2024年1月15日，據CDE官網(wǎng)公布，百吉生物第三條全球獨家首 創(chuàng )產(chǎn)品管線(xiàn)BRL03注射液新藥臨床試驗獲批，用于治療多種晚期實(shí)體瘤，包括肺癌和胃癌等。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
去年9月9日，美國FDA批準了BRL03的I/II期臨床試驗申請，BRL03注射液的NMPA IND申請獲得批準，標志著(zhù)百吉生物已正式獲得第7個(gè)全球首 創(chuàng )產(chǎn)品的IND臨床批件。作為百吉生物自主研發(fā)的首 款進(jìn)入臨床的TCR-T產(chǎn)品，IIT研究顯示BRL03注射液在實(shí)體瘤治療中具有良好的安全性和初步療效。
圖片來(lái)源：百吉生物官微
此外，百吉生物的鼻咽癌適應癥和EBV陽(yáng)性淋巴瘤適應癥兩條管線(xiàn)已進(jìn)入全球一期臨床試驗階段，其中鼻咽癌適應癥已完成一期臨床入組。
百吉生物的自主創(chuàng )新技術(shù)平臺IDENTIFIER®為抗原、抗體和TCR的發(fā)現和鑒定提供了強大的支持。
利用來(lái)自上千個(gè)體的TCR和腫瘤蛋白組數據庫，百吉生物可以在兩周內篩選和優(yōu)化針對不同治療需求的合適開(kāi)發(fā)資產(chǎn)。通過(guò)該平臺，百吉生物篩選出具有廣泛受眾群體，兼具高特異性和親和力的、針對多種實(shí)體腫瘤的TCR。
此外，基于另一自研的MSE-T平臺，BRL03還具有額外的功能模塊組件，使T細胞在實(shí)體腫瘤微環(huán)境中不易耗竭，從而更持久地發(fā)揮抑瘤效力。
百吉生物將繼續致力于滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的臨床需求，為全球癌癥患者提供最 佳的治療選擇。
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