找到指數級增長(cháng)機會(huì )的企業(yè)，對資本而言是最迷人的。過(guò)去幾年時(shí)間，諸多資本堅信，在醫藥領(lǐng)域存在這樣的故事。
只是，一波又一波投資人，在支付了巨額學(xué)費后才明白一個(gè)淺顯的道理——創(chuàng )新，真的很難。
光鮮履歷創(chuàng )始人、亦或是進(jìn)度領(lǐng)先的FIC、療效卓絕的BIC潛在藥物，跟時(shí)間不一定就是朋友。
當然，這并不意味著(zhù)，國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域沒(méi)有機會(huì )。這個(gè)市場(chǎng)里，仍然還有很多不為人知的、低調增長(cháng)并盈利的企業(yè)。
例如，1月15日，特寶生物、百克生物就送出喜報。對于2023年凈利潤，前者預計增幅84.66%到102.08%；后者預計增加158.90%到191.95%。
在仍然年輕的醫藥行業(yè)，這些上岸者的成功秘訣無(wú)疑極具觀(guān)察價(jià)值。而特寶生物、百克生物，也恰恰帶來(lái)了值得關(guān)注的故事。兩家企業(yè)在講述的同一個(gè)故事是：
99% Biotech看不上的老藥，也能悄悄賺大錢(qián)。
/ 01 /
干擾素的盈利神話(huà)
說(shuō)到生物藥，干擾素絕 對是繞不開(kāi)的一個(gè)話(huà)題。
作為細胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來(lái)的一種細胞因子，干擾素是先天和適應性免疫的關(guān)鍵效應分子，具有廣譜的抗病毒活性等特性。
也正因此，在上世紀80年代誕生后，干擾素在自身免疫疾病，以及抗病毒領(lǐng)域占據重要的地位。
在這一背景下，干擾素催生了諸多重磅炸 彈。比如，在肝炎領(lǐng)域卡住身位的，有羅氏的派羅欣，以及默沙東的佩樂(lè )能。其中，佩樂(lè )能銷(xiāo)售峰值達到10.2億美金，派羅欣銷(xiāo)售峰值接近20億美金。
不過(guò)，隨著(zhù)更有優(yōu)勢的核苷（酸）類(lèi)藥物等新療法等面世，干擾素在海外肝炎領(lǐng)域市場(chǎng)急劇萎縮。
2016年，派羅欣全球銷(xiāo)售額僅剩下2.59億瑞士法郎，佩樂(lè )能銷(xiāo)售額只有0.63億美元。
目前，默沙東的佩樂(lè )能已經(jīng)停產(chǎn)，羅氏也不再公布派羅欣銷(xiāo)售數字，戰略層面持續收縮。在2022年末，派羅欣宣布退出中國市場(chǎng)。
正所謂，此消彼長(cháng)。佩樂(lè )能、派羅欣的退場(chǎng)，給了特寶生物極大的機遇。
雖然在國內乙肝治療領(lǐng)域，長(cháng)效干擾素也受到了核苷（酸）類(lèi)藥物的擠壓，但仍占據一定市場(chǎng)。
2016年，特寶生物開(kāi)發(fā)的派格賓獲批上市，是首 個(gè)國產(chǎn)的長(cháng)效干擾素。在本土作戰的優(yōu)勢下，派格賓自2016年獲批上市后，銷(xiāo)售額實(shí)現快速增長(cháng)，從2016年的0.72億元到2022年超過(guò)10億元。
隨著(zhù)派羅欣在2022年退出中國市場(chǎng)，派格賓更是成為國內獨家抗乙肝類(lèi)長(cháng)效干擾素。這也不僅讓派格賓收獲了更多的市場(chǎng)，并且銷(xiāo)售阻力完全消失。
特寶生物表示，2023年業(yè)績(jì)大幅增長(cháng)，核心原因是派格賓持續放量。依靠海外藥企舍棄藥物，特寶生物創(chuàng )造了造富故事。
/ 02 /
帶狀皰疹疫苗的逆襲
成長(cháng)邏輯與特寶生物類(lèi)似的，還有百克生物。
1月31日，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，打響了國產(chǎn)替代的第一槍。
此前，全球獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有三款，分別為默沙東的Zostavax、只在韓國銷(xiāo)售的SkyZoster、葛蘭素史克的Shingrix。其中，僅Shingrix獲批國內上市。
如果是在海外，百克生物沒(méi)有太大發(fā)揮空間。核心原因在于，出生決定命運。帶狀皰疹疫苗的研發(fā)核心，是激活強大的細胞免疫。
