日前，國家醫保局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人就有關(guān)情況回答了記者的提問(wèn)。

       一、《通知》的主要目的和主要內容是什么？

       國家醫保局于2023年12月底印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》，主要目的是推動(dòng)消除省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。

       通過(guò)匯總全國各省份集中采購平臺掛網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的價(jià)格數據，重點(diǎn)對“四同藥品”，即通用名、劑型、規格、廠(chǎng)家均相同的藥品，統計了分布集中、有活躍交易的價(jià)格水平，作為監測結果推送給各省份醫保局以及當地的藥品集中采購機構。

       《通知》要求各地將本地的掛網(wǎng)價(jià)格與監測結果作比較，排查發(fā)現顯著(zhù)偏離監測結果的異常值，督促引導企業(yè)糾正不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，促使價(jià)格回歸到更加公允的區間。相關(guān)工作力爭在2024年3月底前完成。

       二、按照有關(guān)法律法規，藥品價(jià)格實(shí)行市場(chǎng)調節，由企業(yè)自主確定，國家醫保局開(kāi)展此次價(jià)格治理工作的考慮是什么？

       企業(yè)自主確定藥品價(jià)格，是法律法規賦予的權利。同時(shí)，遵循公平合法、誠實(shí)信用等原則，不得實(shí)行價(jià)格歧視，也是企業(yè)自主定價(jià)需要履行的法定義務(wù)。

       以《通知》關(guān)注的“四同藥品”為例，企業(yè)自行在藥品集中采購平臺掛網(wǎng)并接受當地公立醫院采購，不同省份平臺掛網(wǎng)價(jià)格應當相對均衡，考慮省份之間運輸距離、市場(chǎng)規模、交易條件、回款效率等客觀(guān)差異，省際間的價(jià)格可以略有起伏，但不應該出現部分地區價(jià)格畸高的情形。

       比如某企業(yè)的常用藥葉酸片，在全國大部分省份的掛網(wǎng)價(jià)格都是每瓶12元，但是在個(gè)別省份的掛網(wǎng)價(jià)格達到了30余元，多出20余元的價(jià)差無(wú)法說(shuō)明其合理性、必要性。類(lèi)似的異常價(jià)格對于當地老百姓和醫?；饋?lái)說(shuō)都不公平，不應任由不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)侵蝕人民群眾的看病錢(qián)、救命錢(qián)。

       在具體操作上，各地醫保局和集中采購機構對排查發(fā)現的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，要及時(shí)聯(lián)系約談相關(guān)企業(yè)，請企業(yè)主動(dòng)糾偏，在價(jià)格方面公平對待各個(gè)地區。

       三、不同地區藥品價(jià)格差異大問(wèn)題由來(lái)已久，近期部署全系統集中治理的基礎和背景是什么？

       長(cháng)期以來(lái)，各省份藥品集中采購平臺相互獨立、孤網(wǎng)運行，數據沒(méi)有互聯(lián)互通。少數企業(yè)利用省際間的信息差制定不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，但限于信息技術(shù)手段，價(jià)格主管部門(mén)過(guò)去主要靠“發(fā)現一起、處置一起、具體問(wèn)題、具體處理”，效果不理想。

       隨著(zhù)國家醫療保障信息系統建設，打通省際間信息壁壘的軟硬件條件已經(jīng)成熟。

       2023年9月以來(lái)，國家醫保局組織各地開(kāi)展掛網(wǎng)藥品價(jià)格數據質(zhì)量提升行動(dòng)，匯總全部已掛網(wǎng)在售的藥品，保留有活躍交易的價(jià)格數據，把長(cháng)期沒(méi)有活躍交易的價(jià)格數據轉入后臺管理。

       在確保數據真實(shí)完整可靠、信息互聯(lián)互通的基礎上，統計分析了藥品掛網(wǎng)價(jià)格的分布情況，把各個(gè)藥品分布集中、具有代表性的價(jià)格作為監測結果，統一推送給各地，幫助各地對潛在的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)進(jìn)行系統排查。

       四、此次藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理是否有具體降價(jià)要求？

       近年來(lái)國家醫保局開(kāi)展了大量與藥品價(jià)格相關(guān)的工作，比如藥品集中帶量采購、醫保目錄談判、掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理等，最根本的出發(fā)點(diǎn)都是支持和促進(jìn)公平、公開(kāi)、合法的市場(chǎng)競爭，維持正常的價(jià)格秩序。

       本次藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理，也同樣把增進(jìn)市場(chǎng)公平競爭、維護良好價(jià)格秩序作為最根本的出發(fā)點(diǎn)，強調糾偏和止損，推動(dòng)價(jià)格公平誠信、透明均衡，不是片面追求降價(jià)。

