令創(chuàng )新藥投資者驚嘆的一幕在近期出現：百利天恒創(chuàng )下歷史新高，無(wú)限逼近500億市值關(guān)口。
500億，是多少Biotech求而不得的夢(mèng)。
和黃醫藥手握多個(gè)商業(yè)化藥物，并把呋喹替尼成功出海，目前市值堪堪220億出頭；康方生物成功商業(yè)化首 個(gè)國產(chǎn)雙抗并將手中雙抗以大單出海，市值最高峰之時(shí)在500億只停留了一天不到。
百利天恒有什么？除仿制藥物外無(wú)一創(chuàng )新商業(yè)化品種，但管線(xiàn)臺面上卻是琳瑯滿(mǎn)目的新花樣：四抗、雙抗ADC等等，還順帶疊加“科創(chuàng )板”和“次新”光環(huán)。
機構美滋滋：“你有故事我有酒，何樂(lè )而不為？”
于是，開(kāi)頭的一幕出現了。
01
疑云：推手是誰(shuí)？
投資者眼里追捧醫藥次新的“游資”，可能不是傳統認知里在某個(gè)券商營(yíng)業(yè)部大戶(hù)室擺弄風(fēng)云的大戶(hù)或者是游資大佬，恰恰是過(guò)去令人景仰的公募基金經(jīng)理們。
醫藥公募基金再一次遙遙領(lǐng)先，在CXO這些大塊頭失去的面子，要在次新上一次性找回來(lái)。
截至三季報，百利天恒的前十大流通股東有九個(gè)是公募基金，其中包括廣發(fā)醫療保健、易方達醫療保健、富國精準醫療等。
從股份占比來(lái)看，目前百利天恒流通股數量為3487.31萬(wàn)，公司三季報顯示持倉公司股票基金數量為26家，持倉股數1624.55萬(wàn)（占流通股比例高達46.58%），加上其他機構的近8.6%，占流通股總數比例高達55.18%。
其中，百利天恒的大部分流通股都被幾大公募包攬，廣發(fā)基金、富國基金占流通股比例分別為12.17%、11.79%，易方達、中歐、中信建投基金分別占比為7.59%、4.98%和2.68%。
這意味著(zhù)如果這些公募一致看好百利天恒，那么將對公司的未來(lái)股價(jià)走勢有著(zhù)很強的話(huà)語(yǔ)權。
這一相似情景在今年二季度初眼科服務(wù)次新“狂飆行情”也曾出現過(guò)，當時(shí)普瑞眼科、華廈眼科整體估值一度達到百倍市盈率。
抱團終究會(huì )被更強大的賣(mài)盤(pán)所瓦解。
2024年1月8日，將有5557.79萬(wàn)股被解禁（含首 發(fā)原股東限售股份、首 發(fā)戰略配售股份），是當前流通股數的1.59倍。
面臨如此大的潛在拋壓，基金經(jīng)理、游資們繼續輕松做多的時(shí)間窗口，或許不多了。
02
多抗風(fēng)云
單抗的研發(fā)逐漸成熟后，為了更好的挖掘抗體領(lǐng)域的潛力，研發(fā)靶向阻斷或抑制多個(gè)靶點(diǎn)的多抗成為了醫藥界的熱點(diǎn)。
目前雙抗的商業(yè)化進(jìn)展正在加速，全球已有多款雙抗實(shí)現商業(yè)化，包括康方的AK-104卡度尼利單抗、強生的Amivantamab，更有三款靶向CD3CD20的雙抗產(chǎn)品。
至于更進(jìn)一步的三抗四抗，至今還未有產(chǎn)品獲批上市，三抗有羅氏、賽諾菲MNC在積極布局。多抗要解決的問(wèn)題并不少，不僅要解決抗體輕鏈和重鏈之間的錯配問(wèn)題，而且還要考慮CRS副作用、瘤內滲透性較差、脫靶效應等問(wèn)題。
百利天恒為人所熟知的，是在一眾國內藥企“跟風(fēng)”做三抗項目的熱潮中，宣布自己直接上四抗項目的創(chuàng )舉。在百利天恒招股說(shuō)明書(shū)中表示，公司獨創(chuàng )的GNC平臺產(chǎn)出的雙抗理論上不存在錯配的可能性，成品具有良好的穩定性，具備較長(cháng)的半衰期；由此，百利天恒開(kāi)發(fā)了GNC-038、GNC-039、GNC-035三款四抗產(chǎn)品，目前三款產(chǎn)品均處于臨床一期。
投資者沒(méi)有等來(lái)四抗的臨床早期結果，卻等來(lái)了百利天恒首 發(fā)募投項目變更的消息。
早在今年年初，百利天恒調整了抗體藥物臨床研究項目的子項目（四抗）臨床擬投入募集資金金額從5.44億縮減為2.74億元，最終調減至3407.29萬(wàn)元；雙抗臨床研究的擬投入募集資金金額也從5.36億縮減至2.07億元；同時(shí)，公司新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金3.42億元。
