

       ARX788是一款HER2ADC,擬用于轉移性HER2+乳腺癌。但是HER2ADC的賽道已經(jīng)非常擁擠,有三款上市的HER2ADC藥物,尤其的阿斯利康/第一三共的Enhertu,療效顯著(zhù)。

       考慮到HER2賽道競爭激烈,Ambrx調整了公司的研發(fā)重點(diǎn),暫停了ARX788的內部研發(fā),其合作伙伴新碼生物在中國繼續開(kāi)展ARX788臨床研究,而轉向治療前列腺癌的靶向PSMA的ADC產(chǎn)品ARX517。

       PSMA是一種II型跨膜糖蛋白,在絕大多數前列腺癌細胞中高表達(正常值的100-1000倍),包括晚期疾病患者、去勢抵抗性疾病患者和低分化疾病患者,已成為治療前列腺癌患者有吸引力的靶標。

       目前尚無(wú)PSMA靶向藥獲批上市,而前列腺癌擁有很大的人群和市場(chǎng),強生正是看中這一市場(chǎng)前景才出手收購Ambrx。

       無(wú)獨有偶,2023年底,強生與LegoChemBiosciences(LCB)就Trop2ADC產(chǎn)品LCB84達成了17億美元的交易,由此可見(jiàn)強生想加入ADC領(lǐng)域的心有多堅決。

       Trop-2在很多腫瘤中高表達,如胰腺癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌和卵巢癌等,在A(yíng)DC藥物靶點(diǎn)熱度中僅次于HER2排行第2。

       目前全球只有一款Trop-2ADC產(chǎn)品Trodelvy獲批上市,用于治療三陰性乳腺癌。

       Trodelvy自上市以來(lái)表現一直不錯,2023年前九個(gè)月的銷(xiāo)售額達到7.65億美元,2023年全年有望突破十億美元大關(guān),上市不到4年銷(xiāo)售額就突破十億美元,可見(jiàn)Trop-2ADC市場(chǎng)還是很可觀(guān)的。

03

跨個(gè)年,

GSK花費超30億美元

       在今年JPM會(huì )議的第二天,GSK以總額14億美元收購AiolosBio的消息延續了JPM大會(huì )的火爆。

       此次收購擴大了GSK的呼吸管線(xiàn),增加了AIO-001,這是一款靶向TSLP的長(cháng)效抗體,目前處于臨床II期,AIO-001可以重新定義護理標準,每六個(gè)月給藥一次,AIO-001有潛力將GSK的呼吸生物制劑產(chǎn)品組合擴展到覆蓋更廣泛的哮喘患者[3]。

       GSK非??粗睾粑I(lǐng)域的市場(chǎng),在呼吸系統領(lǐng)域布局多款產(chǎn)品,包括用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的Nucala、治療慢性鼻竇炎和哮喘等疾病的IL-5單抗Depemokimab以及治療成人難治性慢性咳嗽的P2X3拮抗劑camlipixant等(圖5)[4]。

圖5GSK在呼吸領(lǐng)域布局

圖5GSK在呼吸領(lǐng)域布局

圖片來(lái)源:參考文獻4

       此次收購Aiolos獲得在研哮喘新藥AIO-001,擴充了GSK的呼吸領(lǐng)域管線(xiàn)。

       AIO-001是AiolosBio以首付款約為2500萬(wàn)美元,里程碑高達10.25億美元從恒瑞醫藥獲得,因此GSK的這筆并購后續或將額外產(chǎn)生超10億美元的支出。

       2023年12月底,GSK早已牽手翰森制藥,就B7-H3ADC產(chǎn)品HS-20093簽訂高達17.1以美元獨家許可協(xié)議。

       這不是GSK與翰森制藥第一次合作,2023年10月份,GSK就從翰森引進(jìn)B7-H4ADC產(chǎn)品HS-20089的大中華區以外全球權益。

       B7-H3和B7-H4都屬于B7家族,在很多腫瘤中過(guò)表達,是新興的ADC靶點(diǎn),目前全球尚無(wú)它們的靶向藥獲批上市,市場(chǎng)前景巨大。

       在2023年的ASCO會(huì )議上HS-20093的首次人體試驗取得積極結果:在40個(gè)可評估反應的患者中,在接受4.0mg/kg至12.0mg/kgHS-20093治療的患者中觀(guān)察到14個(gè)部分反應(PRs)(ORR:35.0%),包括9個(gè)已確認的PR和5個(gè)等待確認的PR,疾病控制率為85.0%,尤其是在SCLC患者中療效更優(yōu),在9個(gè)SCLC患者中,觀(guān)察到7個(gè)PR(ORR:77.8%),包括3個(gè)確診的PR和4個(gè)等待確認的PR[5]。

       參考文獻

       1.NovartisStrategy&GrowthUpdateVasNarasimhan,CEOJ.P.MorganHealthcareConference

       2.https://www.voyagertherapeutics.com/science-overview/

       3.GSKentersagreementtoacquireAiolosBio

       4.GSKDeliveringstrongandsustainedmomentum,J.P.MorganHealthcareConference,SanFrancisco

       5.ARTEMIS-001:Phase1studyofHS-20093,aB7-H3–targetingantibody-drugconjugate,inpatientswithadvancedsolidtumor.|JournalofClinicalOncology(ascopubs.org)

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