2024年1月16日，康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）通過(guò)附屬公司--皮膚醫美業(yè)務(wù)公司"康哲美麗"與江蘇西宏生物醫藥有限公司（"西宏醫藥"）就兩款輕醫美注射類(lèi)產(chǎn)品——注射用聚己內酯微球填充劑（"少女針"）及注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）訂立獨占許可協(xié)議。根據許可協(xié)議，康哲美麗獲得上述兩款產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區及臺灣地區獨占的推廣、銷(xiāo)售及商業(yè)化產(chǎn)品的權利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿(mǎn)后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動(dòng)延續十年。
注射用聚己內酯微球填充劑（俗稱(chēng)"少女針"）和注射用羥基磷灰石微球填充劑（俗稱(chēng)"微晶瓷"）均開(kāi)發(fā)用于皮下層或真皮深層注射填充，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。兩款產(chǎn)品為III類(lèi)醫療器械，均處于中國注冊性臨床試驗階段。少女針、微晶瓷作為再生型填充劑，通過(guò)再生材料降解刺激人體自身膠原蛋白再生。
康哲美麗總經(jīng)理黃安軍先生表示：2023年5月，康哲美麗第一次與西宏醫藥建立合作，引進(jìn)其注射用聚左旋乳酸微球填充劑（俗稱(chēng)"童顏針"），此次再度攜手，實(shí)現"少女針"和"微晶瓷"兩款產(chǎn)品合作，豐富與補全了康哲美麗在再生類(lèi)醫美領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，提升公司競爭力。系列再生類(lèi)醫美產(chǎn)品將協(xié)同康哲美麗已有在售韓系玻尿酸莫娜麗莎等主流輕醫美品種，打造專(zhuān)業(yè)、立體的面部綜合解決方案，精準匹配與滿(mǎn)足消費者對美日益多元、個(gè)性化的需求。
注射用聚己內酯微球填充劑（"少女針"）
少女針主要由聚己內酯（PCL）微球與凝膠載體組成。PCL是一種可完全降解的醫用級別材料，臨床應用廣泛，且本品采用刺激性更低的凝膠載體。此外，本品含有鹽酸利多卡因，具有局部麻/醉作用。
注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）
微晶瓷主要由羥基磷酸鈣（CaHA）微球與凝膠載體組成。CaHA材料臨床應用成熟，其代謝產(chǎn)物為與人類(lèi)骨骼成分相似的鈣磷無(wú)機物。本品采用改良型微球制備工藝及凝膠載體配比，使載體協(xié)同微球在組織內均勻交錯分布。
隨著(zhù)抗衰需求的不斷增加，疊加生產(chǎn)技術(shù)的變革進(jìn)步，驅動(dòng)再生材料應用場(chǎng)景逐漸從醫療端延展至醫美端，助推輕醫美品類(lèi)豐富和功效優(yōu)化。再生材料的興起，使輕醫美從"填充時(shí)代"邁入"再生時(shí)代"。據弗若斯特沙利文預測，中國注射醫美填充針劑市場(chǎng)規模將在2025年達到約558億元。再生醫美產(chǎn)品作為醫美填充針劑的升級品類(lèi)，已進(jìn)入快速成長(cháng)周期?？嫡苊利悓l(fā)揮在皮膚及醫美領(lǐng)域的豐富資源與渠道，緊握醫美市場(chǎng)擴張機遇，以醫藥企業(yè)的嚴謹專(zhuān)業(yè)態(tài)度，為消費者帶來(lái)更多高品質(zhì)、值得信任的專(zhuān)業(yè)醫美產(chǎn)品。
消息來(lái)源：康哲藥業(yè)
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