或許，這是創(chuàng )新醫療器械領(lǐng)域最大的教訓之一。
2019年以來(lái)，國內心臟瓣膜的三大主要玩家啟明醫療、沛嘉醫療、心通醫療紛紛上市，一時(shí)間心臟瓣膜板塊眾星云集，市值更是一路暴漲。
在最高點(diǎn)時(shí)，沛嘉醫療市值近200億港元，啟明醫療市值達427億港元，心通醫療市值則超過(guò)500億港元。TAVR三巨頭市值合計超千億港元。
眼下，沛嘉醫療、啟明醫療、心通醫療最新的市值，分別為44.9億港幣、24.78億港幣、37.15億港幣。也就是說(shuō)，三家企業(yè)市值蒸發(fā)超過(guò)千億。
巨大的落差背后，并不是TAVR賽道的價(jià)值消失了。相反，2023年TAVR植入量加速爆發(fā)，看起來(lái)將會(huì )進(jìn)入收獲期。
只是，任何一個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，都是厚積薄發(fā)的過(guò)程，需要耐心等待。過(guò)去，資本的瘋狂、堆積起來(lái)的泡沫，讓市場(chǎng)忽略了這一點(diǎn)，預期打得太滿(mǎn)，最終讓TAVR賽道陷入深淵。
這不僅僅是TAVR賽道的故事，也是整個(gè)創(chuàng )新醫療器械的一個(gè)縮影。
國產(chǎn)替代，“不存在”的藍海
主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）故事的開(kāi)端，是創(chuàng )新和差異化。作為一種微創(chuàng )瓣膜置換手術(shù)，患者不需要開(kāi)胸手術(shù)，而是通過(guò)一根介入導管發(fā)揮作用。
相比于傳統的手術(shù)方法，TAVR操作的優(yōu)點(diǎn)很明確，一是時(shí)間短，TAVR手術(shù)時(shí)間通常為一到兩個(gè)小時(shí)，而SAVR手術(shù)時(shí)間為三到六個(gè)小時(shí)；二是手術(shù)創(chuàng )傷小，TAVR手術(shù)采用介入方法，不需要開(kāi)胸，手術(shù)風(fēng)險較低。
優(yōu)勢明顯，TAVR的市場(chǎng)規模自然可期。只是，對于國內企業(yè)來(lái)說(shuō)，都非該技術(shù)的開(kāi)創(chuàng )者，而是跟隨者，講述的都是“中國版愛(ài)德華”的故事。
國內最不缺的就是工程師紅利。明確的參照對象、喧囂的資本、回歸的科學(xué)家，種種因素交集在一起，注定了單純的國產(chǎn)替代并不存在所謂的藍海。
在愛(ài)德華登陸國內市場(chǎng)之前，啟明醫療、杰成醫療（被健世科技收購）、微創(chuàng )心通率先卡位，產(chǎn)品完成上市。2021年，沛嘉醫療、美敦力產(chǎn)品繼續登場(chǎng)。
自此，國內TAVR賽道2V4的格局就此形成。但這并不會(huì )是終點(diǎn)藍帆醫療、佰仁醫療、樂(lè )普醫療、金仕生物等企業(yè)仍在加速向前。
而這也注定了一點(diǎn)，雖然需求明確，但TAVR的好生意邏輯難以自洽。至少，并不是每一家產(chǎn)品上岸的企業(yè)，都有兌現預期的機會(huì )。相反，產(chǎn)品上市只是挑戰的開(kāi)始而已。
這是一場(chǎng)考驗所有企業(yè)耐力的突圍賽。企業(yè)從一開(kāi)始需要構思的就是如何在紅海市場(chǎng)突圍，而不是藍海泛舟。
不是賺快錢(qián)，而是耐力突圍賽
過(guò)去，TAVR賽道火熱的核心邏輯在于，國內心血管發(fā)病率高企，同時(shí)針對心血管疾病治療更為簡(jiǎn)單、安全的TAVR在國內滲透率極低。
2019年。中國TAVR手術(shù)數量2400例，滲透率約0.3%，對比發(fā)達國家20%的滲透率，這一賽道有著(zhù)巨大想象空間。
并且，在市場(chǎng)的預期中，這一滲透率的提升過(guò)程會(huì )極其迅速，爆發(fā)力驚人。
滲透率提升不假，但這是一場(chǎng)耐力突圍賽，而不是賺快錢(qián)的生意。如下圖所示，從2010年我國才第一次進(jìn)行TAVR手術(shù)開(kāi)始，植入量的提升并不是總是加速上升。