       監測價(jià)不是對標全國最 低價(jià)格，而從現有的交易價(jià)格出發(fā)，使用統計方法，用中位數、眾數等把具有公允性的交易價(jià)格找出來(lái)。監測價(jià)本身是企業(yè)自主制定、能夠保障供應的價(jià)格水平，在企業(yè)可承受范圍內。對企業(yè)來(lái)說(shuō)，是均衡區域間價(jià)格，是局部糾偏，不會(huì )出現普遍大幅降價(jià)情況。

       五、這次政策調整對于長(cháng)期受到詬病的藥品價(jià)格虛高問(wèn)題能否起到治理的作用？

       本次價(jià)格治理主要解決地區之間企業(yè)定價(jià)是不是公平的問(wèn)題，而藥品價(jià)格虛高問(wèn)題更加復雜，某種意義上說(shuō)，已經(jīng)超出了單純的價(jià)格范疇，而是各種利益分配關(guān)系的集中體現，其深層次原因存在于藥品生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節。相應的，治理藥品價(jià)格虛高也更加復雜，需打好組合拳，久久為功。

       醫療保障部門(mén)將研究?jì)?yōu)化醫藥價(jià)格形成機制、常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購、實(shí)施全國醫藥價(jià)格監測工程、運用醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度等市場(chǎng)化管理監督工具，與相關(guān)部門(mén)一道，在系統治理藥品價(jià)格虛高問(wèn)題方面持續發(fā)力。

       六、掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理是否會(huì )影響醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展？

       本次價(jià)格治理針對少數企業(yè)部分產(chǎn)品利用地區間信息差形成的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，從需求方視角看，是剜除病灶、防止損害擴大；從供給方視角看，是糾正偏差、回歸價(jià)格理性。這些異常價(jià)格不是醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的必要組成部分，不應該被視為醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的動(dòng)力來(lái)源。

       醫保部門(mén)貫徹中央關(guān)于推動(dòng)全國統一大市場(chǎng)的建設的決策部署，不斷完善醫藥集中采購市場(chǎng)的競爭規則，最終目的是在醫藥領(lǐng)域重塑風(fēng)清氣正的市場(chǎng)環(huán)境和行業(yè)生態(tài)，使得以創(chuàng )新價(jià)值、質(zhì)量療效等“產(chǎn)品力”為中心的良性競爭，取代長(cháng)期橫行的以藥品回扣等“營(yíng)銷(xiāo)力”為中心的惡性競爭。而隨著(zhù)市場(chǎng)環(huán)境和行業(yè)生態(tài)改善，誠信經(jīng)營(yíng)、公平定價(jià)的企業(yè)可以在藥品集中采購市場(chǎng)獲得更大的競爭優(yōu)勢。

       國家醫保部門(mén)一貫旗幟鮮明地支持醫藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng )新、提升質(zhì)量。國家醫保局成立以來(lái)，創(chuàng )新藥品獲得更多更快進(jìn)入醫保支付目錄的機會(huì )，提質(zhì)藥品獲得更加明確的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢，醫藥行業(yè)過(guò)去以營(yíng)銷(xiāo)為中心的發(fā)展模式開(kāi)始被邊緣化。

       與6年前相比，中國藥品銷(xiāo)售前20名榜單上的藥品，大量創(chuàng )新藥、治療性用藥進(jìn)入，大批輔助用藥、重點(diǎn)監控用藥退出，推進(jìn)中國患者用藥結構的騰籠換鳥(niǎo)、提質(zhì)增效。目前，國家醫保局正在研究完善新上市藥品價(jià)格形成機制，支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展。

       國家醫療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知

       醫保辦函 [2023]104號

       國家醫療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信透明均衡的通知

       各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫療保障局 :

       為推進(jìn)構建藥品領(lǐng)域全國統一大市場(chǎng)，各地按部署完成統一實(shí)行數據分區、落實(shí)分區管理等基礎任務(wù)，有力推進(jìn)數據信息、掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息互聯(lián)互通，同時(shí)分析發(fā)現少數企業(yè)少數藥品存在利用省際間信息差實(shí)行不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)問(wèn)題，現就促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡，推進(jìn)藥品價(jià)格專(zhuān)項治理工作通知如下;

       一、治理目標

       指導醫藥采購機構聚焦“四同藥品”(指通用名、廠(chǎng)牌、劑型、規格均相同的藥品)，對照全國現有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統計形成的監測價(jià) (以下統稱(chēng)“掛網(wǎng)監測價(jià)”)，進(jìn)行全面梳理排查，到2024年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價(jià)歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠信，促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡，維護患者群眾合法權益。