在技術(shù)路線(xiàn)上，減毒活疫苗難以實(shí)現這一目標；重組蛋白疫苗Shingrix，則通過(guò)應用新型佐劑的方式達到了超強效果。
技術(shù)路線(xiàn)差異帶來(lái)的性能差距是巨大的。葛蘭素史克的Shingrix與默沙東減毒活疫苗Zostavax給了我們很好的參考。
默沙東的Zostavax在50-59歲老年群體中的保護率僅為69.8%，在60歲以上老年群體中保護率更低。
而根據葛蘭素史克公布的數據，在關(guān)鍵III期臨床中，與安慰劑相比，Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風(fēng)險降低97.2%。
這一數字，基本可以理解為疫苗界的天花板。更重要的是，持久性還超長(cháng)，50歲以上老人一次免疫基本管終身。
雖然二者沒(méi)有做頭對頭臨床試驗，但基本也能看出Shingrix戰斗力更強。
鑒于Shingrix如此優(yōu)秀的保護數據，美國疾控中心直接建議，推薦Shingrix取代Zostavax，用于50歲及以上老年人群的免疫接種。這也直接導致了Zostavax徹底退出歷史舞臺。
百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗，與默沙東的Zostavax技術(shù)路線(xiàn)相似，因此在海外必然難以與Shingrix抗衡。不過(guò)，在國內仍有發(fā)揮空間。
稀缺性、進(jìn)口等因素使得帶狀皰疹疫苗的價(jià)格高居不下。Shingrix在國內的定價(jià)為1598元每針，兩針劑共需花費3200元左右。高昂的費用，也成為國內帶狀皰疹疫苗接種率低的主要原因之一。
因此，在國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗上市之前，百克生物有充分的時(shí)間差，利用更低的價(jià)格去搶占市場(chǎng)。
這正是百克生物當前的成長(cháng)邏輯。對于2023年業(yè)績(jì)大幅增長(cháng)的原因，百克生物表示，是因為：
公司的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，完成 30 個(gè)省、自治區、直轄市準入工作，并陸續實(shí)現銷(xiāo)售和接種。
/ 03 /
創(chuàng )新研發(fā)與商業(yè)遠見(jiàn)
到底什么樣的創(chuàng )新藥才能夠盈利？
是進(jìn)度領(lǐng)先的FIC藥物，還是療效卓絕的BIC藥物，抑或是國內最常見(jiàn)me too藥物？這是步入商業(yè)化階段的biotech，迫切想要知道答案的一個(gè)議題。
特寶生物、百克生物交出的答卷，或許讓人意外。畢竟，不管是長(cháng)效干擾素還是帶狀皰疹減毒活疫苗，都與前沿創(chuàng )新沒(méi)有太多聯(lián)系。這與大部分創(chuàng )新藥企追求的“新”，形成了鮮明反差。
但僅從公司商業(yè)價(jià)值來(lái)看，今天的特寶生物與百克生物，應當比大部分biotech更具抗風(fēng)險能力。
兩家企業(yè)已經(jīng)實(shí)現了盈利，具備較強的自我造血功能。百克生物預計，2023年凈利潤為4.7億元到5.3億元；特寶生物2023年凈利潤更是介于5.3億元5.8億元之間。
并且，兩家公司在資本市場(chǎng)也是備受認可。2023年，特寶生物股價(jià)漲幅達到35%，最新市值達到237億人民幣；百克生物雖然股價(jià)接連下挫，但最新市值仍達到223億人民幣。較高的市值，給了兩家企業(yè)在資本市場(chǎng)補充彈藥的可能。
雖然在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，我們需要的不是更多的特寶生物、百克生物，而是最有動(dòng)力、理想和決心進(jìn)行研發(fā)的引路人。
但兩家公司的成功例子，依然在提醒市場(chǎng)，創(chuàng )新藥的研發(fā)，不只是技術(shù)問(wèn)題，還包括商業(yè)投入的遠見(jiàn)問(wèn)題。在競賽中，除了好的靶點(diǎn)、時(shí)機，好的策略也很重要。
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