根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規定,天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)及子公司瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司近日獲得由農業(yè)農村部核發(fā)的《新獸藥注冊證書(shū)》,詳情如下:
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊證書(shū)號 |
鹽酸恩諾沙 星顆粒 | 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生 物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限 公司、中國農業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 四類(lèi) | (2024) 新獸藥證字4號 |
救必應提取 散 | 青島蔚藍生物股份有限公司、河北征宇制藥有 限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、鄭 州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島動(dòng)保國家工程 技術(shù)研究中心有限公司、齊魯晟華制藥有限公 司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東乾德 生物有限公司、江西博萊大藥廠(chǎng)有限公司、山 東省農業(yè)科學(xué)院家禽研究所、廣西大學(xué) | 三類(lèi) | (2024) 新獸藥證字6號 |
在減抗政策的大背景下,公司憑借深厚的研發(fā)底蘊,長(cháng)期致力于動(dòng)物專(zhuān)用抗生素高端制劑及中獸藥的研發(fā)工作。目前,公司在提升抗生素利用效率、降低使用量,以及天然植物保健治療兩大領(lǐng)域均取得了顯著(zhù)的創(chuàng )新突破,兩款新獸藥成功獲得批準。
1、鹽酸恩諾沙星顆粒
基于已獲批的替米考星腸溶顆粒新獸藥的研發(fā)經(jīng)驗,公司首次研發(fā)出鹽酸恩諾沙星胃溶型微丸包衣制劑。與傳統的注射劑型相比,該產(chǎn)品通過(guò)劑型和給藥方式的創(chuàng )新,治療周期內的使用劑量降低了25%~50%,給藥頻次由 6 次減少至 1次,從而大幅降低了用藥成本。同時(shí),微丸包衣技術(shù)有效解決了恩諾沙星拌料給藥適口性差等問(wèn)題,為群體給藥提供了極大的便利。
鹽酸恩諾沙星顆粒新獸藥的成功研發(fā)和獲批,為養豬業(yè)提供了一種更為安全、合規、經(jīng)濟、高效的治療選擇。這一創(chuàng )新成果將有力推動(dòng)我國養殖業(yè)的健康、可持續發(fā)展。
2、救必應提取散新獸藥
救必應藥材在《中華本草》中又稱(chēng)消癀藥、白沉香,為冬青科植物鐵冬青的樹(shù)皮或根皮。三類(lèi)新獸藥救必應提取散主要成分為黃酮、三萜類(lèi)化合物、芳香族類(lèi)化合物、木脂素類(lèi)、甾體等。救必應提取散與多種抗菌藥聯(lián)合,呈現顯著(zhù)的協(xié)同增效作用,甚至逆轉耐藥性。產(chǎn)品具有清熱利濕、抗菌消炎的功效,可廣泛用于治療家禽大腸桿菌引發(fā)的疾病。
公司秉持以客戶(hù)為中心的核心價(jià)值觀(guān),致力于開(kāi)發(fā)高效、安全、低殘留的高端制劑,為我國養殖綜合防控提供科技支撐,新產(chǎn)品將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。
特此公告。
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
董事會(huì )
二〇二四年一月二十二日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com