       二、治理要求

       根據《中華人民共和國價(jià)格法》《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于公平合理、誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的定價(jià)原則，在統計全國現有掛網(wǎng)藥品監測價(jià)的基礎上，以省為單位對本地區掛網(wǎng)藥品價(jià)格分類(lèi)采取協(xié)同治理措施，指導醫藥企業(yè)主動(dòng)調整針對部分地區的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)，原掛網(wǎng)價(jià)格符合協(xié)同治理要求的繼續從低執行，并配合有關(guān)部門(mén)做好供應保障。

       (一) 常規掛網(wǎng)藥品價(jià)格回歸至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下。指導醫藥采購機構督促醫藥企業(yè)公平對待各地區患者，原則上以?huà)炀W(wǎng)監測價(jià)為參照，主動(dòng)調整針對本地區的偏高價(jià)格，回歸至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下。有關(guān)地區藥品掛網(wǎng)規則有進(jìn)一步要求的，按照屬地原則強化管理。

       (二) 國家組織集中帶量采購中選藥品在供應省份執行協(xié)議價(jià)格，在非供應省份合理協(xié)同并執行協(xié)議。國家組織集中帶量采購 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”) 中選藥品在供應省份掛網(wǎng)價(jià)格統一為集采中選價(jià)。第八、九批國家集采中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，企業(yè)按集采標書(shū)要求調整至不高于本企業(yè)中選價(jià) 1.5 倍或同品種最高中選價(jià)，不得以撤網(wǎng)等方式規避價(jià)格協(xié)同。前七批國家集采協(xié)議期內的中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，按要求調整至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下，鼓勵醫藥企業(yè)主動(dòng)調整至不高于本企業(yè)中選價(jià) 1.5 倍或同品種最高中選價(jià)。

       (三) 省級、省際聯(lián)盟集采以及接續中選藥品在供應省份執行協(xié)議價(jià)，在非供應省份合理協(xié)同。集采或接續中選藥品在供應省份掛網(wǎng)價(jià)格統一為中選價(jià)。集采或接續中選藥品在非供應省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的，按要求調整至掛網(wǎng)監測價(jià)或以下，或按既定協(xié)議執行

       (四) 醫保談判或競價(jià)藥品執行全國統一的醫保支付標準以談判方式納入國家醫保藥品目錄的藥品，藥品價(jià)格落實(shí)國家醫保藥品目錄的相關(guān)要求，掛網(wǎng)價(jià)格不高于談判確定的醫保支付標準。協(xié)議期內如有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價(jià)格不得高于談判確定的同規格醫保支付標準。以競價(jià)方式納入國家醫保藥品目錄的藥品，參與現場(chǎng)競價(jià)的企業(yè)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于現場(chǎng)報價(jià)。

       (五) 不活躍區藥品激活交易時(shí)自動(dòng)關(guān)聯(lián)。醫療機構采購不活躍區藥品時(shí)，原掛網(wǎng)價(jià)格低于掛網(wǎng)監測價(jià)的自動(dòng)重新激活;原掛網(wǎng)價(jià)格高于掛網(wǎng)監測價(jià)的，訂單價(jià)格自動(dòng)調整為掛網(wǎng)監測價(jià)的水平，供應單位響應訂單后，不活躍區藥品在正常完成本次采購的同時(shí)自動(dòng)激活，按掛網(wǎng)監測價(jià)轉入活躍區管理。

       三、臨時(shí)性措施

       專(zhuān)項治理期間，為維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序穩定，防范操縱市場(chǎng)價(jià)格等違法行為，對自本通知印發(fā)之日起申請掛網(wǎng)、撤網(wǎng) (含已申請但尚未完成程序) 的藥品，除符合本地區現有規則要求外，采取以下臨時(shí)性措施:

       (一) 暫停受理低價(jià)藥品撤網(wǎng)申請。為防范通過(guò)撤網(wǎng)方式做價(jià)、洗價(jià)、固化不合理高價(jià)的風(fēng)險，醫藥企業(yè)在低于掛網(wǎng)監測價(jià)的地區申請撤網(wǎng)的，專(zhuān)項治理期間暫停受理。無(wú)充分正當理由斷供的，按照醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規定實(shí)施信用評價(jià)和處置措施，對生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申請及招投標資格進(jìn)行相應約束(二) 暫停受理高于醫療機構實(shí)際采購價(jià)藥品掛網(wǎng)申請。在本地區未掛網(wǎng) (含掛網(wǎng)無(wú)價(jià))、由醫療機構分散議價(jià)采購的藥品，新增掛網(wǎng)申請報價(jià)高于醫療機構實(shí)際采購價(jià)格中位數的，專(zhuān)項治理期間暫停受理。

