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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 兄弟科技股份有限公司全資子公司取得原料藥碘海醇CEP證書(shū)

兄弟科技股份有限公司全資子公司取得原料藥碘海醇CEP證書(shū)

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來(lái)源:深圳證券交易所
  2024-01-23
兄弟科技股份有限公司全資子公司江西兄弟醫藥有限公司于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)。

       兄弟科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司江西兄弟醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兄弟醫藥”)于近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP證書(shū)”),現將相關(guān)情況公告如下:

       一、CEP證書(shū)相關(guān)信息

       原料藥名稱(chēng):IOHEXOL/碘海醇

       證書(shū)編號:No. CEP 2022-221 - Rev 00

       持有人:江西兄弟醫藥有限公司

       地址:江西省九江市彭澤縣磯山工業(yè)園

       發(fā)證機構:歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)

       二、藥品相關(guān)信息

       碘海醇廣泛應用于血管造影、蛛網(wǎng)膜下腔造影、冠狀動(dòng)脈造影、脊髓及股關(guān)節、泌尿系統造影、CT增強掃描等,其滲透壓低、對神經(jīng)系統毒性較低,具有造影密度低、耐受性好等優(yōu)點(diǎn)。目前,碘海醇原料藥全球市場(chǎng)需求量預計約5,000噸,全球擁有大規模碘海醇原料藥供應能力的廠(chǎng)商主要有GE、司太立等。

       三、對公司的影響

       本次兄弟醫藥取得碘海醇原料藥CEP證書(shū),標志著(zhù)公司該原料藥可以在承認CEP證書(shū)的國際市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,為公司碘海醇原料藥進(jìn)一步拓展國際市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。

       由于醫藥行業(yè)的特點(diǎn),藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售情況可能受到國家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。

       四、備查文件

       CEP 證書(shū)

       特此公告。

       兄弟科技股份有限公司

       董事會(huì )

       2024年1月22日

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