圖片來(lái)源：氨基觀(guān)察
嚴格意義上，2023年才是TAVR真正爆發(fā)的一年，雖然爆發(fā)力究竟如何還有待觀(guān)察。
這并不難理解。作為一款創(chuàng )新醫療器械，市場(chǎng)的教育并不是一蹴而就的。TAVR手術(shù)難度較大，醫生的學(xué)習曲線(xiàn)長(cháng)，會(huì )造成預期差的存在。
TAVR手術(shù)在國內算是一個(gè)全新的術(shù)式，醫生需要長(cháng)時(shí)間的學(xué)習、磨練手感，這不僅需要藥企在醫生培訓方面進(jìn)行巨大的資金投入，還需要相當長(cháng)的時(shí)間成本。
更重要的是，支付端的改進(jìn)，也是一件長(cháng)周期的事情。
TAVR瓣膜均價(jià)在20萬(wàn)元以上，加上手術(shù)費用，患者整體需要承擔30萬(wàn)元左右的治療費用，是傳統方案的6倍。這也不得不讓企業(yè)出面，對每臺手術(shù)進(jìn)行補貼。后續，隨著(zhù)部分城市逐步將TAVR納入醫保，情況才隨之改善。
如今，市場(chǎng)教育和支付保障已經(jīng)有了極大改善，但仍需企業(yè)繼續努力。例如目前支付端，仍只有部分城市將TAVR納入了醫保，且患者自付價(jià)格仍然較高。
也只有在這兩個(gè)領(lǐng)域做得更好，才能真正抓住TAVR爆發(fā)的機會(huì )。
企業(yè)內控，技術(shù)之外的考量
要想成為T(mén)AVR領(lǐng)域的巨頭，或許還有技術(shù)之外的考量。
許多18A的創(chuàng )始人都是科學(xué)家，但是科研大牛，在公司治理上卻未必能做得同樣好。
畢竟從科學(xué)家到企業(yè)家的角色轉換中，對創(chuàng )始人團隊的綜合能力要求更高，需要科學(xué)家將能力圈拓展到公司治理結構、財務(wù)規范、內控合規多方面。顯然，這不是一件容易的事。
啟明醫療雖然是TAVR的領(lǐng)頭羊，但公司在內控方面，似乎做得并不好。
過(guò)去幾年時(shí)間，公司創(chuàng )始人先后十幾次向公司低息貸款，其中最多的兩項貸款額合計6.29億元，無(wú)擔保且無(wú)固定還款期限。
啟明醫療表示，此舉是為了留住人才，使得他們能夠在未來(lái)繼續領(lǐng)導公司。另外，還可以適當提高部分閑置資金的使用效率。
但很顯然，作為一家企業(yè)，尤其是上市企業(yè)，這樣的做法并不合規。隨著(zhù)不合規事件的公布，啟明醫療也陷入了動(dòng)蕩，創(chuàng )始人離職、高管離職。
根據券商研報等公開(kāi)信息來(lái)看，一系列動(dòng)蕩也對公司的業(yè)務(wù)也帶來(lái)了一定影響，全年業(yè)務(wù)量雖仍在增長(cháng)，但未完成此前指引的下限。
木桶能裝多少水，是由最短的那一塊板決定的。當一家企業(yè)成為上市公司后，這家公司能裝多少水、在資本市場(chǎng)獲得多少認同，也就不單單取決于其管線(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)水平，還考驗公司的綜合管理能力、內控合規能力。
總 結
每一次資本周期的起伏，都是行業(yè)格局不斷重塑的一個(gè)過(guò)程。TAVR賽道如此，乃至整個(gè)創(chuàng )新醫療器械也不會(huì )例外。
當然，雖然過(guò)去幾年的狂熱退潮，但并不意味著(zhù)機會(huì )的徹底喪失。相反，一切情況正在好轉。正如上文提到的那樣，2023年國內TAVR賽道正在加速向上。
本質(zhì)上，這也是市場(chǎng)教育與支付改善后的必然結果。對于國內企業(yè)來(lái)說(shuō)，機遇開(kāi)始降臨。
與機遇相伴的自然是挑戰。TAVR賽道真正的較量才剛剛開(kāi)始，這也進(jìn)一步提醒企業(yè)，需要在各方面做得更好。
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