       (三) 暫停受理不符合條件的過(guò)評藥品掛網(wǎng)申請。為防范以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)為由無(wú)序漲價(jià)、過(guò)度漲價(jià)、虛增成本費用用于“帶金銷(xiāo)售”等行為，對公平誠信定價(jià)的藥品造成沖擊，過(guò)評藥品掛網(wǎng)報價(jià)存在以下情形之一，專(zhuān)項治理期間暫停受理:

       1.已完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價(jià)高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)的中位數，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)。

       2.未完成制造工藝變更注冊，掛網(wǎng)報價(jià)高于同通用名其他過(guò)評藥品掛網(wǎng)監測價(jià)中位數，或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監測價(jià)的 60%。

       3.原研藥或參比制劑未在國內上市銷(xiāo)售，后續掛網(wǎng)藥品超過(guò)首 個(gè)過(guò)評企業(yè)掛網(wǎng)監測價(jià)。

       4。不符合本地區有關(guān)過(guò)評藥品掛網(wǎng)規則要求的其他情形

       (四) 評估個(gè)別省份掛網(wǎng)藥品價(jià)格公允性。僅在 1-2個(gè)省份掛網(wǎng)的藥品暫不公布掛網(wǎng)監測價(jià)。已掛網(wǎng)省份要了解掌握該藥品實(shí)際掛網(wǎng)省份數量情況，評估本地區掛網(wǎng)價(jià)格公允性和價(jià)格風(fēng)險，價(jià)格明顯高于同廠(chǎng)牌同劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)格或同通用名其他廠(chǎng)牌藥品掛網(wǎng)價(jià)格的，要在醫藥采購平臺提示偏高價(jià)格風(fēng)險，督促醫藥企業(yè)重新制定掛網(wǎng)價(jià)格。其他省份受理新增掛網(wǎng)申請時(shí)，要評估價(jià)格公允性，原則上不直接參考評估前價(jià)格，可參考已掛網(wǎng)省份評估后的掛網(wǎng)價(jià)格。

       四、組織保障

       (一) 切實(shí)加強組織領(lǐng)導。省際間藥品價(jià)格協(xié)同治理意義重要高度重視，按照國家醫保局統一部署，加強組織，周密安排，進(jìn)一步壓實(shí)區域內藥品價(jià)格治理主體責任，建立健全工作機制，更好協(xié)調相關(guān)部門(mén)，嚴密制定工作方案，扎實(shí)穩妥推進(jìn)，確保任務(wù)按時(shí)落實(shí)到位。

       (二) 牢固樹(shù)立大局意識。要樹(shù)牢藥品領(lǐng)域全國統一大市場(chǎng)的大局意識，強化上下協(xié)調、橫向聯(lián)動(dòng)，既要堅持發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，不作政府定價(jià)和行政干預，也要避免以市場(chǎng)調節價(jià)為由，漠視放任不公平、不合理、不誠信的價(jià)格行為，同時(shí)防止地方保護主義干擾治理成效。

       (三) 嚴實(shí)推進(jìn)治理工作。排查發(fā)現不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的，要及時(shí)與醫藥企業(yè)做好溝通，提醒指導醫藥企業(yè)主動(dòng)調整掛網(wǎng)價(jià)格，正式約談提醒后醫藥企業(yè)仍推諉、拒絕糾錯的，可按規定給予信用評價(jià)。要嚴把掛網(wǎng)關(guān)、撤網(wǎng)關(guān)，重點(diǎn)關(guān)注撤網(wǎng)行為，特別是提前防范低價(jià)藥品撤網(wǎng)、以缺逼漲等行為，用好暫停撤網(wǎng)、約談提醒、信用評價(jià)等約束措施。

       (四)平穩有序推進(jìn)治理。要深刻學(xué)習領(lǐng)會(huì )掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理部署精神，按要求按節點(diǎn)穩妥有序推進(jìn)工作，遇到新情況新問(wèn)題及時(shí)向國家醫保局報告。要做好政策解讀，建立申訴反映渠道，及時(shí)回應各方關(guān)切，治理過(guò)程中高度關(guān)注供應保障情況，切實(shí)壓實(shí)醫藥企業(yè)穩定供應第一責任，提前做好應對預案。

       特此通知

       國家醫療保障局辦公室

       2023年12月26日

       (主動(dòng)公開(kāi))