這波操作，很難不讓投資者遐想。往好的方向想，要么是公司在戰略重心進(jìn)行了調整，將重點(diǎn)放在A(yíng)DC產(chǎn)品上，其他X抗管線(xiàn)以對外授權為主；如果往壞的方向想，那么市場(chǎng)可能會(huì )猜測公司的管線(xiàn)遇上挫折，或者技術(shù)平臺潛在存有隱憂(yōu)。
（抗體藥物臨床研究項目原募集資金分配）
03
喊出比DS-8201更好的ADC口號？
四抗之外，百利天恒備受市場(chǎng)關(guān)注的管線(xiàn)是EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1，其為全球第三個(gè)、中國 第一個(gè)進(jìn)入臨床的雙抗ADC。
投資者們更是在百利天恒的招股書(shū)感受到了公司對于自家雙抗ADC濃烈的信心，表觀(guān)原因可能有二：
1）無(wú)論是進(jìn)度最快的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1還是HER2 ADC藥物BL-M07D1，在臨床前不同的腫瘤模型中展現出優(yōu)于DS-8201的療效；
2）雙表位ADC不僅可以增強腫瘤靶向性，減少或避免傳統ADC因脫靶而帶來(lái)的毒性，同時(shí)可進(jìn)行更好的內化&增強殺傷效果，解決單靶點(diǎn)ADC存在的耐藥性問(wèn)題；
百利天恒BL-B01D1的臨床早期數據確實(shí)非常驚艷，其在早先公布的1b期臨床數據顯示：31例三線(xiàn)NSCLC患者的ORR為61.29%，DCR為90.32%；在16例EGFR突變的NSCLC患者中，ORR高達87.5%，DCR高達93.75%。
眾所周知第三代EGFR-TKI在國內擁有龐大的市場(chǎng)，爆品頻出（如奧希替尼、伏美替尼），BL-B01D1在1b期數據展現出的療效優(yōu)于DS-8201（非頭對頭比較，僅供參考），有望成為第三代EGFR-TKI治療后NSCLC市場(chǎng)爆品的潛力。
不過(guò)，BL-B01D1在2023 ASCO披露一期完整數據較1b期療效數據有著(zhù)顯著(zhù)的下滑：在34例EGFR突變的NSCLC患者中，ORR達到61.8%，DCR達到91.2%（其中88%的患者接受過(guò)3代EGFR-TKI治療）；在42例EGFR野生型NSCLC患者中，ORR為40.5%，DCR為95.2%。
由此一來(lái)，相比于其他部分在研的單抗ADC產(chǎn)品，雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1并未展現碾壓性的優(yōu)勢，僅有在EGFR野生型NSCLC患者中有著(zhù)一定療效優(yōu)勢，比如科倫的Trop-ADC管線(xiàn)SKB264，其在一期臨床中針對EGFR突變亞組患者中也取得了ORR為60%，DCR為100%的結果；SKB264在一期臨床EGFR野生型亞組患者中ORR為26%，DCR為89%。
另外基于A(yíng)DC藥物特性，BL-B01D1的安全性也令人關(guān)注，在納入的195名患者中，BL-B01D1大于等于3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為57%，因不良反應導致的停藥率和藥物減量率較低，分別為3%和25%，且未觀(guān)察到間質(zhì)性肺疾病。
在部分投資者看來(lái)，這樣的安全性結果算不上優(yōu)異，只能說(shuō)并非不可接受，但前提是療效異常優(yōu)異。但由于BL-B01D1出現最多、最大副作用在血液學(xué)毒性，也有部分投資者建議其可以考慮和骨髓保護劑聯(lián)用。
以目前的管線(xiàn)配置來(lái)看，百利天恒雖然是國內乃至全球在四抗、雙抗ADC領(lǐng)域的先驅?zhuān)鋬冬F的臨床數據成果未能充分說(shuō)服大部分投資者，我們可以一起期待一下公司更多管線(xiàn)、更后期的臨床數據披露。
結語(yǔ)：《周易·系辭下》曾有云：德不配位，必有災殃；才不堪任，必遭其累。
期待國內有更多出色的Biotech脫穎而出和吸來(lái)市場(chǎng)持續關(guān)注，最好是憑實(shí)力。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
